Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kunstterapiintervensjon for brystkreftpasienter

24. oktober 2013 oppdatert av: Dr. Sarkis Meterissian

En tilnærming med blandede metoder for å evaluere hvordan kunstterapi kan være til nytte for kvinner som nylig ble diagnostisert med brystkreft

Ettersom studier fortsetter å diskutere effekten av livskvalitet på overlevelse, fokuseres økt oppmerksomhet på å undersøke komplementære alternative terapier for å øke den totale helsen hos kreftpasienter. Kunstterapi er et interessant voksende felt, som har vist lovende å påvirke livskvaliteten i både den pediatriske og den voksne onkologiske befolkningen. Siden det er en mangel på godt kontrollerte komplette studier på dette feltet, foreslår etterforskerne å studere virkningen av kunstterapiøkter hos kvinner med brystkreft med kvantitativ og kvalitativ analyse av emosjonell helse og fysiske symptomer.

Resultatene av etterforskerstudien vil ha utbredt anvendelighet til onkologiske programmer som ønsker å tilby/implementere slike økter til sine palliative og ikke-palliative polikliniske pasienter i et forsøk på å adressere det viktige konseptet om omsorg for hele mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Cedars Breast Centre\ Royal Victoria Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Enhver kvinne 18 år eller eldre
  2. Trinn I til III brystkreft (førstegangsdiagnose)
  3. Minimum 6 uker etter operasjonsstatus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe for kunstterapi
For deltakere som skal være med på kunstterapiintervensjonen vil kunstterapigruppen være en lukket gruppe for åtte kvinner med brystkreft som er i behandling og nylig er operert. Gruppen vil møtes en gang i uken i to timer over en periode på 8 uker, og vil fokusere på å utforske de uttrykksfulle evnene til å lage kunst i en støttende gruppe. Denne gruppen vil bli holdt i konferanserommet på Cedars Breast Clinic. Hver uke vil dreie seg om et tema som knytter seg til opplevelsen av kvinner som lever med brystkreft, og vil styres av kvinnenes behov i gruppen. Et bredt spekter av kunstmaterialer vil bli gjort tilgjengelig og ulike kunstteknikker utforsket. Ingen kunsterfaring er nødvendig. Intervensjonsgruppen må også fylle ut enkle spørreskjemaer før kunstterapigruppene starter og etter at gruppen er ferdig.
Kunstterapiøkter, 2 timers varighet, 1 økt/uke, 8 sammenhengende uker med økter. Hver gruppe vil være begrenset til åtte kvinner da plassen er begrenset.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gruppen som ikke er tilordnet intervensjonsgruppen vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer på to separate tidspunkter (før og etter at intervensjonsgruppen kjøres). Kontrollgruppen vil bli tilbudt muligheten til å bli med i en åpen kunstterapigruppe etter å ha fylt ut spørreskjemaene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (emosjonell nød, fysiske symptomer, selvtillit og velvære)
Tidsramme: 8 uker

For å undersøke om implementering av et 8 ukers kunstterapikurs hos postoperative polikliniske brystkreftpasienter kan lindre/forbedre

  1. Følelsesmessige plager vurdert av Hospital Depression and Anxiety Scale (HADS) (se nedenfor for detaljer)
  2. Fysiske symptomer vurdert av Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
  3. Meningsskaping som vurdert av The Generalized Self-Efficacy Scale (GSES) og Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp-12).
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evne til å finne og skape mening etter den psykososiale påvirkningen av en brystkreftdiagnose
Tidsramme: 8 uker
Å undersøke kvalitativt hvordan gruppekunstterapi kan adressere de psykososiale virkningene av brystkreft, inkludert utfordringene med å finne og skape mening etter en nylig diagnostisert brystkreft.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katherine L Laux, MA Art Therapy, Cedars CanSupport
  • Hovedetterforsker: Virginia Lee, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Hovedetterforsker: Sharon Wexler, PhD, Cedars CanSupport
  • Hovedetterforsker: Monisha Sudarshan, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Studieleder: Sarkis Meterissian, PhD, MUHC Cedars Breast Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

14. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere