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乳がん患者のためのアートセラピー介入

2013年10月24日 更新者:Dr. Sarkis Meterissian

アートセラピーが乳がんと最近診断された女性にどのように役立つかを評価するための混合方法アプローチ

生活の質が生存に及ぼす影響についての研究が続けられているため、がん患者の全体的な健康状態を改善するための補完代替療法の調査に注目が集まっています。 アートセラピーは興味深い成長分野であり、小児および成人の腫瘍学集団の生活の質にプラスの影響を与えることが期待されています。 この分野では十分に管理された完全な研究が不足しているため、研究者らは、感情的健康と身体症状の定量的および定性的な分析により、乳がんの女性におけるアートセラピーセッションの影響を研究することを提案しています.

治験責任医師による研究の結果は、ホールパーソンケアの重要な概念に取り組むために、緩和および非緩和の外来患者にそのようなセッションを提供/実施したい腫瘍学プログラムに広く適用できる.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3A 1A1
        • Cedars Breast Centre\ Royal Victoria Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の女性
  2. ステージⅠ~Ⅲの乳がん(初診)
  3. 最低6週間の手術後の状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アートセラピー介入グループ
芸術療法介入の一部となる参加者にとって、芸術療法グループは、治療を受けており、最近手術を受けた8人の乳がん女性のためのクローズドグループになります. このグループは、週に 1 回、2 時間、8 週間にわたって集まり、協力的なグループでアート制作の表現力を探求することに焦点を当てます。 このグループは、Cedars Breast Clinic の会議室で開催されます。 毎週、乳がんを患う女性の経験に関連するテーマを中心に展開し、グループ内の女性のニーズによって導かれます。 幅広いアート素材が利用可能になり、さまざまなアートテクニックが探求されます。 アートの経験は必要ありません。 介入グループは、アートセラピーグループの開始前とグループ終了後に簡単なアンケートに記入する必要があります。
アート セラピー セッション、期間 2 時間、週 1 セッション、連続 8 週間のセッション。 スペースが限られているため、各グループは8人の女性に限定されます。
介入なし:対照群
介入グループに割り当てられていないグループは、2 つの別々の時間 (介入グループの実行前と実行後) にアンケートに記入するよう求められます。 コントロール グループは、アンケートに回答すると、オープン アート セラピー グループに参加する機会が提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質(精神的苦痛、身体的症状、自己効力感、幸福)
時間枠:8週間

術後外来乳がん患者に8週間のアートセラピーコースを実施することで緩和・改善できるか検討する

  1. Hospital Depression and Anxiety Scale (HADS) によって評価された精神的苦痛 (詳細については以下を参照してください)
  2. エドモントン症状評価尺度 (ESAS) によって評価される身体症状
  3. The Generalized Self-Efficacy Scale (GSES) および Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp-12) によって評価される意味形成。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳がん診断の心理社会的影響の後に意味を見出し、創造する能力
時間枠:8週間
グループ アート セラピーが乳癌の心理社会的影響にどのように対処できるかを定性的に調査すること。これには、最近の乳癌診断後の意味の発見と創造の課題が含まれます。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Katherine L Laux, MA Art Therapy、Cedars CanSupport
  • 主任研究者:Virginia Lee, PhD、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • 主任研究者:Sharon Wexler, PhD、Cedars CanSupport
  • 主任研究者:Monisha Sudarshan, MD、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • スタディディレクター:Sarkis Meterissian, PhD、MUHC Cedars Breast Centre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月13日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年10月24日

最終確認日

2013年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer(NSCLC) | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん(SCC) | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍(GIST) | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

アートセラピーの臨床試験

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