Bewertung der Skelettreife für die femorale Epiphyse des verrutschten Kapitals
Beurteilung des Skelettalters anhand des Olekranons bei verrutschter femoraler Epiphyse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Einholung der Einverständniserklärung erhalten pädiatrische Patienten, die sich mit einem SCFE in unserer Einrichtung vorstellen, zusätzlich zu den Röntgenaufnahmen, die derzeit im Rahmen der Routineuntersuchung und -behandlung angefertigt werden (z. B. AP-Becken, beidseitige Hüftgelenke, Scanogramm und Handknochenalter). Dieses zusätzliche Röntgenbild, ein einmaliges seitliches Röntgenbild des Ellenbogens, das bei der ersten Vorstellung mit einem SCFE aufgenommen wurde, wird zur Beurteilung des Knochenalters verwendet und mit anderen radiologischen Methoden, z. B. dem Handknochenalter, verglichen, die derzeit zur Beurteilung der Skelettreife verwendet werden. Das Scanogramm der unteren Extremitäten wird bei der ersten Präsentation und nach Abschluss des Skelettwachstums verwendet, um die Länge der unteren Extremitäten genau zu bestimmen und die Längendifferenz der Gliedmaßen zum Zeitpunkt der Reife zu bewerten. Die Behandlung des SCFE des Patienten und die postoperative Behandlung erfolgen gemäß der Routineversorgung in unserer Einrichtung. Die Patienten werden bis zur Skelettreife beobachtet.
Die Krankenakten und Röntgenbilder von Patienten mit SCFE werden gesammelt. Zu den Patientendaten gehören:
- Patientendaten – chronologisches Alter, Geschlecht, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Stehhöhe, Gewicht, BMI, Dauer der klinischen Nachbeobachtung
- SCFE-Typ – Chronizität der Symptome vor der Präsentation, Loder-Klassifikation der Rutschstabilität, Lateralität, Zeit zwischen aufeinanderfolgenden SCFEs
- Daten zur Skelettreife: Knochenalter, Triradiate-Verschluss, Risser-Zeichen, modifiziertes Oxford-Knochenalter, Olecanon-Methode und das vereinfachte Bewertungssystem für die Skelettreife
- Röntgendaten: Schweregrad des Schlupfes, Neigungswinkel der Physis und Beinlängendifferenz
- Komplikationen
- Zusätzliche Verfahren
Um die verschiedenen radiologischen Methoden zur Altersbestimmung des Skeletts zu vergleichen, werden die Ellenbogen-Hand- und AP-Becken-Röntgenaufnahmen einmal von drei unabhängigen und erfahrenen Beobachtern, zwei Kinderorthopäden und einem anwesenden muskuloskelettalen Radiologen, überprüft. Die radiologische Beurteilung des Skelettalters wird von diesen drei Beobachtern besprochen, um Fehler zwischen Beobachtern und Beobachtern zu minimieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07101
- Rekrutierung
- University of Medicine and Dentistry of New Jersey
-
Kontakt:
- Tamir Bloom, MD
- E-Mail: bloomta@umdnj.edu
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Hauptermittler:
- Tamir Bloom, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verrutschte Epiphyse des Oberschenkelknochens
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Epiphyse des kapitalen Femurs, die zunächst nicht in unserer Einrichtung behandelt wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Röntgenologische Altersbestimmung des Skeletts
Die untersuchte Teilnehmergruppe umfasst alle pädiatrischen Patienten, die sich mit einem einseitigen oder beidseitigen SCFE in unserer Einrichtung vorstellen.
Patienten mit Stoffwechsel- und endokrinen Erkrankungen werden eingeschlossen.
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Beurteilung des Knochenalters anhand der seitlichen Röntgenaufnahme des Ellenbogens
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Radiologische Daten zur Skelettreife und zu den radiografischen SCFE-Eigenschaften
Zeitfenster: Tag 1
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Röntgenologische Beurteilung des ersten Auftretens von SCFE auf Hüft- und Beckenröntgenbildern, Abweichung der Gliedmaßenlänge im Scanogramm und Messung des Knochenalters mittels Hand-AP-Röntgenaufnahme und seitlicher Ansicht des Ellenbogens.
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Untersuchung
Zeitfenster: Jahr 8
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Die Skelettreife wird bestimmt, wenn beide proximalen Oberschenkelknochen verwachsen sind (ungefähr im Alter von 14 Jahren für Mädchen und 16 Jahren für Jungen).
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Jahr 8
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Radiologische Auswertung der Gliedmaßenlängendifferenz im Scanogramm
Zeitfenster: Jahr 8
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Die Skelettreife wird bestimmt, wenn beide proximalen Oberschenkelknochen verwachsen sind (ungefähr im Alter von 14 Jahren für Mädchen und 16 Jahren für Jungen).
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Jahr 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Tamir Bloom, MD, Rutgers University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0120080287
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