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Évaluation de la maturité squelettique pour l'épiphyse fémorale capitale glissée

24 décembre 2013 mis à jour par: bone123, Rutgers, The State University of New Jersey

Évaluation de l'âge squelettique à partir de l'olécrane pour l'épiphyse fémorale capitale glissée

Cette étude est menée pour deux raisons : 1) pour évaluer les problèmes de croissance de la hanche chez les patients atteints d'épiphyse fémorale capitale glissée (SCFE) alors qu'ils continuent à se développer jusqu'à l'âge adulte, et 2) pour aider les médecins à déterminer quels patients sont à risque de développer un SCFE sur leur hanche opposée. Des études montrent que jusqu'à 60 % des patients atteints d'un SCFE développeront un SCFE de l'autre côté. Pouvoir mieux déterminer quels patients sont à risque de développer un SCFE de l'autre côté aidera les médecins à mieux surveiller les patients ayant des antécédents de SCFE et peut-être à les traiter avant qu'ils ne développent un SCFE de l'autre côté. En étudiant les centres de croissance observés sur les radiographies des jambes et du coude de votre enfant, les enquêteurs peuvent être en mesure de mieux prédire quels enfants atteints d'un SCFE sont à risque de développer un SCFE sur leur hanche opposée et des problèmes de croissance potentiels à mesure qu'ils continuent de grandir. .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Après avoir obtenu le consentement éclairé, les patients pédiatriques se présentant à notre établissement avec un SCFE auront une seule radiographie du coude, en plus des radiographies actuellement obtenues dans le cadre de l'évaluation et du traitement de routine (par ex. Bassin AP, hanches latérales bilatérales, scanographie et âge osseux de la main). Cette radiographie supplémentaire, une seule radiographie latérale du coude prise lors de la présentation initiale avec un SCFE, sera utilisée pour évaluer l'âge osseux et comparée à d'autres méthodes radiographiques, c'est-à-dire l'âge osseux de la main, actuellement utilisé pour évaluer la maturité squelettique. Le scanogramme des membres inférieurs, à la présentation initiale et à la fin de la croissance squelettique, sera utilisé pour évaluer avec précision la longueur des membres inférieurs et évaluer la différence de longueur des membres à maturité. Le traitement du SCFE du patient et la gestion postopératoire seront conformes aux soins de routine dans notre établissement. Les patients seront suivis jusqu'à la maturité squelettique.

Les dossiers médicaux et les radiographies des patients atteints de SCFE seront collectés. Les données des patients comprendront :

  • Données démographiques des patients - âge chronologique, sexe, race/ethnicité, taille debout, poids, IMC, durée du suivi clinique
  • Type SCFE - chronicité des symptômes avant la présentation, classification Loder de la stabilité au glissement, latéralité, temps entre les SCFE séquentiels
  • Données sur la maturité squelettique - âge osseux, fermeture triradiée, signe de Risser, âge osseux d'Oxford modifié, méthode olecanon et système simplifié de notation de la maturité squelettique
  • Gravité du feuillet de données radiographiques, angle de la pente physaire et écart de longueur des jambes
  • Complications
  • Procédures supplémentaires

Afin de comparer les différentes méthodes radiographiques d'évaluation de l'âge squelettique, les radiographies coude main et AP bassin seront revues une fois par trois observateurs indépendants et expérimentés, deux chirurgiens orthopédistes pédiatriques et un radiologue musculo-squelettique présents. L'évaluation radiographique de l'âge squelettique sera discutée par ces trois observateurs afin de minimiser les erreurs intra-observateur et inter-observateur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07101
        • Recrutement
        • University of Medicine and Dentistry of New Jersey
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tamir Bloom, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Épiphyse fémorale capitale glissée

Critère d'exclusion:

  • Épiphyse fémorale capitale glissée antérieure non traitée initialement dans notre établissement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Évaluation radiographique de l'âge squelettique
Le groupe de participants étudié comprendra tous les patients pédiatriques se présentant à notre établissement avec une SCFE unilatérale ou bilatérale. Les patients atteints de troubles métaboliques et endocriniens seront inclus.
évaluation de l'âge osseux à partir de la radiographie de profil du coude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données radiographiques sur la maturité squelettique et les caractéristiques radiographiques SCFE
Délai: Jour 1
Évaluation radiographique lors de la présentation initiale du SCFE sur les radiographies de la hanche et du bassin, écart de longueur des membres sur le scanogramme et mesure de l'âge osseux à l'aide d'une radiographie AP de la main et d'une vue latérale du coude.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examen clinique
Délai: Année 8
La maturité squelettique sera déterminée lorsque la physis fémorale proximale aura fusionné (environ 14 ans pour les filles et 16 ans pour les garçons).
Année 8
Évaluation radiographique de la différence de longueur des membres sur le scanogramme
Délai: Année 8
La maturité squelettique sera déterminée lorsque la physis fémorale proximale aura fusionné (environ 14 ans pour les filles et 16 ans pour les garçons).
Année 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tamir Bloom, MD, Rutgers University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2010

Première publication (Estimation)

14 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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