Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konstterapiintervention för bröstcancerpatienter

24 oktober 2013 uppdaterad av: Dr. Sarkis Meterissian

En blandad metod för att utvärdera hur konstterapi kan gynna kvinnor som nyligen diagnostiserats med bröstcancer

När studier fortsätter att diskutera effekterna av livskvalitet på överlevnad, fokuseras ökad uppmärksamhet på att undersöka kompletterande alternativa terapier för att öka den totala totala hälsan hos cancerpatienter. Konstterapi är ett intressant växande område, som har visat lovande att positivt påverka livskvaliteten i både den pediatriska och den vuxna onkologiska befolkningen. Eftersom det finns ett fåtal välkontrollerade kompletta studier inom detta område, föreslår forskarna att studera effekterna av konstterapisessioner hos kvinnor med bröstcancer med kvantitativ och kvalitativ analys av emotionell hälsa och fysiska symtom.

Resultaten av utredarnas studie kommer att ha stor tillämpbarhet på onkologiprogram som vill erbjuda/implementera sådana sessioner till sina palliativa och icke-palliativa öppenvårdspatienter i ett försök att ta itu med det viktiga konceptet med helpersonsvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Cedars Breast Centre\ Royal Victoria Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Alla kvinnor som är 18 år eller äldre
  2. Steg I till III bröstcancer (förstagångsdiagnos)
  3. Minst 6 veckor efter operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Konstterapi interventionsgrupp
För deltagare som ska ingå i konstterapiinterventionen kommer konstterapigruppen att vara en sluten grupp för åtta kvinnor med bröstcancer som är i behandling och nyligen opererats. Gruppen kommer att träffas en gång i veckan i två timmar under en period av 8 veckor, och kommer att fokusera på att utforska de uttrycksfulla kapaciteterna hos konstframställning i en stödjande grupp. Denna grupp kommer att hållas i konferensrummet på Cedars Breast Clinic. Varje vecka kommer att kretsa kring ett tema som hänför sig till upplevelsen av kvinnor som lever med bröstcancer, och kommer att vägledas av kvinnornas behov i gruppen. Ett brett utbud av konstmaterial kommer att göras tillgängligt och olika konsttekniker utforskas. Ingen konsterfarenhet är nödvändig. Interventionsgruppen kommer också att behöva fylla i enkla frågeformulär innan konstterapigrupperna startar och efter att gruppen är klar
Konstterapisessioner, 2 timmar långa, 1 session/vecka, 8 sammanhängande veckors sessioner. Varje grupp kommer att vara begränsad till åtta kvinnor eftersom utrymmet är begränsat.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Gruppen som inte är tilldelad interventionsgruppen kommer att bli ombedd att fylla i frågeformulär vid två separata tidpunkter (före och efter att interventionsgruppen körs). Kontrollgruppen kommer att erbjudas möjligheten att gå med i en öppen konstterapigrupp efter att ha fyllt i frågeformulären.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet (känslomässigt lidande, fysiska symtom, self-efficacy och välbefinnande)
Tidsram: 8 veckor

För att undersöka om genomförandet av en 8 veckors konstterapikurs hos postoperativa polikliniska bröstcancerpatienter kan lindra/förbättra

  1. Känslomässig ångest bedömd av sjukhusets depressions- och ångestskala (HADS) (se nedan för detaljer)
  2. Fysiska symtom som bedöms av Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
  3. Meningsskapande enligt bedömningen av The Generalized Self-Efficacy Scale (GSES) och The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp-12).
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förmåga att hitta och skapa mening efter den psykosociala påverkan av en bröstcancerdiagnos
Tidsram: 8 veckor
Att kvalitativt undersöka hur gruppkonstterapi kan ta itu med de psykosociala effekterna av bröstcancer, inklusive utmaningarna att hitta och skapa mening efter en ny diagnos av bröstcancer.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Katherine L Laux, MA Art Therapy, Cedars CanSupport
  • Huvudutredare: Virginia Lee, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Huvudutredare: Sharon Wexler, PhD, Cedars CanSupport
  • Huvudutredare: Monisha Sudarshan, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Studierektor: Sarkis Meterissian, PhD, MUHC Cedars Breast Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

14 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera