股骨骨骺滑脱的骨骼成熟度评估
2013年12月24日 更新者：bone123、Rutgers, The State University of New Jersey
从鹰嘴评估股骨骨骺滑脱的骨龄
进行这项研究有两个原因：1) 评估股骨骨骺滑脱 (SCFE) 患者在继续成长为成人时的髋部生长问题，以及 2) 帮助医生确定哪些患者有发生发育不良的风险对侧臀部的 SCFE。
研究表明，高达 60% 的 SCFE 患者会在另一侧继续发展为 SCFE。
能够更好地确定哪些患者有在另一侧发生 SCFE 的风险将有助于医生更好地监测有 SCFE 病史的患者，并可能在他们在另一侧发生 SCFE 之前对他们进行治疗。
通过研究在您孩子的腿部和肘部的 X 光片上看到的生长中心，研究人员可能能够更好地预测哪些患有 SCFE 的儿童在其对侧臀部有发生 SCFE 的风险，以及随着他们继续成长可能出现的生长问题.
研究概览
详细说明
在获得知情同意后，除了目前作为常规评估和治疗的一部分（例如， AP 骨盆、双侧髋关节外侧、扫描图和手部骨龄）。 这张额外的 X 光片是在初次就诊时使用 SCFE 拍摄的单次肘部侧位 X 光片，将用于评估骨龄，并与目前用于评估骨骼成熟度的其他放射线照相方法（即手部骨龄）进行比较。 下肢的扫描图，在初始呈现和骨骼生长完成时，将用于准确评估下肢的长度并评估成熟时的肢体长度差异。 患者 SCFE 的治疗和术后管理将按照我们机构的常规护理进行。 患者将被随访直至骨骼成熟。
将收集 SCFE 患者的病历和 X 光片。 患者数据将包括：
- 患者人口统计学——实足年龄、性别、种族/民族、站立高度、体重、BMI、临床随访持续时间
- SCFE 类型 - 出现前症状的长期性、滑动稳定性的 Loder 分类、侧向性、连续 SCFE 之间的时间
- 骨骼成熟度数据——骨龄、三叉骨闭合、Risser 征、改良 Oxford 骨龄、olecanon 方法和简化的骨骼成熟度评分系统
- 射线照相数据 - 滑动严重程度、骨盆倾斜角和腿长差异
- 并发症
- 附加程序
为了比较骨龄评估的各种射线照相方法，肘手和 AP 骨盆射线照片将由三名独立且经验丰富的观察员、两名小儿整形外科医生和一名肌肉骨骼放射科主治医师审查一次。 这三位观察者将讨论放射线骨龄评估，以尽量减少观察者内部和观察者间的错误。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Newark、New Jersey、美国、07101
- 招聘中
- University of Medicine and Dentistry of New Jersey
-
接触：
- Tamir Bloom, MD
- 邮箱：bloomta@umdnj.edu
-
首席研究员：
- Tamir Bloom, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 股骨骨骺滑脱
排除标准：
- 先前未在我们机构治疗过的股骨头骨骺滑脱
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：射线照相骨龄评估
研究的参与者组将包括所有来我们机构就诊的单侧或双侧 SCFE 儿科患者。
将包括患有代谢和内分泌疾病的患者。
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从肘部侧位片评估骨龄
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨骼成熟度和 SCFE 射线照相特征的射线照相数据
大体时间：第一天
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对髋关节和骨盆 X 光片上 SCFE 初始表现的放射学评估、扫描图上的肢体长度差异，以及使用手 AP 射线照片和肘部侧视图测量骨龄。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床检查
大体时间：八年级
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当近端股骨骨骺融合时（女孩大约 14 岁，男孩大约 16 岁），将确定骨骼成熟度。
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八年级
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扫描图上肢体长度差异的射线照相评估
大体时间：八年级
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当近端股骨骨骺融合时（女孩大约 14 岁，男孩大约 16 岁），将确定骨骼成熟度。
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八年级
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tamir Bloom, MD、Rutgers University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (预期的)
2015年7月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月12日
首次发布 (估计)
2010年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月24日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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