Luuston kypsyyden arviointi lipsahtaneen reisiluun epifyysin vuoksi
Luuston iän arviointi olecranonista lipsahtaneen reisiluun epifyysin vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Saatuaan tietoon perustuvan suostumuksen lapsipotilaille, jotka saapuvat laitoksellemme SCFE:n kanssa, tehdään yksi röntgenkuva kyynärpäästä niiden röntgenkuvien lisäksi, jotka tällä hetkellä otetaan osana rutiiniarviointia ja -hoitoa (esim. AP lantio, molemminpuoliset lonkan sivut, skanogrammi ja käden luun ikä). Tätä ylimääräistä röntgenkuvaa, kertaluonteista lateraalista kyynärpään röntgenkuvaa, joka on otettu ensimmäisen esittelyn yhteydessä SCFE:llä, käytetään luun iän arvioimiseen ja sitä verrataan muihin radiografisiin menetelmiin, eli käsien luun ikään, joita tällä hetkellä käytetään luuston kypsyyden arvioinnissa. Alaraajojen skanogrammia käytetään alustavan esittelyn yhteydessä ja luuston kasvun päättyessä alaraajojen pituuden ja raajojen pituuserojen arvioimiseen kypsyyden aikana. Potilaan SCFE:n hoito ja leikkauksen jälkeinen hoito tapahtuu laitoksemme rutiinihoidon mukaisesti. Potilaita seurataan luuston kypsyyteen asti.
SCFE-potilaiden potilastiedot ja röntgenkuvat kerätään. Potilastiedot sisältävät:
- Potilaan demografiset tiedot - kronologinen ikä, sukupuoli, rotu/etnisyys, seisomapituus, paino, BMI, kliinisen seurannan kesto
- SCFE-tyyppi - oireiden kroonisuus ennen esiintymistä, liukastumisen stabiilisuuden Loder-luokitus, lateraalisuus, aika peräkkäisten SCFE:iden välillä
- Luuston kypsyystiedot - luun ikä, triradiaattien sulkeutuminen, Risser-merkki, modifioitu Oxfordin luuikä, olecanon-menetelmä ja yksinkertaistettu luuston kypsyyspisteytysjärjestelmä
- Radiografiset tiedot - liukastumisen vakavuus, fyysisen kaltevuuden kulma ja jalkojen pituusero
- Komplikaatiot
- Lisämenettelyt
Luuston iän arvioinnin eri radiografisten menetelmien vertailua varten kolme riippumatonta ja kokenutta tarkkailijaa, kaksi lasten ortopedia ja yksi tuki- ja liikuntaelinradiologia tarkastelevat kerran kyynärpään ja AP-lantion röntgenkuvat. Nämä kolme tarkkailijaa keskustelevat radiografisesta luuston iän arvioinnista, jotta voidaan minimoida intraobserver- ja interobserver-virheet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07101
- Rekrytointi
- University of Medicine and Dentistry of New Jersey
-
Ottaa yhteyttä:
- Tamir Bloom, MD
- Sähköposti: bloomta@umdnj.edu
-
Päätutkija:
- Tamir Bloom, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liukastunut reisiluun epifyysi
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi lipsahtanut reisiluun epifyysi, jota ei alun perin hoidettu laitoksessamme
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Radiologinen luuston iän arviointi
Tutkittavaan osallistujaryhmään kuuluvat kaikki lapsipotilaat, jotka saapuvat laitoksellemme yksi- tai kahdenvälisen SCFE:n kanssa.
Potilaat, joilla on aineenvaihdunta- ja hormonaalisia sairauksia, otetaan mukaan.
|
luun iän arviointi kyynärpään lateraalisesta röntgenkuvasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografiset tiedot luuston kypsyydestä ja SCFE:n radiografisista ominaisuuksista
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Radiografinen arvio SCFE:n ensimmäisestä esittelystä lonkan ja lantion röntgenkuvissa, raajan pituusero Scanogramissa ja luun iän mittaus käyttäen käden AP-röntgenkuvaa ja kyynärpään sivukuvaa.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen tutkimus
Aikaikkuna: Vuosi 8
|
Luuston kypsyys määritetään, kun proksimaalinen reisiluun fysiikka on sulautunut (ikä noin 14 vuotta tytöillä ja 16 vuotta pojilla).
|
Vuosi 8
|
|
Raajan pituuseron röntgenkuvaus skanogrammista
Aikaikkuna: Vuosi 8
|
Luuston kypsyys määritetään, kun proksimaalinen reisiluun fysiikka on sulautunut (ikä noin 14 vuotta tytöillä ja 16 vuotta pojilla).
|
Vuosi 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Tamir Bloom, MD, Rutgers University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0120080287
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .