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Avaliação da Maturidade Esquelética para Deslizamento da Capital Femoral Epífise

24 de dezembro de 2013 atualizado por: bone123, Rutgers, The State University of New Jersey

Avaliação da idade esquelética do olécrano para epífise femoral capital escorregada

Este estudo está sendo realizado por dois motivos: 1) para avaliar problemas de crescimento no quadril em pacientes com Epífise Femoral Escorregada (SCFE) à medida que continuam a crescer e se tornar adultos e 2) para ajudar os médicos a determinar quais pacientes correm risco de desenvolver um SCFE no quadril oposto. Estudos mostram que até 60% dos pacientes com um SCFE desenvolverão um SCFE do outro lado. Ser capaz de determinar melhor quais pacientes correm risco de desenvolver um SCFE do outro lado ajudará os médicos a monitorar melhor os pacientes com histórico de um SCFE e talvez tratá-los antes que eles desenvolvam um SCFE no lado oposto. Ao estudar os centros de crescimento observados nas radiografias das pernas e do cotovelo de seu filho, os investigadores podem prever melhor quais crianças com um SCFE correm o risco de desenvolver um SCFE no quadril oposto e possíveis problemas de crescimento à medida que continuam a crescer .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Depois de obter o consentimento informado, os pacientes pediátricos que se apresentam em nossa instituição com um SCFE terão uma única radiografia do cotovelo, além das radiografias atualmente obtidas como parte da avaliação e tratamento de rotina (por exemplo, AP da pelve, laterais do quadril bilaterais, escanograma e idade óssea da mão). Esta radiografia adicional, uma única radiografia lateral do cotovelo feita na apresentação inicial com um SCFE, será usada para avaliar a idade óssea e comparada com outros métodos radiográficos, ou seja, a idade óssea da mão, atualmente usada para avaliar a maturidade esquelética. A escanografia das extremidades inferiores, na apresentação inicial e na conclusão do crescimento esquelético, será usada para avaliar com precisão o comprimento das extremidades inferiores e avaliar a discrepância no comprimento dos membros na maturidade. O tratamento do SCFE do paciente e o manejo pós-operatório serão de acordo com os cuidados de rotina em nossa instituição. Os pacientes serão acompanhados até a maturidade esquelética.

Serão coletados os prontuários e radiografias dos pacientes com SCFE. Os dados do paciente incluirão:

  • Dados demográficos do paciente - idade cronológica, sexo, raça/etnia, altura em pé, peso, IMC, duração do acompanhamento clínico
  • Tipo SCFE - cronicidade dos sintomas antes da apresentação, classificação Loder de estabilidade de escorregamento, lateralidade, tempo entre SCFEs sequenciais
  • Dados de maturidade esquelética - idade óssea, fechamento trirradiado, sinal de Risser, idade óssea modificada de Oxford, método olecanon e sistema simplificado de pontuação da maturidade esquelética
  • Dados radiográficos - gravidade do deslizamento, ângulo de inclinação da fise e discrepância no comprimento da perna
  • Complicações
  • Procedimentos adicionais

A fim de comparar os vários métodos radiográficos de avaliação da idade esquelética, as radiografias AP da mão e AP da pelve serão revisadas uma vez por três observadores independentes e experientes, dois cirurgiões ortopédicos pediátricos e um assistente de radiologia musculoesquelética. A avaliação radiográfica da idade esquelética será discutida por esses três observadores, a fim de minimizar erros intraobservadores e interobservadores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07101
        • Recrutamento
        • University of Medicine and Dentistry of New Jersey
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tamir Bloom, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Epífise femoral capital escorregada

Critério de exclusão:

  • Epífise femoral de capital escorregada prévia não tratada inicialmente em nossa instituição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Avaliação radiográfica da idade esquelética
O grupo de participantes estudado incluirá todos os pacientes pediátricos que se apresentam em nossa instituição com um EPF unilateral ou bilateral. Serão incluídos pacientes com condições metabólicas e endócrinas.
avaliação da idade óssea a partir da radiografia lateral do cotovelo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados radiográficos sobre maturidade esquelética e características radiográficas SCFE
Prazo: Dia 1
Avaliação radiográfica na apresentação inicial de SCFE em radiografias de quadril e pelve, discrepância no comprimento dos membros no escanograma e medição da idade óssea usando radiografia AP da mão e visão lateral do cotovelo.
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exame clínico
Prazo: 8º ano
A maturidade esquelética será determinada quando a fise femoral proximal estiver fundida (aproximadamente 14 anos para meninas e 16 anos para meninos).
8º ano
Avaliação radiográfica da discrepância do comprimento do membro no Scanograma
Prazo: 8º ano
A maturidade esquelética será determinada quando a fise femoral proximal estiver fundida (aproximadamente 14 anos para meninas e 16 anos para meninos).
8º ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tamir Bloom, MD, Rutgers University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

14 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Epífise femoral capital escorregada

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