Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kunsttherapie-interventie voor borstkankerpatiënten

24 oktober 2013 bijgewerkt door: Dr. Sarkis Meterissian

Een gemengde methode om te evalueren hoe kunsttherapie vrouwen kan helpen bij wie onlangs borstkanker is vastgesteld

Naarmate studies de effecten van kwaliteit van leven op overleving blijven bespreken, wordt er steeds meer aandacht besteed aan het onderzoeken van complementaire alternatieve therapieën om de algehele totale gezondheid van kankerpatiënten te verbeteren. Beeldende therapie is een interessant groeiend veld, dat veelbelovend is gebleken om de kwaliteit van leven in zowel de pediatrische als de volwassen oncologische populatie positief te beïnvloeden. Aangezien er een gebrek is aan goed gecontroleerde volledige studies op dit gebied, stellen de onderzoekers voor om de impact van kunstzinnige therapiesessies bij vrouwen met borstkanker te bestuderen met kwantitatieve en kwalitatieve analyse van emotionele gezondheid en fysieke symptomen.

De resultaten van de studie van de onderzoekers zullen wijdverbreid toepasbaar zijn op oncologieprogramma's die dergelijke sessies willen aanbieden/implementeren aan hun palliatieve en niet-palliatieve poliklinische patiënten in een poging om het belangrijke concept van zorg voor de hele persoon aan te pakken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Cedars Breast Centre\ Royal Victoria Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Elke vrouw van 18 jaar of ouder
  2. Stadium I tot III borstkanker (eerste diagnose)
  3. Minimaal 6 weken Postoperatieve status

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep Beeldende Therapie
Voor deelnemers die deel gaan uitmaken van de beeldende therapie-interventie, is de beeldende therapiegroep een besloten groep voor acht vrouwen met borstkanker die in behandeling zijn en recentelijk zijn geopereerd. De groep komt een keer per week gedurende twee uur bijeen gedurende een periode van 8 weken, en zal zich concentreren op het verkennen van de expressieve mogelijkheden van het maken van kunst in een ondersteunende groep. Deze groep wordt gehouden in de conferentieruimte van de Cedars Breast Clinic. Elke week staat in het teken van een thema dat betrekking heeft op de ervaring van vrouwen die leven met borstkanker, waarbij de behoeften van de vrouwen in de groep centraal staan. Er zal een breed scala aan kunstmaterialen beschikbaar worden gesteld en verschillende kunsttechnieken worden verkend. Kunstervaring is niet nodig. De interventiegroep zal ook eenvoudige vragenlijsten moeten invullen voordat de beeldende therapiegroepen beginnen en nadat de groep is geëindigd
Beeldende therapiesessies, duur 2 uur, 1 sessie/week, 8 aaneengesloten weken aan sessies. Elke groep is beperkt tot acht vrouwen, aangezien de ruimte beperkt is.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De groep die niet aan de interventiegroep is toegewezen, wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen op twee verschillende tijdstippen (voor en na het uitvoeren van de interventiegroep). De controlegroep krijgt na het invullen van de vragenlijsten de mogelijkheid om zich aan te sluiten bij een open beeldende therapiegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven (emotionele stress, lichamelijke symptomen, zelfredzaamheid en welzijn)
Tijdsspanne: 8 weken

Onderzoeken of de implementatie van een 8 weken durende cursus beeldende therapie bij postoperatieve poliklinische borstkankerpatiënten de

  1. Emotioneel leed zoals beoordeeld door de Hospital Depression and Anxiety Scale (HADS) (zie hieronder voor details)
  2. Lichamelijke symptomen zoals beoordeeld door de Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
  3. Betekenisgeving zoals beoordeeld door de Generalized Self-Efficacy Scale (GSES) en de Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp-12).
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermogen om betekenis te vinden en te creëren na de psychosociale impact van een diagnose van borstkanker
Tijdsspanne: 8 weken
Kwalitatief onderzoeken hoe beeldende groepstherapie de psychosociale gevolgen van borstkanker kan aanpakken, inclusief de uitdagingen van het vinden en creëren van betekenis na een recente diagnose van borstkanker.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katherine L Laux, MA Art Therapy, Cedars CanSupport
  • Hoofdonderzoeker: Virginia Lee, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Hoofdonderzoeker: Sharon Wexler, PhD, Cedars CanSupport
  • Hoofdonderzoeker: Monisha Sudarshan, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Studie directeur: Sarkis Meterissian, PhD, MUHC Cedars Breast Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

14 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren