- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01220960
Kunsttherapie-interventie voor borstkankerpatiënten
Een gemengde methode om te evalueren hoe kunsttherapie vrouwen kan helpen bij wie onlangs borstkanker is vastgesteld
Naarmate studies de effecten van kwaliteit van leven op overleving blijven bespreken, wordt er steeds meer aandacht besteed aan het onderzoeken van complementaire alternatieve therapieën om de algehele totale gezondheid van kankerpatiënten te verbeteren. Beeldende therapie is een interessant groeiend veld, dat veelbelovend is gebleken om de kwaliteit van leven in zowel de pediatrische als de volwassen oncologische populatie positief te beïnvloeden. Aangezien er een gebrek is aan goed gecontroleerde volledige studies op dit gebied, stellen de onderzoekers voor om de impact van kunstzinnige therapiesessies bij vrouwen met borstkanker te bestuderen met kwantitatieve en kwalitatieve analyse van emotionele gezondheid en fysieke symptomen.
De resultaten van de studie van de onderzoekers zullen wijdverbreid toepasbaar zijn op oncologieprogramma's die dergelijke sessies willen aanbieden/implementeren aan hun palliatieve en niet-palliatieve poliklinische patiënten in een poging om het belangrijke concept van zorg voor de hele persoon aan te pakken.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- Cedars Breast Centre\ Royal Victoria Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke vrouw van 18 jaar of ouder
- Stadium I tot III borstkanker (eerste diagnose)
- Minimaal 6 weken Postoperatieve status
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep Beeldende Therapie
Voor deelnemers die deel gaan uitmaken van de beeldende therapie-interventie, is de beeldende therapiegroep een besloten groep voor acht vrouwen met borstkanker die in behandeling zijn en recentelijk zijn geopereerd.
De groep komt een keer per week gedurende twee uur bijeen gedurende een periode van 8 weken, en zal zich concentreren op het verkennen van de expressieve mogelijkheden van het maken van kunst in een ondersteunende groep.
Deze groep wordt gehouden in de conferentieruimte van de Cedars Breast Clinic.
Elke week staat in het teken van een thema dat betrekking heeft op de ervaring van vrouwen die leven met borstkanker, waarbij de behoeften van de vrouwen in de groep centraal staan.
Er zal een breed scala aan kunstmaterialen beschikbaar worden gesteld en verschillende kunsttechnieken worden verkend.
Kunstervaring is niet nodig.
De interventiegroep zal ook eenvoudige vragenlijsten moeten invullen voordat de beeldende therapiegroepen beginnen en nadat de groep is geëindigd
|
Beeldende therapiesessies, duur 2 uur, 1 sessie/week, 8 aaneengesloten weken aan sessies.
Elke groep is beperkt tot acht vrouwen, aangezien de ruimte beperkt is.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De groep die niet aan de interventiegroep is toegewezen, wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen op twee verschillende tijdstippen (voor en na het uitvoeren van de interventiegroep).
De controlegroep krijgt na het invullen van de vragenlijsten de mogelijkheid om zich aan te sluiten bij een open beeldende therapiegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven (emotionele stress, lichamelijke symptomen, zelfredzaamheid en welzijn)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Onderzoeken of de implementatie van een 8 weken durende cursus beeldende therapie bij postoperatieve poliklinische borstkankerpatiënten de
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermogen om betekenis te vinden en te creëren na de psychosociale impact van een diagnose van borstkanker
Tijdsspanne: 8 weken
|
Kwalitatief onderzoeken hoe beeldende groepstherapie de psychosociale gevolgen van borstkanker kan aanpakken, inclusief de uitdagingen van het vinden en creëren van betekenis na een recente diagnose van borstkanker.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine L Laux, MA Art Therapy, Cedars CanSupport
- Hoofdonderzoeker: Virginia Lee, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Hoofdonderzoeker: Sharon Wexler, PhD, Cedars CanSupport
- Hoofdonderzoeker: Monisha Sudarshan, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Studie directeur: Sarkis Meterissian, PhD, MUHC Cedars Breast Centre
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-049-PSY
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .