- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01220960
Kunstterapiintervensjon for brystkreftpasienter
En tilnærming med blandede metoder for å evaluere hvordan kunstterapi kan være til nytte for kvinner som nylig ble diagnostisert med brystkreft
Ettersom studier fortsetter å diskutere effekten av livskvalitet på overlevelse, fokuseres økt oppmerksomhet på å undersøke komplementære alternative terapier for å øke den totale helsen hos kreftpasienter. Kunstterapi er et interessant voksende felt, som har vist lovende å påvirke livskvaliteten i både den pediatriske og den voksne onkologiske befolkningen. Siden det er en mangel på godt kontrollerte komplette studier på dette feltet, foreslår etterforskerne å studere virkningen av kunstterapiøkter hos kvinner med brystkreft med kvantitativ og kvalitativ analyse av emosjonell helse og fysiske symptomer.
Resultatene av etterforskerstudien vil ha utbredt anvendelighet til onkologiske programmer som ønsker å tilby/implementere slike økter til sine palliative og ikke-palliative polikliniske pasienter i et forsøk på å adressere det viktige konseptet om omsorg for hele mennesker.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- Cedars Breast Centre\ Royal Victoria Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver kvinne 18 år eller eldre
- Trinn I til III brystkreft (førstegangsdiagnose)
- Minimum 6 uker etter operasjonsstatus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe for kunstterapi
For deltakere som skal være med på kunstterapiintervensjonen vil kunstterapigruppen være en lukket gruppe for åtte kvinner med brystkreft som er i behandling og nylig er operert.
Gruppen vil møtes en gang i uken i to timer over en periode på 8 uker, og vil fokusere på å utforske de uttrykksfulle evnene til å lage kunst i en støttende gruppe.
Denne gruppen vil bli holdt i konferanserommet på Cedars Breast Clinic.
Hver uke vil dreie seg om et tema som knytter seg til opplevelsen av kvinner som lever med brystkreft, og vil styres av kvinnenes behov i gruppen.
Et bredt spekter av kunstmaterialer vil bli gjort tilgjengelig og ulike kunstteknikker utforsket.
Ingen kunsterfaring er nødvendig.
Intervensjonsgruppen må også fylle ut enkle spørreskjemaer før kunstterapigruppene starter og etter at gruppen er ferdig.
|
Kunstterapiøkter, 2 timers varighet, 1 økt/uke, 8 sammenhengende uker med økter.
Hver gruppe vil være begrenset til åtte kvinner da plassen er begrenset.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gruppen som ikke er tilordnet intervensjonsgruppen vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer på to separate tidspunkter (før og etter at intervensjonsgruppen kjøres).
Kontrollgruppen vil bli tilbudt muligheten til å bli med i en åpen kunstterapigruppe etter å ha fylt ut spørreskjemaene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (emosjonell nød, fysiske symptomer, selvtillit og velvære)
Tidsramme: 8 uker
|
For å undersøke om implementering av et 8 ukers kunstterapikurs hos postoperative polikliniske brystkreftpasienter kan lindre/forbedre
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evne til å finne og skape mening etter den psykososiale påvirkningen av en brystkreftdiagnose
Tidsramme: 8 uker
|
Å undersøke kvalitativt hvordan gruppekunstterapi kan adressere de psykososiale virkningene av brystkreft, inkludert utfordringene med å finne og skape mening etter en nylig diagnostisert brystkreft.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katherine L Laux, MA Art Therapy, Cedars CanSupport
- Hovedetterforsker: Virginia Lee, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Hovedetterforsker: Sharon Wexler, PhD, Cedars CanSupport
- Hovedetterforsker: Monisha Sudarshan, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Studieleder: Sarkis Meterissian, PhD, MUHC Cedars Breast Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-049-PSY
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .