Hodnocení skeletální zralosti pro sklouznutou hlavní epifýzu femuru
Posouzení věku kostry z Olecranonu pro sklouznutí hlavní epifýzy femuru
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po získání informovaného souhlasu budou mít dětští pacienti, kteří se dostaví do našeho zařízení s SCFE, jeden rentgenový snímek lokte, navíc k těm rentgenovým snímkům, které jsou v současnosti získávány jako součást rutinního hodnocení a léčby (např. AP pánve, bilaterální boky kyčle, scanogram a věk kostí ruky). Tento další rentgenový snímek, jeden jednorázový rentgenový snímek bočního lokte pořízený při úvodní prezentaci pomocí SCFE, bude použit k posouzení kostního věku a bude porovnán s jinými radiografickými metodami, tj. s věkem kostí ruky, které se v současnosti používají k posouzení zralosti skeletu. Scanogram dolních končetin, při počáteční prezentaci a po dokončení růstu skeletu, bude použit k přesnému posouzení délky dolních končetin a vyhodnocení nesrovnalostí v délce končetin v dospělosti. Léčba SCFE pacienta a pooperační péče budou probíhat jako běžná péče v našem ústavu. Pacienti budou sledováni až do zralosti skeletu.
Budou shromažďovány lékařské záznamy a rentgenové snímky pacientů s SCFE. Údaje o pacientovi budou zahrnovat:
- Demografie pacienta – chronologický věk, pohlaví, rasa/etnická příslušnost, výška, hmotnost, BMI, délka klinického sledování
- Typ SCFE – chronicita symptomů před prezentací, Loderova klasifikace stability skluzu, lateralita, doba mezi sekvenčními SCFE
- Údaje o kostní zralosti – kostní věk, triradiátní uzávěr, Risserovo znamení, modifikovaný oxfordský kostní věk, olecanonová metoda a zjednodušený systém hodnocení zralosti skeletu
- Rentgenové údaje – závažnost skluzu, úhel sklonu těla a nesrovnalosti v délce nohy
- Komplikace
- Další postupy
Aby bylo možné porovnat různé rentgenové metody hodnocení kosterního věku, budou rentgenové snímky loketní ruky a AP pánve jednou zkontrolovány třemi nezávislými a zkušenými pozorovateli, dvěma dětskými ortopedy a jednou přítomnou muskuloskeletální radiologií. Tito tři pozorovatelé budou diskutovat o rentgenovém posouzení věku kostry, aby se minimalizovaly chyby mezi pozorovateli a mezi pozorovateli.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Spojené státy, 07101
- Nábor
- University of Medicine and Dentistry of New Jersey
-
Kontakt:
- Tamir Bloom, MD
- E-mail: bloomta@umdnj.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tamir Bloom, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vyklouznutí hlavní epifýzy femuru
Kritéria vyloučení:
- Prior Slipped kapitální femorální epifýza nebyla původně léčena v našem zařízení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Rentgenové posouzení věku kostry
Studovaná skupina účastníků bude zahrnovat všechny dětské pacienty, kteří se dostaví do našeho zařízení s jednostranným nebo oboustranným SCFE.
Budou zahrnuti pacienti s metabolickými a endokrinními poruchami.
|
posouzení kostního věku z laterálního rentgenového snímku lokte
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rentgenové údaje o zralosti skeletu a radiografické charakteristiky SCFE
Časové okno: Den 1
|
Rentgenové hodnocení počáteční prezentace SCFE na rentgenových snímcích kyčle a pánve, nesrovnalosti v délce končetiny na Scanogramu a měření kostního věku pomocí ručního AP rentgenového snímku a laterálního pohledu na loket.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické vyšetření
Časové okno: Ročník 8
|
Kosterní zralost bude stanovena, když proximální fýza femuru obě srostly (přibližně 14 let pro dívky a 16 let pro chlapce).
|
Ročník 8
|
|
Rentgenové vyhodnocení nesrovnalostí v délce končetiny na Scanogramu
Časové okno: Ročník 8
|
Kosterní zralost bude stanovena, když proximální fýza femuru obě srostly (přibližně 14 let pro dívky a 16 let pro chlapce).
|
Ročník 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tamir Bloom, MD, Rutgers University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0120080287
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .