- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01220960
Konstterapiintervention för bröstcancerpatienter
En blandad metod för att utvärdera hur konstterapi kan gynna kvinnor som nyligen diagnostiserats med bröstcancer
När studier fortsätter att diskutera effekterna av livskvalitet på överlevnad, fokuseras ökad uppmärksamhet på att undersöka kompletterande alternativa terapier för att öka den totala totala hälsan hos cancerpatienter. Konstterapi är ett intressant växande område, som har visat lovande att positivt påverka livskvaliteten i både den pediatriska och den vuxna onkologiska befolkningen. Eftersom det finns ett fåtal välkontrollerade kompletta studier inom detta område, föreslår forskarna att studera effekterna av konstterapisessioner hos kvinnor med bröstcancer med kvantitativ och kvalitativ analys av emotionell hälsa och fysiska symtom.
Resultaten av utredarnas studie kommer att ha stor tillämpbarhet på onkologiprogram som vill erbjuda/implementera sådana sessioner till sina palliativa och icke-palliativa öppenvårdspatienter i ett försök att ta itu med det viktiga konceptet med helpersonsvård.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- Cedars Breast Centre\ Royal Victoria Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kvinnor som är 18 år eller äldre
- Steg I till III bröstcancer (förstagångsdiagnos)
- Minst 6 veckor efter operation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Konstterapi interventionsgrupp
För deltagare som ska ingå i konstterapiinterventionen kommer konstterapigruppen att vara en sluten grupp för åtta kvinnor med bröstcancer som är i behandling och nyligen opererats.
Gruppen kommer att träffas en gång i veckan i två timmar under en period av 8 veckor, och kommer att fokusera på att utforska de uttrycksfulla kapaciteterna hos konstframställning i en stödjande grupp.
Denna grupp kommer att hållas i konferensrummet på Cedars Breast Clinic.
Varje vecka kommer att kretsa kring ett tema som hänför sig till upplevelsen av kvinnor som lever med bröstcancer, och kommer att vägledas av kvinnornas behov i gruppen.
Ett brett utbud av konstmaterial kommer att göras tillgängligt och olika konsttekniker utforskas.
Ingen konsterfarenhet är nödvändig.
Interventionsgruppen kommer också att behöva fylla i enkla frågeformulär innan konstterapigrupperna startar och efter att gruppen är klar
|
Konstterapisessioner, 2 timmar långa, 1 session/vecka, 8 sammanhängande veckors sessioner.
Varje grupp kommer att vara begränsad till åtta kvinnor eftersom utrymmet är begränsat.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Gruppen som inte är tilldelad interventionsgruppen kommer att bli ombedd att fylla i frågeformulär vid två separata tidpunkter (före och efter att interventionsgruppen körs).
Kontrollgruppen kommer att erbjudas möjligheten att gå med i en öppen konstterapigrupp efter att ha fyllt i frågeformulären.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (känslomässigt lidande, fysiska symtom, self-efficacy och välbefinnande)
Tidsram: 8 veckor
|
För att undersöka om genomförandet av en 8 veckors konstterapikurs hos postoperativa polikliniska bröstcancerpatienter kan lindra/förbättra
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förmåga att hitta och skapa mening efter den psykosociala påverkan av en bröstcancerdiagnos
Tidsram: 8 veckor
|
Att kvalitativt undersöka hur gruppkonstterapi kan ta itu med de psykosociala effekterna av bröstcancer, inklusive utmaningarna att hitta och skapa mening efter en ny diagnos av bröstcancer.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Katherine L Laux, MA Art Therapy, Cedars CanSupport
- Huvudutredare: Virginia Lee, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Huvudutredare: Sharon Wexler, PhD, Cedars CanSupport
- Huvudutredare: Monisha Sudarshan, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Studierektor: Sarkis Meterissian, PhD, MUHC Cedars Breast Centre
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-049-PSY
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .