Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csontváz érettségének értékelése elcsúszott femoralis epiphysis esetén

2013. december 24. frissítette: bone123, Rutgers, The State University of New Jersey

A csontváz életkorának felmérése az Olecranonból a combcsont elcsúszott epifízisére

Ezt a vizsgálatot két okból végzik: 1) a csípőnövekedési problémák értékelése az elcsúszott combcsont epifízisben (SCFE) szenvedő betegeknél, miközben továbbra is felnőtté nőnek, és 2) hogy segítse az orvosokat annak meghatározásában, hogy mely betegeknél fenyegeti a fejlődés kockázata. egy SCFE a szemközti csípőjükön. A tanulmányok azt mutatják, hogy az SCFE-ben szenvedő betegek akár 60%-ánál is kialakul az SCFE a másik oldalán. Ha jobban meg tudjuk határozni, hogy mely betegeknél van kitéve az SCFE kialakulásának a másik oldalon, az segít az orvosoknak, hogy jobban nyomon kövessék azokat a betegeket, akiknek anamnézisében SCFE szerepel, és esetleg kezelni tudják őket, mielőtt az ellenkező oldalon SCFE alakulna ki. A gyermeke lábának és könyökének röntgenfelvételein látható növekedési központok tanulmányozásával a vizsgálók jobban meg tudják jósolni, hogy mely SCFE-ben szenvedő gyermekeknél fenyegeti az SCFE kialakulásának kockázatát az ellenkező csípőjükön, valamint a növekedésük során felmerülő potenciális növekedési problémákat. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A tájékozott beleegyezés megszerzése után az intézményünkben SCFE-vel jelentkező gyermekbetegek a könyökükről egyetlen röntgenfelvételt készítenek, a jelenleg rutin értékelés és kezelés részeként készült röntgenfelvételeken kívül (pl. AP medence, kétoldali csípő laterális, scanogram és kézcsont kor). Ezt a kiegészítő röntgenfelvételt, egy egyszeri oldalsó könyökröntgenfelvételt, amelyet a kezdeti bemutatáskor SCFE-vel készítenek, a csontok életkorának felmérésére használják, és összehasonlítják más radiográfiai módszerekkel, azaz a kézcsont korával, amelyeket jelenleg a csontváz érettségének felmérésére használnak. Az alsó végtagok szkenogramja a kezdeti bemutatáskor és a csontváznövekedés befejezésekor az alsó végtagok hosszának pontos meghatározására és a végtaghosszúság eltérésének érettségi állapotában történő értékelésére szolgál. A beteg SCFE kezelése és a műtét utáni kezelés a rutinszerű ellátás szerint történik intézményünkben. A betegeket a csontváz érettségéig követik.

Összegyűjtik az SCFE-ben szenvedő betegek orvosi feljegyzéseit és röntgenfelvételeit. A betegek adatai a következőket tartalmazzák:

  • A páciens demográfiai adatai – kronológiai életkor, nem, rassz/etnikai hovatartozás, állómagasság, testsúly, BMI, klinikai követés időtartama
  • SCFE típus – a tünetek megjelenése előtti krónikus jellege, a csúszásstabilitás, oldalirányúság, a szekvenciális SCFE-k közötti idő Loder osztályozása
  • A csontváz érettségi adatai – csontkor, triradiát záródás, Risser jel, módosított oxfordi csontkor, olecanon módszer és az egyszerűsített csontérettségi pontrendszer
  • Radiográfiai adatok – a csúszás súlyossága, a fisealis dőlésszöge és a lábhossz eltérése
  • Komplikációk
  • További eljárások

A csontváz kormeghatározásának különböző radiográfiás módszereinek összehasonlítása érdekében a könyökkéz és AP medence röntgenfelvételeit három független és tapasztalt megfigyelő, két gyermekortopéd sebész és egy mozgásszervi radiológus egy alkalommal tekinti át. A csontváz radiográfiás korbecslését ez a három megfigyelő fogja megvitatni az intraobserver és interobserver hibák minimalizálása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07101
        • Toborzás
        • University of Medicine and Dentistry of New Jersey
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tamir Bloom, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elcsúszott combcsont-epiphysis

Kizárási kritériumok:

  • Intézményünkben kezdetben nem kezelt, korábban elcsúszott femur epiphysis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: A csontváz radiográfiás korbecslése
A vizsgált résztvevői csoportban minden gyermekbeteg szerepel, aki egy- vagy kétoldalú SCFE-vel jelentkezik intézményünkben. Metabolikus és endokrin betegségekben szenvedő betegek is beletartoznak.
csontkorbecslés a könyök oldalsó röntgenfelvételéből

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiográfiai adatok a csontváz érettségéről és az SCFE radiográfiai jellemzőiről
Időkeret: 1. nap
Radiográfiás értékelés az SCFE kezdeti bemutatásáról a csípő- és medenceröntgenfelvételeken, a végtaghossz eltérése a Scanogramon, valamint a csontkor mérése kézi AP röntgenfelvétellel és a könyök oldalnézetével.
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai vizsgálat
Időkeret: 8. év
A csontváz érettségét akkor határozzák meg, amikor a proximális femurfizis összeolvadt (körülbelül 14 éves lányoknál és 16 éves fiúknál).
8. év
A végtaghossz eltérésének radiográfiás értékelése a Scanogramon
Időkeret: 8. év
A csontváz érettségét akkor határozzák meg, amikor a proximális femurfizis összeolvadt (körülbelül 14 éves lányoknál és 16 éves fiúknál).
8. év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tamir Bloom, MD, Rutgers University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 12.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 24.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel