Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af skeletal modenhed for skredet kapital femoral epifyse

24. december 2013 opdateret af: bone123, Rutgers, The State University of New Jersey

Skeletaldervurdering fra olecranon for skredet kapital femoral epifyse

Denne undersøgelse udføres af to grunde: 1) for at evaluere vækstproblemer i hoften hos patienter med Slipped Capital Femoral Epiphysis (SCFE), efterhånden som de fortsætter med at vokse til voksne, og 2) for at hjælpe læger med at bestemme, hvilke patienter der er i risiko for at udvikle en SCFE på deres modsatte hofte. Undersøgelser viser, at op til 60 % af patienter med en SCFE vil fortsætte med at udvikle en SCFE på deres anden side. At være i stand til bedre at bestemme, hvilke patienter der er i risiko for at udvikle en SCFE på den anden side, vil hjælpe læger med bedre at overvåge patienter med en historie med en SCFE og måske behandle dem, før de udvikler en SCFE på den modsatte side. Ved at studere vækstcentrene, der ses på røntgenbilleder af dit barns ben og albue, kan efterforskerne muligvis bedre forudsige, hvilke børn med en SCFE der er i risiko for at udvikle en SCFE på deres modsatte hofte og potentielle vækstproblemer, efterhånden som de fortsætter med at vokse .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efter at have indhentet informeret samtykke vil pædiatriske patienter, der præsenterer vores institution med en SCFE, få et enkelt røntgenbillede af albuen, ud over de røntgenbilleder, der i øjeblikket er opnået som en del af rutinemæssig evaluering og behandling (f.eks. AP bækken, bilaterale hofte laterals, skanogram og håndknoglealder). Dette ekstra røntgenbillede, et enkelt engangs lateral albuerøntgenbillede taget ved første præsentation med en SCFE, vil blive brugt til at vurdere knoglealder og sammenlignet med andre røntgenmetoder, dvs. håndknoglealder, som i øjeblikket bruges til at vurdere skeletmodenhed. Scanogram af underekstremiteterne, ved den indledende præsentation og ved afslutningen af ​​skeletvækst, vil blive brugt til nøjagtigt at vurdere længden af ​​underekstremiteterne og evaluere uoverensstemmelse i lemmerlængde ved modenhed. Behandling af patientens SCFE og postoperativ behandling vil være som rutinemæssig behandling på vores institution. Patienterne vil blive fulgt indtil skeletmodenhed.

Lægejournaler og røntgenbilleder af patienter med SCFE vil blive indsamlet. Patientdata vil omfatte:

  • Patientdemografi - kronologisk alder, køn, race/etnicitet, ståhøjde, vægt, BMI, klinisk opfølgningsvarighed
  • SCFE-type - kroniske symptomer før præsentation, Loder-klassificering af glidestabilitet, lateralitet, tid mellem sekventielle SCFE'er
  • Skeletmodenhedsdata - knoglealder, triradial lukning, Risser-tegn, modificeret Oxford-knoglealder, olecanon-metoden og Simplified skeletal maturity scoring system
  • Radiografiske data - sværhedsgrad af udskridning, kropslig hældningsvinkel og afvigelse i benlængde
  • Komplikationer
  • Yderligere procedurer

For at sammenligne de forskellige røntgenmetoder til skeletaldervurdering vil røntgenbilleder af albuehånd og AP bækken blive gennemgået én gang af tre uafhængige og erfarne observatører, to pædiatriske ortopædkirurger og en muskuloskeletal radiolog. Den radiografiske skeletaldervurdering vil blive diskuteret af disse tre observatører for at minimere intraobservatør- og interobservatørfejl.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07101
        • Rekruttering
        • University of Medicine and Dentistry of New Jersey
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tamir Bloom, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skredet kapital femoral epifyse

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere skredet kapital femoral epifyse ikke oprindeligt behandlet på vores institution

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Radiografisk skeletaldersvurdering
Den undersøgte deltagergruppe vil omfatte alle pædiatriske patienter, der præsenterer vores institution med en ensidig eller bilateral SCFE. Patienter med metaboliske og endokrine tilstande vil blive inkluderet.
knoglealdersvurdering fra albuen lateral røntgenbillede

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografiske data om skeletmodenhed og SCFE-radiografiske karakteristika
Tidsramme: Dag 1
Radiografisk vurdering ved indledende præsentation af SCFE på røntgenbilleder af hofte og bækken, uoverensstemmelse i lemmerlængde på Scanogram og måling af knoglealder ved hjælp af hånd-AP-røntgenbillede og sidebillede af albuen.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk undersøgelse
Tidsramme: Årgang 8
Skelets modenhed vil blive bestemt, når den proksimale lårbensfys er begge fusioneret (ca. alder 14 år for piger og 16 år for drenge).
Årgang 8
Radiografisk evaluering af uoverensstemmelse i lemmerlængde på Scanogram
Tidsramme: Årgang 8
Skelets modenhed vil blive bestemt, når den proksimale lårbensfys er begge fusioneret (ca. alder 14 år for piger og 16 år for drenge).
Årgang 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tamir Bloom, MD, Rutgers University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

14. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skredet Capital Femoral Epiphysis

Abonner