Арт-терапевтическое вмешательство для больных раком молочной железы
24 октября 2013 г. обновлено: Dr. Sarkis Meterissian
Подход смешанных методов к оценке того, как арт-терапия может помочь женщинам, у которых недавно диагностировали рак молочной железы
Поскольку исследования продолжают обсуждать влияние качества жизни на выживаемость, повышенное внимание уделяется изучению дополнительных альтернативных методов лечения для улучшения общего состояния здоровья больных раком. Арт-терапия — интересная развивающаяся область, которая обещает положительно повлиять на качество жизни как детей, так и взрослых онкологических больных. Поскольку хорошо контролируемых полных исследований в этой области недостаточно, исследователи предлагают изучить влияние сеансов арт-терапии на женщин с раком молочной железы с количественным и качественным анализом эмоционального здоровья и физических симптомов.
Результаты исследования исследователей будут иметь широкое применение в онкологических программах, которые хотят предложить/внедрить такие сеансы для своих паллиативных и непаллиативных амбулаторных пациентов, стремясь реализовать важную концепцию целостного ухода за человеком.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3A 1A1
- Cedars Breast Centre\ Royal Victoria Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Любая женщина 18 лет и старше
- Рак молочной железы стадии I-III (первый диагноз)
- Минимум 6 недель Послеоперационный статус
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа арт-терапии
Для участников, которые будут участвовать в арт-терапевтическом вмешательстве, группа арт-терапии будет закрытой группой для восьми женщин с раком молочной железы, которые проходят лечение и недавно перенесли операцию.
Группа будет встречаться один раз в неделю по два часа в течение 8 недель и сосредоточится на изучении выразительных возможностей художественного творчества в поддерживающей группе.
Эта группа будет проходить в конференц-зале клиники груди Cedars.
Каждая неделя будет посвящена теме, касающейся опыта женщин, живущих с раком молочной железы, и будет определяться потребностями женщин в группе.
Будет предоставлен широкий спектр художественных материалов и изучены различные художественные техники.
Художественный опыт не обязателен.
Группа вмешательства также должна будет заполнить простые анкеты до начала групп арт-терапии и после окончания группы.
|
Сеансы арт-терапии, продолжительность 2 часа, 1 сеанс в неделю, 8 непрерывных недель сеансов.
Каждая группа будет ограничена восемью женщинами, так как количество мест ограничено.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Группе, не отнесенной к группе вмешательства, будет предложено заполнить анкеты два раза (до и после запуска группы вмешательства).
После заполнения анкет контрольной группе будет предложена возможность присоединиться к открытой арт-терапевтической группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни (эмоциональное расстройство, физические симптомы, самоэффективность и благополучие)
Временное ограничение: 8 недель
|
Изучить, может ли проведение 8-недельного курса арт-терапии у послеоперационных амбулаторных больных раком молочной железы облегчить/улучшить
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность находить и создавать смысл после психосоциального воздействия диагноза рака молочной железы
Временное ограничение: 8 недель
|
Качественно исследовать, как групповая арт-терапия может справиться с психосоциальными последствиями рака молочной железы, включая проблемы поиска и создания смысла после недавнего диагноза рака молочной железы.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Katherine L Laux, MA Art Therapy, Cedars CanSupport
- Главный следователь: Virginia Lee, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Главный следователь: Sharon Wexler, PhD, Cedars CanSupport
- Главный следователь: Monisha Sudarshan, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Директор по исследованиям: Sarkis Meterissian, PhD, MUHC Cedars Breast Centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-049-PSY
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .