Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Arteterapeutická intervence pro pacientky s rakovinou prsu

24. října 2013 aktualizováno: Dr. Sarkis Meterissian

Smíšený přístup k hodnocení toho, jak může arteterapie prospět ženám, kterým byla nedávno diagnostikována rakovina prsu

Vzhledem k tomu, že studie pokračují v debatě o účincích kvality života na přežití, zvýšená pozornost se zaměřuje na zkoumání doplňkových alternativních terapií k posílení celkového celkového zdraví u pacientů s rakovinou. Arteterapie je zajímavým rozvíjejícím se oborem, který slibuje pozitivní ovlivňování kvality života dětské i dospělé onkologické populace. Protože v této oblasti existuje nedostatek dobře kontrolovaných úplných studií, výzkumníci navrhují studovat dopad arteterapeutických sezení u žen s rakovinou prsu pomocí kvantitativní a kvalitativní analýzy emočního zdraví a fyzických symptomů.

Výsledky studie výzkumníků budou mít širokou použitelnost v onkologických programech, které chtějí nabízet/realizovat taková sezení svým paliativním i nepaliativním ambulantním pacientům ve snaze řešit důležitý koncept péče o celou osobu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Cedars Breast Centre\ Royal Victoria Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Každá žena starší 18 let
  2. Rakovina prsu stadia I až III (první diagnóza)
  3. Minimálně 6 týdnů po operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina arteterapie
Pro účastnice, které budou součástí arteterapeutické intervence, bude arteterapeutická skupina uzavřenou skupinou pro osm žen s rakovinou prsu, které se léčí a nedávno podstoupily operaci. Skupina se bude scházet jednou týdně na dvě hodiny po dobu 8 týdnů a zaměří se na zkoumání výrazových schopností umělecké tvorby v podpůrné skupině. Tato skupina se bude konat v konferenční místnosti na Cedars Breast Clinic. Každý týden se bude točit kolem tématu, které se týká zkušeností žen žijících s rakovinou prsu, a bude se řídit potřebami žen ve skupině. K dispozici bude široká škála výtvarných materiálů a prozkoumány různé výtvarné techniky. Nejsou potřeba žádné umělecké zkušenosti. Intervenční skupina bude také muset před zahájením arteterapeutických skupin a poté, co skupina skončí, vyplnit jednoduché dotazníky
Jiný: arteterapie
Arteterapeutická sezení v délce 2 hodiny, 1 sezení/týden, 8 souvislých týdnů sezení. Každá skupina bude omezena na osm žen, protože prostor je omezený.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina, která není přiřazena k intervenční skupině, bude požádána o vyplnění dotazníků ve dvou různých časech (před a po spuštění intervenční skupiny). Kontrolní skupině bude po vyplnění dotazníků nabídnuta možnost připojit se k otevřené arteterapeutické skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života (emocionální stres, fyzické symptomy, vlastní účinnost a pohoda)
Časové okno: 8 týdnů

Zkoumat, zda zavedení 8týdenního kurzu arteterapie u pooperačních ambulantních pacientek s rakovinou prsu může zmírnit/zlepšit

  1. Emocionální tíseň podle hodnocení nemocniční škály deprese a úzkosti (HADS) (podrobnosti viz níže)
  2. Fyzické příznaky hodnocené Edmontonskou škálou hodnocení symptomů (ESAS)
  3. Vyjadřování významu podle hodnocení Generalized Self-Efficacy Scale (GSES) a Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-being Scale (FACIT-Sp-12).
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost najít a vytvořit význam po psychosociálním dopadu diagnózy rakoviny prsu
Časové okno: 8 týdnů
Zkoumat kvalitativně, jak může skupinová arteterapie řešit psychosociální dopady rakoviny prsu, včetně problémů s hledáním a vytvářením smyslu po nedávné diagnóze rakoviny prsu.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Sarkis Meterissian

Spolupracovníci

The Cedars Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine L Laux, MA Art Therapy, Cedars CanSupport
  • Vrchní vyšetřovatel: Virginia Lee, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Vrchní vyšetřovatel: Sharon Wexler, PhD, Cedars CanSupport
  • Vrchní vyšetřovatel: Monisha Sudarshan, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Ředitel studie: Sarkis Meterissian, PhD, MUHC Cedars Breast Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-049-PSY

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na arteterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit