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Intervención de arteterapia para pacientes con cáncer de mama

24 de octubre de 2013 actualizado por: Dr. Sarkis Meterissian

Un enfoque de métodos mixtos para evaluar cómo la arteterapia puede beneficiar a las mujeres recientemente diagnosticadas con cáncer de mama

A medida que los estudios continúan debatiendo los efectos de la calidad de vida en la supervivencia, se está centrando cada vez más la atención en investigar terapias alternativas complementarias para mejorar la salud general en pacientes con cáncer. La arteterapia es un campo en crecimiento interesante, que se ha mostrado prometedor para influir positivamente en la calidad de vida de la población oncológica pediátrica y adulta por igual. Como hay una escasez de estudios completos bien controlados en este campo, los investigadores proponen estudiar el impacto de las sesiones de arteterapia en mujeres con cáncer de mama con análisis cuantitativos y cualitativos de la salud emocional y los síntomas físicos.

Los resultados del estudio de los investigadores tendrán una aplicabilidad generalizada en los programas de oncología que deseen ofrecer/implementar este tipo de sesiones a sus pacientes ambulatorios paliativos y no paliativos en un esfuerzo por abordar el importante concepto de atención integral de la persona.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
        • Cedars Breast Centre\ Royal Victoria Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Cualquier mujer de 18 años o más
  2. Cáncer de mama en estadio I a III (diagnóstico por primera vez)
  3. Mínimo de 6 semanas Estado postoperatorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención de Arteterapia
Para las participantes que formarán parte de la intervención de arteterapia, el grupo de arteterapia será un grupo cerrado para ocho mujeres con cáncer de mama que están en tratamiento y se han operado recientemente. El grupo se reunirá una vez a la semana durante dos horas durante un período de 8 semanas y se centrará en explorar las capacidades expresivas de la creación artística en un grupo de apoyo. Este grupo se llevará a cabo en la sala de conferencias de Cedars Breast Clinic. Cada semana girará en torno a un tema relacionado con la experiencia de las mujeres que viven con cáncer de mama y se guiará por las necesidades de las mujeres en el grupo. Se pondrá a disposición una amplia gama de materiales de arte y se explorarán varias técnicas de arte. No es necesaria experiencia en arte. El grupo de intervención también deberá completar cuestionarios simples antes de que comiencen los grupos de arteterapia y después de que termine el grupo.
Otro: Terapia artística
Sesiones de arteterapia, 2 horas de duración, 1 sesión/semana, 8 semanas continuas de sesiones. Cada grupo estará limitado a ocho mujeres ya que el espacio es limitado.
Sin intervención: Grupo de control
Se le pedirá al grupo no asignado al grupo de intervención que llene cuestionarios en dos momentos separados (antes y después de que se ejecute el grupo de intervención). Al grupo de Control se le ofrecerá la oportunidad de unirse a un grupo abierto de arteterapia al completar los cuestionarios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida (malestar emocional, síntomas físicos, autoeficacia y bienestar)
Periodo de tiempo: 8 semanas

Investigar si la implementación de un curso de arteterapia de 8 semanas en pacientes postoperatorias ambulatorias con cáncer de mama puede aliviar/mejorar

  1. Angustia emocional evaluada por la Escala de depresión y ansiedad hospitalaria (HADS) (consulte los detalles a continuación)
  2. Síntomas físicos evaluados por la Escala de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESAS)
  3. Creación de significado según lo evaluado por la Escala de Autoeficacia Generalizada (GSES) y la Evaluación Funcional de la Terapia de Enfermedades Crónicas-Escala de Bienestar Espiritual (FACIT-Sp-12).
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Habilidad para encontrar y crear significado tras el impacto psicosocial de un diagnóstico de cáncer de mama
Periodo de tiempo: 8 semanas
Investigar cualitativamente cómo la terapia de arte grupal puede abordar los impactos psicosociales del cáncer de mama, incluidos los desafíos de encontrar y crear significado luego de un diagnóstico reciente de cáncer de mama.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Dr. Sarkis Meterissian

Colaboradores

The Cedars Cancer Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine L Laux, MA Art Therapy, Cedars CanSupport
  • Investigador principal: Virginia Lee, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Investigador principal: Sharon Wexler, PhD, Cedars CanSupport
  • Investigador principal: Monisha Sudarshan, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Director de estudio: Sarkis Meterissian, PhD, MUHC Cedars Breast Centre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de octubre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2013

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10-049-PSY

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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