Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av skelettmognad för halkad femoral epifys

24 december 2013 uppdaterad av: bone123, Rutgers, The State University of New Jersey

Skelettåldersbedömning från Olecranon för halkad huvudlårfemoral epifys

Denna studie görs av två skäl: 1) för att utvärdera tillväxtproblem i höften hos patienter med Slipped Capital Femoral Epiphysis (SCFE) när de fortsätter att växa till vuxna, och 2) för att hjälpa läkare att avgöra vilka patienter som löper risk att utveckla en SCFE på deras motsatta höft. Studier visar att upp till 60 % av patienterna med en SCFE kommer att fortsätta att utveckla en SCFE på sin andra sida. Att bättre kunna avgöra vilka patienter som löper risk att utveckla en SCFE på andra sidan kommer att hjälpa läkare att bättre övervaka patienter med en historia av en SCFE och kanske behandla dem innan de utvecklar en SCFE på den motsatta sidan. Genom att studera tillväxtcentra som ses på röntgenbilder av ditt barns ben och armbåge, kan utredarna bättre förutsäga vilka barn med en SCFE som löper risk att utveckla en SCFE på sin motsatta höft och potentiella tillväxtproblem när de fortsätter att växa .

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer pediatriska patienter som presenterar sig för vår institution med en SCFE att få en enda röntgenbild av armbågen, utöver de röntgenbilder som för närvarande erhålls som en del av rutinmässig utvärdering och behandling (t.ex. AP bäcken, bilaterala höftsidor, skanogram och handbensålder). Denna ytterligare röntgenbild, en engångsröntgen i sidled armbågsbild tagen vid initial presentation med en SCFE, kommer att användas för att bedöma benåldern och jämföras med andra röntgenmetoder, d.v.s. handbensålder, som för närvarande används för att bedöma skelettmognad. Scanogram av de nedre extremiteterna, vid den första presentationen och vid slutförandet av skeletttillväxt, kommer att användas för att noggrant bedöma längden på de nedre extremiteterna och utvärdera avvikelser i extremiteternas längd vid mognad. Behandling av patientens SCFE och postoperativ hantering kommer att ske enligt rutinvård på vår institution. Patienterna kommer att följas tills skelettmognad.

Medicinska journaler och röntgenbilder av patienter med SCFE kommer att samlas in. Patientdata kommer att inkludera:

  • Patientdemografi - kronologisk ålder, kön, ras/etnicitet, stålängd, vikt, BMI, klinisk uppföljningstid
  • SCFE-typ - kroniska symtom före presentation, Loder-klassificering av glidstabilitet, lateralitet, tid mellan sekventiella SCFEs
  • Skelettmognadsdata- benålder, triradial stängning, Risser-tecken, modifierad benålder från Oxford, olecanon-metoden och det förenklade skeletalmognadspoängsystemet
  • Röntgendata - halka svårighetsgrad, fysisk lutning vinkel och benlängdsavvikelse
  • Komplikationer
  • Ytterligare procedurer

För att jämföra de olika röntgenmetoderna för bedömning av skelettets ålder, kommer armbågshand- och AP bäckenröntgen att granskas en gång av tre oberoende och erfarna observatörer, två barnortopedkirurger och en muskuloskeletalröntgen som deltar. Den radiografiska skelettets åldersbedömning kommer att diskuteras av dessa tre observatörer för att minimera intraobservatörs- och interobservatörsfel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07101
        • Rekrytering
        • University of Medicine and Dentistry of New Jersey
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tamir Bloom, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Glide kapital femoral epifys

Exklusions kriterier:

  • Tidigare halkad femoral epifys inte initialt behandlad på vår institution

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Röntgenundersökning av skelettets ålder
Deltagargruppen som studeras kommer att inkludera alla pediatriska patienter som kommer till vår institution med en unilateral eller bilateral SCFE. Patienter med metabola och endokrina tillstånd kommer att inkluderas.
benåldersbedömning från armbågens laterala röntgenbild

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiografiska data om skelettmognad och SCFE-röntgenegenskaper
Tidsram: Dag 1
Röntgenbedömning vid initial presentation av SCFE på höft- och bäckenröntgen, avvikelse i extremitetslängd på Scanogram och benåldersmätning med hjälp av AP-röntgen för hand och sidovy av armbågen.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk undersökning
Tidsram: År 8
Skelettmognad kommer att bestämmas när den proximala lårbenskroppen båda har smält (ungefär 14 år för flickor och 16 år för pojkar).
År 8
Radiografisk utvärdering av lemlängdsavvikelse på Scanogram
Tidsram: År 8
Skelettmognad kommer att bestämmas när den proximala lårbenskroppen båda har smält (ungefär 14 år för flickor och 16 år för pojkar).
År 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tamir Bloom, MD, Rutgers University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

14 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera