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미끄러진 대퇴부 대퇴 골단의 골격 성숙도 평가

2013년 12월 24일 업데이트: bone123, Rutgers, The State University of New Jersey

미끄러진 수도 대퇴 골단에 대한 주두로부터의 골격 연령 평가

이 연구는 두 가지 이유로 수행됩니다. 1) 성인으로 계속 성장함에 따라 대퇴골단 미끄러짐(Slipped Capital Femoral Epiphysis, SCFE) 환자의 고관절 성장 문제를 평가하고, 2) 어떤 환자가 발병 위험이 있는지 의사가 판단하는 데 도움을 주기 위해 반대쪽 엉덩이의 SCFE. 연구에 따르면 SCFE가 있는 환자의 최대 60%가 반대쪽에서 SCFE를 개발할 것입니다. 다른 쪽에 SCFE가 발생할 위험이 있는 환자를 더 잘 결정할 수 있으면 의사가 SCFE 병력이 있는 환자를 더 잘 모니터링하고 반대쪽에 SCFE가 발생하기 전에 치료할 수 있습니다. 자녀의 다리와 팔꿈치의 X-레이에서 볼 수 있는 성장 센터를 연구함으로써 조사관은 SCFE가 있는 어린이 중 반대쪽 고관절에 SCFE가 발생할 위험이 있고 계속 성장함에 따라 잠재적인 성장 문제를 더 잘 예측할 수 있습니다. .

연구 개요

상세 설명

정보에 입각한 동의를 얻은 후, SCFE로 우리 기관을 방문하는 소아 환자는 일상적인 평가 및 치료의 일부로 현재 얻은 방사선 사진(예: AP 골반, 양측 고관절 외측, 스캐노그램, 손뼈 나이). 이 추가 방사선 사진은 SCFE의 초기 프레젠테이션에서 촬영한 단일 측면 팔꿈치 방사선 사진으로 뼈 나이를 평가하고 현재 골격 성숙도를 평가하는 데 사용되는 다른 방사선 촬영 방법, 즉 손 뼈 나이와 비교하는 데 사용됩니다. 초기 프리젠테이션 및 골격 성장 완료 시 하지의 스캐노그램을 사용하여 하지의 길이를 정확하게 평가하고 성숙 시 사지 길이 불일치를 평가합니다. 환자의 SCFE 및 수술 후 관리의 치료는 우리 기관의 일상적인 치료에 따릅니다. 골격 성숙까지 환자를 추적할 것입니다.

SCFE 환자의 의료 기록 및 방사선 사진이 수집됩니다. 환자 데이터에는 다음이 포함됩니다.

  • 환자 인구 통계 - 연대기 연령, 성별, 인종/민족, 신장, 체중, BMI, 임상 추적 기간
  • SCFE 유형-발현 전 증상의 만성, 슬립 안정성의 Loder 분류, 편측성, 순차적 SCFE 사이의 시간
  • 골격 성숙도 데이터 - 뼈 나이, 삼방사선 폐쇄, Risser 징후, 수정된 Oxford 뼈 나이, olecanon 방법 및 단순화된 골격 성숙 점수 시스템
  • 방사선 사진 데이터 - 미끄러짐 심각도, 신체 경사 각도 및 다리 길이 불일치
  • 합병증
  • 추가 절차

다양한 골격 연령 평가 방법을 비교하기 위해 팔꿈치 손과 AP 골반 방사선 사진을 3명의 독립적이고 경험이 풍부한 관찰자, 2명의 소아 정형외과 의사 및 1명의 근골격계 방사선과가 참석하여 1회 검토합니다. 방사선학적 골격 연령 평가는 관찰자 내 및 관찰자 간 오류를 최소화하기 위해 이 세 명의 관찰자가 논의할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, 미국, 07101
        • 모병
        • University of Medicine and Dentistry of New Jersey
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tamir Bloom, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미끄러진 수도 대퇴 골단

제외 기준:

  • 우리 기관에서 초기에 치료되지 않은 이전 대퇴골 대퇴 골단 미끄러짐

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 방사선학적 골격 연령 평가
연구 참가자 그룹에는 일방적 또는 양측 SCFE로 우리 기관에 제시하는 모든 소아 환자가 포함됩니다. 대사 및 내분비 질환이 있는 환자가 포함될 것입니다.
팔꿈치 측면 방사선 사진에서 뼈 나이 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골격 성숙도 및 SCFE 방사선 특성에 대한 방사선 데이터
기간: 1일차
엉덩이 및 골반 X-레이에서 SCFE의 초기 제시에 대한 방사선학적 평가, Scanogram에서 사지 길이 불일치, 손 AP 방사선 사진 및 팔꿈치 측면 보기를 사용한 골 연령 측정.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 검사
기간: 8학년
골격 성숙도는 근위 대퇴골이 둘 다 융합되었을 때 결정됩니다(소녀의 경우 약 14세, 소년의 경우 16세).
8학년
Scanogram에서 사지 길이 불일치의 방사선학적 평가
기간: 8학년
골격 성숙도는 근위 대퇴골이 둘 다 융합되었을 때 결정됩니다(소녀의 경우 약 14세, 소년의 경우 16세).
8학년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tamir Bloom, MD, Rutgers University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 12일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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