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Intervento di arteterapia per pazienti con cancro al seno

24 ottobre 2013 aggiornato da: Dr. Sarkis Meterissian

Un approccio di metodi misti per valutare in che modo l'arte terapia può essere utile alle donne a cui è stato recentemente diagnosticato un cancro al seno

Mentre gli studi continuano a discutere gli effetti della qualità della vita sulla sopravvivenza, si sta concentrando una maggiore attenzione sullo studio di terapie alternative complementari per migliorare la salute totale complessiva nei pazienti oncologici. L'arte terapia è un campo in crescita interessante, che ha dimostrato di poter influenzare positivamente la qualità della vita nella popolazione oncologica pediatrica e adulta allo stesso modo. Poiché vi è una scarsità di studi completi ben controllati in questo campo, i ricercatori propongono di studiare l'impatto delle sessioni di arteterapia nelle donne con carcinoma mammario con analisi quantitativa e qualitativa della salute emotiva e dei sintomi fisici.

I risultati dello studio dei ricercatori avranno un'ampia applicabilità ai programmi di oncologia che desiderano offrire/implementare tali sessioni ai loro pazienti ambulatoriali palliativi e non palliativi nel tentativo di affrontare l'importante concetto di cura dell'intera persona.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Cedars Breast Centre\ Royal Victoria Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Qualsiasi donna di 18 anni o più
  2. Cancro al seno in stadio da I a III (prima diagnosi)
  3. Minimo 6 settimane di stato postoperatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento di Arteterapia
Per i partecipanti che faranno parte dell'intervento di arteterapia, il gruppo di arteterapia sarà un gruppo chiuso per otto donne con cancro al seno che sono in cura e recentemente hanno subito un intervento chirurgico. Il gruppo si incontrerà una volta alla settimana per due ore per un periodo di 8 settimane e si concentrerà sull'esplorazione delle capacità espressive del fare arte in un gruppo di supporto. Questo gruppo si terrà nella sala conferenze della Cedars Breast Clinic. Ogni settimana ruoterà attorno a un tema che riguarda l'esperienza delle donne che convivono con il cancro al seno e sarà guidata dai bisogni delle donne nel gruppo. Verrà messa a disposizione un'ampia gamma di materiali artistici e verranno esplorate varie tecniche artistiche. Non è necessaria alcuna esperienza artistica. Il gruppo di intervento dovrà anche compilare semplici questionari prima dell'inizio dei gruppi di arteterapia e dopo la fine del gruppo
Altro: arteterapia
Sedute di arteterapia, 2 ore di durata, 1 seduta/settimana, 8 settimane continuative di sedute. Ogni gruppo sarà limitato a otto donne poiché lo spazio è limitato.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Al gruppo non assegnato al gruppo di intervento verrà chiesto di compilare i questionari in due momenti separati (prima e dopo l'esecuzione del gruppo di intervento). Al gruppo di controllo verrà offerta l'opportunità di unirsi a un gruppo di arteterapia aperta dopo aver completato i questionari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita (disagio emotivo, sintomi fisici, autoefficacia e benessere)
Lasso di tempo: 8 settimane

Indagare se l'implementazione di un corso di arteterapia di 8 settimane in pazienti con carcinoma mammario ambulatoriale post-operatorio possa alleviare/migliorare

  1. Disagio emotivo valutato dalla Hospital Depression and Anxiety Scale (HADS) (vedi sotto per i dettagli)
  2. Sintomi fisici valutati dalla Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
  3. La creazione di significato come valutata dalla scala di autoefficacia generalizzata (GSES) e dalla scala di valutazione funzionale della terapia di malattia cronica-benessere spirituale (FACIT-Sp-12).
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di trovare e creare significato dopo l'impatto psicosociale di una diagnosi di cancro al seno
Lasso di tempo: 8 settimane
Indagare qualitativamente in che modo la terapia artistica di gruppo può affrontare gli impatti psicosociali del cancro al seno, comprese le sfide di trovare e creare significato a seguito di una recente diagnosi di cancro al seno.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr. Sarkis Meterissian

Collaboratori

The Cedars Cancer Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherine L Laux, MA Art Therapy, Cedars CanSupport
  • Investigatore principale: Virginia Lee, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Investigatore principale: Sharon Wexler, PhD, Cedars CanSupport
  • Investigatore principale: Monisha Sudarshan, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Direttore dello studio: Sarkis Meterissian, PhD, MUHC Cedars Breast Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

14 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-049-PSY

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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