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Valutazione della maturità scheletrica per epifisi femorale capitale scivolata

24 dicembre 2013 aggiornato da: bone123, Rutgers, The State University of New Jersey

Valutazione dell'età scheletrica dall'olecrano per l'epifisi femorale capitale scivolata

Questo studio è stato condotto per due motivi: 1) per valutare i problemi di crescita dell'anca nei pazienti con epifisi femorale capitale scivolata (SCFE) mentre continuano a crescere fino a diventare adulti, e 2) per aiutare i medici a determinare quali pazienti sono a rischio di sviluppare un SCFE sull'anca opposta. Gli studi dimostrano che fino al 60% dei pazienti con un SCFE svilupperà un SCFE dall'altra parte. Essere in grado di determinare meglio quali pazienti sono a rischio di sviluppare un SCFE dall'altro lato aiuterà i medici a monitorare meglio i pazienti con una storia di SCFE e forse trattarli prima che sviluppino un SCFE sul lato opposto. Studiando i centri di crescita visti sui raggi X delle gambe e del gomito di tuo figlio, i ricercatori potrebbero essere in grado di prevedere meglio quali bambini con un SCFE sono a rischio di sviluppare un SCFE sull'anca opposta e potenziali problemi di crescita mentre continuano a crescere .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dopo aver ottenuto il consenso informato, i pazienti pediatrici che si presentano alla nostra istituzione con un SCFE avranno una singola radiografia del gomito, oltre a quelle radiografie attualmente ottenute come parte della valutazione e del trattamento di routine (ad es. Bacino AP, laterali bilaterali dell'anca, scanogramma ed età ossea della mano). Questa radiografia aggiuntiva, una singola radiografia laterale del gomito eseguita una sola volta alla presentazione iniziale con un SCFE, verrà utilizzata per valutare l'età ossea e confrontata con altri metodi radiografici, ad esempio l'età ossea della mano, attualmente utilizzati per valutare la maturità scheletrica. Scanogramma degli arti inferiori, alla presentazione iniziale e al completamento della crescita scheletrica, sarà utilizzato per valutare accuratamente la lunghezza degli arti inferiori e valutare la discrepanza nella lunghezza degli arti alla maturità. Il trattamento della SCFE del paziente e la gestione postoperatoria saranno secondo le cure di routine presso la nostra istituzione. I pazienti saranno seguiti fino alla maturità scheletrica.

Verranno raccolte le cartelle cliniche e le radiografie dei pazienti con SCFE. I dati del paziente includeranno:

  • Dati demografici del paziente: età cronologica, sesso, razza/etnia, altezza in piedi, peso, indice di massa corporea, durata del follow-up clinico
  • Tipo SCFE: cronicità dei sintomi prima della presentazione, classificazione Loder della stabilità allo scivolamento, lateralità, tempo tra SCFE sequenziali
  • Dati sulla maturità scheletrica: età ossea, chiusura triradiata, segno di Risser, età ossea di Oxford modificata, metodo dell'olecanone e sistema di punteggio della maturità scheletrica semplificato
  • Gravità dello slittamento dei dati radiografici, angolo di inclinazione della fisi e discrepanza nella lunghezza delle gambe
  • Complicazioni
  • Procedure aggiuntive

Al fine di confrontare i vari metodi radiografici di valutazione dell'età scheletrica, le radiografie del gomito della mano e del bacino AP saranno esaminate una volta da tre osservatori indipendenti ed esperti, due chirurghi ortopedici pediatrici e un radiologo muscoloscheletrico presente. La valutazione radiografica dell'età scheletrica sarà discussa da questi tre osservatori al fine di minimizzare gli errori intraosservatore e interosservatore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07101
        • Reclutamento
        • University of Medicine and Dentistry of New Jersey
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tamir Bloom, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Epifisi femorale capitale scivolata

Criteri di esclusione:

  • Precedente epifisi femorale capitale scivolata non inizialmente trattata presso la nostra istituzione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Valutazione radiografica dell'età scheletrica
Il gruppo di partecipanti studiato includerà tutti i pazienti pediatrici che si presentano al nostro istituto con un SCFE unilaterale o bilaterale. Saranno inclusi pazienti con condizioni metaboliche ed endocrine.
valutazione dell'età ossea dalla radiografia laterale del gomito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati radiografici sulla maturità scheletrica e caratteristiche radiografiche SCFE
Lasso di tempo: Giorno 1
Valutazione radiografica alla presentazione iniziale di SCFE sui raggi X dell'anca e del bacino, discrepanza nella lunghezza degli arti su Scanogram e misurazione dell'età ossea mediante radiografia AP della mano e vista laterale del gomito.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame clinico
Lasso di tempo: Anno 8
La maturità scheletrica sarà determinata quando le fisi femorali prossimali saranno entrambe fuse (circa 14 anni per le ragazze e 16 anni per i ragazzi).
Anno 8
Valutazione radiografica della discrepanza nella lunghezza degli arti su Scanogram
Lasso di tempo: Anno 8
La maturità scheletrica sarà determinata quando le fisi femorali prossimali saranno entrambe fuse (circa 14 anni per le ragazze e 16 anni per i ragazzi).
Anno 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tamir Bloom, MD, Rutgers University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

14 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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