Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av skjelettmodenhet for femoral epifyse med utglidning

24. desember 2013 oppdatert av: bone123, Rutgers, The State University of New Jersey

Skjelettaldervurdering fra Olecranon for glidet kapital femoral epifyse

Denne studien gjøres av to grunner: 1) for å evaluere vekstproblemer i hoften hos pasienter med Slipped Capital Femoral Epiphysis (SCFE) når de fortsetter å vokse til voksne, og 2) for å hjelpe leger med å finne ut hvilke pasienter som er i faresonen for å utvikle en SCFE på deres motsatte hofte. Studier viser at opptil 60 % av pasientene med en SCFE vil fortsette å utvikle en SCFE på den andre siden. Å være i stand til bedre å bestemme hvilke pasienter som er i faresonen for å utvikle en SCFE på den andre siden, vil hjelpe leger bedre å overvåke pasienter med en historie med en SCFE og kanskje behandle dem før de utvikler en SCFE på den motsatte siden. Ved å studere vekstsentrene som er sett på røntgenbilder av barnets ben og albue, kan etterforskerne bedre forutsi hvilke barn med en SCFE som er i fare for å utvikle en SCFE på den motsatte hoften og potensielle vekstproblemer når de fortsetter å vokse .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter å ha innhentet informert samtykke, vil pediatriske pasienter som presenteres for vår institusjon med en SCFE få et enkelt røntgenbilde av albuen, i tillegg til de røntgenbildene som for øyeblikket er tatt som en del av rutinemessig evaluering og behandling (f.eks. AP bekken, bilaterale hofte lateraler, skanogram og håndbeinalder). Dette ekstra røntgenbildet, en enkelt engangs lateral albuerøntgenbilde tatt ved første presentasjon med en SCFE, vil bli brukt til å vurdere beinalder og sammenlignet med andre radiografiske metoder, dvs. håndbeinalder, som for tiden brukes til å vurdere skjelettmodenhet. Scanogram av underekstremitetene, ved første presentasjon og ved fullføring av skjelettvekst, vil bli brukt for å nøyaktig vurdere lengden av underekstremitetene og evaluere avvik i lemmerlengde ved modenhet. Behandling av pasientens SCFE og postoperativ behandling vil være i henhold til rutinemessig behandling ved vår institusjon. Pasientene vil bli fulgt frem til skjelettmodenhet.

Det vil bli samlet inn journaler og røntgenbilder av pasienter med SCFE. Pasientdata vil inkludere:

  • Pasientdemografi - kronologisk alder, kjønn, rase/etnisitet, ståhøyde, vekt, BMI, klinisk oppfølgingsvarighet
  • SCFE-type - kroniske symptomer før presentasjon, Loder-klassifisering av sklistabilitet, lateralitet, tid mellom sekvensielle SCFE-er
  • Skjelettmodenhetsdata - beinalder, triradiat lukking, Risser-tegn, modifisert Oxford beinalder, olecanon-metoden og det forenklede skjelettmodenhetsscoringssystemet
  • Radiografiske data - alvorlighetsgrad av sklir, kroppshellingsvinkel og avvik i benlengde
  • Komplikasjoner
  • Ytterligere prosedyrer

For å sammenligne de ulike radiografiske metodene for vurdering av skjelettalder, vil røntgenbilder av albuehånd og AP bekken gjennomgås én gang av tre uavhengige og erfarne observatører, to pediatriske ortopediske kirurger og en muskel- og skjelettradiolog. Den radiografiske skjelettaldervurderingen vil bli diskutert av disse tre observatørene for å minimere intraobservatør- og interobservatørfeil.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07101
        • Rekruttering
        • University of Medicine and Dentistry of New Jersey
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tamir Bloom, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utskred kapital femoral epifyse

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere utskred femoral epifyse ikke initialt behandlet ved vår institusjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Radiografisk skjelettaldervurdering
Deltakergruppen som er studert vil inkludere alle pediatriske pasienter som kommer til vår institusjon med en ensidig eller bilateral SCFE. Pasienter med metabolske og endokrine tilstander vil bli inkludert.
beinaldervurdering fra albuen lateral røntgenbilde

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografiske data om skjelettmodenhet og SCFE-radiografiske egenskaper
Tidsramme: Dag 1
Radiografisk vurdering ved første presentasjon av SCFE på røntgenbilder av hofte og bekken, avvik i lemlengde på Scanogram og måling av benalder ved bruk av hånd-AP-radiograf og sidevisning av albuen.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk undersøkelse
Tidsramme: År 8
Skjelettmodenhet vil bli bestemt når den proksimale femorale fysen begge har smeltet sammen (omtrent 14 år for jenter og 16 år for gutter).
År 8
Radiografisk evaluering av lemlengdeavvik på Scanogram
Tidsramme: År 8
Skjelettmodenhet vil bli bestemt når den proksimale femorale fysen begge har smeltet sammen (omtrent 14 år for jenter og 16 år for gutter).
År 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tamir Bloom, MD, Rutgers University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

14. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glidet Capital Femoral Epiphysis

Abonnere