スリップした大腿骨頭骨端の骨格成熟度の評価
滑頭大腿骨骨端症に対する肘頭からの骨格年齢評価
調査の概要
詳細な説明
インフォームドコンセントを得た後、SCFEを患って当院を受診する小児患者は、現在日常的な評価と治療の一環として取得されているX線写真に加えて、肘のX線写真を1枚撮影されます（例：肘のX線写真）。 AP 骨盤、両側股関節側面、スキャノグラム、および手の骨年齢）。 この追加の X 線写真は、SCFE による初診時に撮影された 1 回の肘側方 X 線写真であり、骨年齢を評価するために使用され、現在骨格の成熟度を評価するために使用されている他の X 線撮影方法、つまり手の骨年齢と比較されます。 初診時および骨格成長完了時の下肢のスキャノグラムは、下肢の長さを正確に評価し、成熟時の四肢の長さの不一致を評価するために使用されます。 患者のSCFEの治療および術後管理は、当施設での日常診療と同様に行われます。 患者は骨格が成熟するまで追跡調査されます。
SCFE患者の医療記録とX線写真が収集されます。 患者データには次のものが含まれます。
- 患者の人口統計 - 暦年齢、性別、人種/民族、身長、体重、BMI、臨床追跡期間
- SCFE のタイプ - 発症前の症状の慢性化、滑り安定性の Loder 分類、左右性、連続した SCFE 間の時間
- 骨格成熟度データ - 骨年齢、三放射状閉鎖、リッサーサイン、修正オックスフォード骨年齢、オレカノン法および簡易骨格成熟度スコアリングシステム
- X線撮影データ - スリップの重症度、フィジールの傾斜角度、および脚の長さの不一致
- 合併症
- 追加手順
骨格年齢評価のさまざまな X 線写真法を比較するために、肘の手と AP 骨盤の X 線写真は、3 人の独立した経験豊富な観察者、2 人の小児整形外科医と 1 人の筋骨格系放射線科医が出席して 1 回検査されます。 放射線写真による骨格年齢の評価は、観察者内および観察者間の誤差を最小限に抑えるために、これら 3 人の観察者によって議論されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New Jersey
-
Newark、New Jersey、アメリカ、07101
- 募集
- University of Medicine and Dentistry of New Jersey
-
コンタクト：
- Tamir Bloom, MD
- メール：bloomta@umdnj.edu
-
主任研究者：
- Tamir Bloom, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大腿骨頭骨端の滑り
除外基準:
- 以前のスリップ大腿骨頭骨端症は当院では最初は治療されていませんでした
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：X線撮影による骨格年齢評価
研究対象となる参加者グループには、片側性または両側性SCFEで当院を受診するすべての小児患者が含まれます。
代謝疾患および内分泌疾患のある患者も含まれます。
|
肘の側面レントゲン写真からの骨年齢評価
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
骨格の成熟度およびSCFEのX線写真特性に関するX線写真データ
時間枠：1日目
|
股関節および骨盤のX線写真でのSCFEの初期症状に関するX線写真評価、スキャノグラムでの四肢の長さの不一致、および手のAP X線写真と肘の側面図を使用した骨年齢測定。
|
1日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床検査
時間枠：8年目
|
骨格の成熟度は、大腿骨近位端が両方とも癒合した時点で判定されます（女子の場合は約 14 歳、男子の場合は約 16 歳）。
|
8年目
|
|
スキャノグラムにおける四肢の長さの不一致の X 線撮影による評価
時間枠：8年目
|
骨格の成熟度は、大腿骨近位端が両方とも癒合した時点で判定されます（女子の場合は約 14 歳、男子の場合は約 16 歳）。
|
8年目
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Tamir Bloom, MD、Rutgers University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 0120080287
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。