Ocena dojrzałości szkieletu w przypadku zsuniętej nasady kości udowej
Ocena wieku szkieletu z wyrostka łokciowego w przypadku zsuniętej nasady kości udowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po uzyskaniu świadomej zgody, pacjenci pediatryczni zgłaszający się do naszej placówki z SCFE otrzymają pojedyncze zdjęcie rentgenowskie łokcia, oprócz zdjęć rentgenowskich uzyskiwanych obecnie w ramach rutynowej oceny i leczenia (np. miednica AP, obustronne boki bioder, skanogram i wiek kości ręki). To dodatkowe zdjęcie rentgenowskie, jednorazowe zdjęcie boczne łokcia wykonane podczas wstępnej prezentacji z SCFE, zostanie użyte do oceny wieku kostnego i porównane z innymi metodami radiograficznymi, np. wiekiem kostnym dłoni, obecnie stosowanymi do oceny dojrzałości szkieletu. Skanogram kończyn dolnych, w początkowej prezentacji i po zakończeniu wzrostu szkieletu, zostanie wykorzystany do dokładnej oceny długości kończyn dolnych i oceny rozbieżności długości kończyn w okresie dojrzałości. Leczenie SCFE pacjenta i postępowanie pooperacyjne będzie zgodne z rutynową opieką w naszej placówce. Pacjenci będą obserwowani aż do osiągnięcia dojrzałości szkieletowej.
Gromadzona będzie dokumentacja medyczna i zdjęcia rentgenowskie pacjentów z SCFE. Dane pacjenta będą obejmować:
- Dane demograficzne pacjenta — wiek chronologiczny, płeć, rasa/pochodzenie etniczne, wzrost w pozycji stojącej, waga, BMI, czas obserwacji klinicznej
- Typ SCFE – przewlekłość objawów przed wystąpieniem objawów, klasyfikacja stabilności poślizgu według Lodera, lateralizacja, czas między kolejnymi SCFE
- Dane dotyczące dojrzałości szkieletowej - wiek kostny, zamknięcie triradiate, objaw Rissera, zmodyfikowany wiek kostny Oxford, metoda olecanon i uproszczony system oceny dojrzałości szkieletowej
- Dane radiograficzne – nasilenie poślizgu, kąt nachylenia kości piętowej i rozbieżność długości nóg
- Komplikacje
- Dodatkowe procedury
W celu porównania różnych radiograficznych metod oceny wieku szkieletowego, radiogramy łokcia ręki i miednicy w odcinku przednim zostaną raz ocenione przez trzech niezależnych i doświadczonych obserwatorów, dwóch chirurgów ortopedów dziecięcych i jednego radiologa układu mięśniowo-szkieletowego. Ocena radiograficzna wieku szkieletu zostanie omówiona przez tych trzech obserwatorów w celu zminimalizowania błędów jednego i drugiego obserwatora.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07101
- Rekrutacyjny
- University of Medicine and Dentistry of New Jersey
-
Kontakt:
- Tamir Bloom, MD
- E-mail: bloomta@umdnj.edu
-
Główny śledczy:
- Tamir Bloom, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zsunięcie nasady kości udowej
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze zsunięcie nasady kości udowej, które początkowo nie było leczone w naszej placówce
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Radiograficzna ocena wieku szkieletowego
Badana grupa uczestników będzie obejmować wszystkich pacjentów pediatrycznych zgłaszających się do naszej instytucji z jednostronnym lub obustronnym SCFE.
Pacjenci z zaburzeniami metabolicznymi i endokrynologicznymi zostaną uwzględnieni.
|
ocena wieku kostnego na podstawie zdjęcia bocznego łokcia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane radiograficzne dotyczące dojrzałości szkieletu i charakterystyki radiograficznej SCFE
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ocena radiograficzna wstępnej prezentacji SCFE na zdjęciu rentgenowskim stawu biodrowego i miednicy, rozbieżności długości kończyn na skanogramie oraz pomiar wieku kostnego za pomocą zdjęcia rentgenowskiego AP dłoni i bocznego widoku łokcia.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie kliniczne
Ramy czasowe: Rok 8
|
Dojrzałość szkieletu zostanie określona po stopieniu się bliższej nasady kości udowej (wiek około 14 lat dla dziewcząt i 16 lat dla chłopców).
|
Rok 8
|
|
Radiograficzna ocena rozbieżności długości kończyn na skanogramie
Ramy czasowe: Rok 8
|
Dojrzałość szkieletu zostanie określona po stopieniu się bliższej nasady kości udowej (wiek około 14 lat dla dziewcząt i 16 lat dla chłopców).
|
Rok 8
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Tamir Bloom, MD, Rutgers University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0120080287
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .