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乳腺癌患者的艺术治疗干预

2013年10月24日 更新者:Dr. Sarkis Meterissian

一种评估艺术疗法如何使最近被诊断出患有乳腺癌的女性受益的混合方法

随着研究继续争论生活质量对生存的影响,越来越多的注意力集中在研究补充替代疗法以提高癌症患者的整体健康水平。 艺术疗法是一个有趣的发展领域,它已显示出对儿科和成人肿瘤学人群的生活质量产生积极影响的希望。 由于该领域缺乏控制良好的完整研究,研究人员建议通过对情绪健康和身体症状的定量和定性分析来研究艺术治疗对乳腺癌女性的影响。

研究人员的研究结果将广泛适用于希望为其姑息性和非姑息性门诊患者提供/实施此类课程的肿瘤学项目,以努力解决全人护理的重要概念。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3A 1A1
        • Cedars Breast Centre\ Royal Victoria Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 任何年满 18 岁的女性
  2. I 至 III 期乳腺癌(首次诊断)
  3. 术后至少 6 周

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:艺术治疗干预组
对于将参与艺术治疗干预的参与者,艺术治疗小组将是一个封闭小组,由八名正在接受治疗且最近接受过手术的乳腺癌女性组成。 该小组将在 8 周的时间内每周开会一次,每次两小时,并将重点放在支持小组中探索艺术创作的表达能力。 该小组将在 Cedars Breast Clinic 的会议室举行。 每周将围绕一个与患有乳腺癌的女性的经历有关的主题展开,并将以小组中女性的需求为指导。 将提供范围广泛的艺术材料,并探索各种艺术技巧。 没有艺术经验是必要的。 干预小组还需要在艺术治疗小组开始前和小组结束后填写简单的问卷
艺术治疗课程,时长 2 小时,每周 1 节,连续 8 周。 由于空间有限,每组仅限八名女性。
无干预:控制组
未分配到干预组的组将被要求在两个不同的时间(干预组运行之前和之后)填写问卷。 对照组将有机会在完成问卷后加入开放式艺术治疗小组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量(情绪困扰、身体症状、自我效能感和幸福感)
大体时间:8周

调查在术后门诊乳腺癌患者中实施为期 8 周的艺术治疗课程是否可以缓解/改善

  1. 通过医院抑郁和焦虑量表 (HADS) 评估的情绪困扰(详情请见下文)
  2. 埃德蒙顿症状评估量表 (ESAS) 评估的身体症状
  3. 通过一般自我效能量表 (GSES) 和慢性疾病治疗功能评估-精神健康量表 (FACIT-Sp-12) 评估的意义创造。
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在乳腺癌诊断的社会心理影响后找到并创造意义的能力
大体时间:8周
定性研究团体艺术疗法如何解决乳腺癌的社会心理影响,包括在最近诊断出乳腺癌后寻找和创造意义的挑战。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Katherine L Laux, MA Art Therapy、Cedars CanSupport
  • 首席研究员:Virginia Lee, PhD、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • 首席研究员:Sharon Wexler, PhD、Cedars CanSupport
  • 首席研究员:Monisha Sudarshan, MD、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • 研究主任:Sarkis Meterissian, PhD、MUHC Cedars Breast Centre

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年10月1日

研究注册日期

首次提交

2010年10月9日

首先提交符合 QC 标准的

2010年10月13日

首次发布 (估计)

2010年10月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年10月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年10月24日

最后验证

2013年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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