- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01220882
미끄러진 대퇴부 대퇴 골단의 골격 성숙도 평가
미끄러진 수도 대퇴 골단에 대한 주두로부터의 골격 연령 평가
연구 개요
상세 설명
정보에 입각한 동의를 얻은 후, SCFE로 우리 기관을 방문하는 소아 환자는 일상적인 평가 및 치료의 일부로 현재 얻은 방사선 사진(예: AP 골반, 양측 고관절 외측, 스캐노그램, 손뼈 나이). 이 추가 방사선 사진은 SCFE의 초기 프레젠테이션에서 촬영한 단일 측면 팔꿈치 방사선 사진으로 뼈 나이를 평가하고 현재 골격 성숙도를 평가하는 데 사용되는 다른 방사선 촬영 방법, 즉 손 뼈 나이와 비교하는 데 사용됩니다. 초기 프리젠테이션 및 골격 성장 완료 시 하지의 스캐노그램을 사용하여 하지의 길이를 정확하게 평가하고 성숙 시 사지 길이 불일치를 평가합니다. 환자의 SCFE 및 수술 후 관리의 치료는 우리 기관의 일상적인 치료에 따릅니다. 골격 성숙까지 환자를 추적할 것입니다.
SCFE 환자의 의료 기록 및 방사선 사진이 수집됩니다. 환자 데이터에는 다음이 포함됩니다.
- 환자 인구 통계 - 연대기 연령, 성별, 인종/민족, 신장, 체중, BMI, 임상 추적 기간
- SCFE 유형-발현 전 증상의 만성, 슬립 안정성의 Loder 분류, 편측성, 순차적 SCFE 사이의 시간
- 골격 성숙도 데이터 - 뼈 나이, 삼방사선 폐쇄, Risser 징후, 수정된 Oxford 뼈 나이, olecanon 방법 및 단순화된 골격 성숙 점수 시스템
- 방사선 사진 데이터 - 미끄러짐 심각도, 신체 경사 각도 및 다리 길이 불일치
- 합병증
- 추가 절차
다양한 골격 연령 평가 방법을 비교하기 위해 팔꿈치 손과 AP 골반 방사선 사진을 3명의 독립적이고 경험이 풍부한 관찰자, 2명의 소아 정형외과 의사 및 1명의 근골격계 방사선과가 참석하여 1회 검토합니다. 방사선학적 골격 연령 평가는 관찰자 내 및 관찰자 간 오류를 최소화하기 위해 이 세 명의 관찰자가 논의할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tamir Bloom, MD
- 전화번호: 973-972-0246
- 이메일: bloomta@umdnj.edu
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, 미국, 07101
- 모병
- University of Medicine and Dentistry of New Jersey
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연락하다:
- Tamir Bloom, MD
- 이메일: bloomta@umdnj.edu
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수석 연구원:
- Tamir Bloom, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미끄러진 수도 대퇴 골단
제외 기준:
- 우리 기관에서 초기에 치료되지 않은 이전 대퇴골 대퇴 골단 미끄러짐
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 방사선학적 골격 연령 평가
연구 참가자 그룹에는 일방적 또는 양측 SCFE로 우리 기관에 제시하는 모든 소아 환자가 포함됩니다.
대사 및 내분비 질환이 있는 환자가 포함될 것입니다.
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팔꿈치 측면 방사선 사진에서 뼈 나이 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격 성숙도 및 SCFE 방사선 특성에 대한 방사선 데이터
기간: 1일차
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엉덩이 및 골반 X-레이에서 SCFE의 초기 제시에 대한 방사선학적 평가, Scanogram에서 사지 길이 불일치, 손 AP 방사선 사진 및 팔꿈치 측면 보기를 사용한 골 연령 측정.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 검사
기간: 8학년
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골격 성숙도는 근위 대퇴골이 둘 다 융합되었을 때 결정됩니다(소녀의 경우 약 14세, 소년의 경우 16세).
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8학년
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Scanogram에서 사지 길이 불일치의 방사선학적 평가
기간: 8학년
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골격 성숙도는 근위 대퇴골이 둘 다 융합되었을 때 결정됩니다(소녀의 경우 약 14세, 소년의 경우 16세).
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8학년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tamir Bloom, MD, Rutgers University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0120080287
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