Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de rijpheid van het skelet voor uitgeschoven hoofd-femorale epifyse

24 december 2013 bijgewerkt door: bone123, Rutgers, The State University of New Jersey

Skeletleeftijdsbeoordeling van de Olecranon voor uitgeschoven hoofd-femorale epifyse

Deze studie wordt uitgevoerd om twee redenen: 1) om groeiproblemen in de heup te evalueren bij patiënten met Slipped Capital Femoral Epiphysis (SCFE) naarmate ze volwassen worden, en 2) om artsen te helpen bepalen welke patiënten risico lopen op het ontwikkelen een SCFE op hun tegenoverliggende heup. Studies tonen aan dat tot 60% van de patiënten met een SCFE een SCFE aan hun andere kant zal ontwikkelen. Door beter te kunnen bepalen welke patiënten risico lopen op het ontwikkelen van een SCFE aan de andere kant, kunnen artsen patiënten met een voorgeschiedenis van een SCFE beter volgen en misschien behandelen voordat ze een SCFE aan de andere kant ontwikkelen. Door de groeicentra te bestuderen die te zien zijn op röntgenfoto's van de benen en elleboog van uw kind, kunnen de onderzoekers mogelijk beter voorspellen welke kinderen met een SCFE risico lopen op het ontwikkelen van een SCFE op hun tegenoverliggende heup en mogelijke groeiproblemen als ze blijven groeien .

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming zullen pediatrische patiënten die zich bij onze instelling presenteren met een SCFE een enkele röntgenfoto van de elleboog krijgen, naast de röntgenfoto's die momenteel worden gemaakt als onderdeel van routinematige evaluatie en behandeling (bijv. AP-bekken, bilaterale heuptakken, scanogram en handbotleeftijd). Deze aanvullende röntgenfoto, een eenmalige laterale elleboogröntgenfoto die bij de eerste presentatie met een SCFE wordt gemaakt, zal worden gebruikt om de botleeftijd te beoordelen en zal worden vergeleken met andere radiografische methoden, d.w.z. handbotleeftijd, die momenteel worden gebruikt om de skeletrijpheid te beoordelen. Scanogram van de onderste ledematen, bij de eerste presentatie en bij de voltooiing van de groei van het skelet, zal worden gebruikt om de lengte van de onderste ledematen nauwkeurig te beoordelen en om de discrepantie in de lengte van de ledematen op volwassen leeftijd te evalueren. De behandeling van de SCFE van de patiënt en het postoperatieve beheer zullen plaatsvinden volgens de routinezorg in onze instelling. Patiënten zullen worden gevolgd tot het skelet volgroeid is.

De medische dossiers en röntgenfoto's van patiënten met SCFE worden verzameld. Patiëntgegevens omvatten:

  • Patiëntdemografie - chronologische leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, stalengte, gewicht, BMI, klinische follow-upduur
  • SCFE-type - chroniciteit van symptomen voorafgaand aan presentatie, Loder-classificatie van slipstabiliteit, lateraliteit, tijd tussen opeenvolgende SCFE's
  • Gegevens over de volwassenheid van het skelet - botleeftijd, triradiate sluiting, Risser-teken, gemodificeerde Oxford-botleeftijd, olecanon-methode en het vereenvoudigde scoresysteem voor skeletrijpheid
  • Radiografische gegevens - ernst van de slip, hellingshoek van het lichaam en beenlengteverschil
  • complicaties
  • Aanvullende procedures

Om de verschillende radiografische methoden voor het bepalen van de skeletleeftijd te vergelijken, zullen de ellebooghand- en AP-bekkenröntgenfoto's één keer worden beoordeeld door drie onafhankelijke en ervaren waarnemers, twee kinderorthopedisch chirurgen en een aanwezige musculoskeletale radiologie. De radiografische beoordeling van de skeletleeftijd zal door deze drie waarnemers worden besproken om intraobserver- en interobserverfouten te minimaliseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07101
        • Werving
        • University of Medicine and Dentistry of New Jersey
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tamir Bloom, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Uitgeschoven epifyse van de femurkop

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande epifyse van het afgegleden femur in eerste instantie niet behandeld in onze instelling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Radiografische beoordeling van de skeletleeftijd
De bestudeerde deelnemersgroep omvat alle pediatrische patiënten die zich bij onze instelling presenteren met een unilaterale of bilaterale SCFE. Patiënten met metabole en endocriene aandoeningen zullen worden opgenomen.
beoordeling van de botleeftijd op basis van de laterale röntgenfoto van de elleboog

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiografische gegevens over skeletrijpheid en SCFE-radiografische kenmerken
Tijdsspanne: Dag 1
Radiografische beoordeling bij eerste presentatie van SCFE op heup- en bekkenröntgenfoto's, lengteverschil van ledematen op scanogram en meting van de botleeftijd met hand-AP-röntgenfoto en zijaanzicht van de elleboog.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch onderzoek
Tijdsspanne: Jaar 8
De volwassenheid van het skelet wordt bepaald wanneer de proximale femurfysis beide is gefuseerd (ongeveer 14 jaar voor meisjes en 16 jaar voor jongens).
Jaar 8
Radiografische evaluatie van discrepantie in lengte van ledematen op scanogram
Tijdsspanne: Jaar 8
De volwassenheid van het skelet wordt bepaald wanneer de proximale femurfysis beide is gefuseerd (ongeveer 14 jaar voor meisjes en 16 jaar voor jongens).
Jaar 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tamir Bloom, MD, Rutgers University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

14 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren