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유방암 환자를 위한 미술 치료 중재

2013년 10월 24일 업데이트: Dr. Sarkis Meterissian

미술 치료가 최근 유방암 진단을 받은 여성에게 어떤 혜택을 줄 수 있는지 평가하기 위한 혼합 방법 접근

삶의 질이 생존에 미치는 영향에 대한 연구가 계속됨에 따라 암 환자의 전반적인 건강을 향상시키기 위한 보완 대체 요법에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 미술 치료는 소아 및 성인 종양학 인구 모두의 삶의 질에 긍정적인 영향을 미칠 가능성이 있는 흥미로운 성장 분야입니다. 이 분야에서 잘 통제된 완전한 연구가 부족하기 때문에 연구자들은 감정적 건강 및 신체적 증상의 양적 및 질적 분석을 통해 유방암 여성의 미술 치료 세션의 영향을 연구할 것을 제안합니다.

조사관의 연구 결과는 전체 개인 관리의 중요한 개념을 다루기 위한 노력의 일환으로 완화 및 비완화 외래 환자에게 이러한 세션을 제공/구현하고자 하는 종양학 프로그램에 광범위하게 적용할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
        • Cedars Breast Centre\ Royal Victoria Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상의 모든 여성
  2. 유방암 1~3기(최초 진단)
  3. 수술 후 상태 최소 6주

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미술 치료 개입 그룹
미술 치료 개입에 참여할 참가자의 경우 미술 치료 그룹은 치료 중이며 최근에 수술을 받은 유방암 여성 8명을 위한 폐쇄 그룹이 됩니다. 이 그룹은 8주 동안 일주일에 한 번 2시간씩 만나 지원 ​​그룹에서 예술 제작의 표현 능력을 탐구하는 데 집중할 것입니다. 이 그룹은 Cedars Breast Clinic의 회의실에서 개최됩니다. 매주 유방암을 앓고 있는 여성의 경험과 관련된 주제를 중심으로 진행되며 그룹 내 여성의 필요에 따라 안내됩니다. 다양한 미술 재료가 제공되고 다양한 미술 기법이 탐구될 것입니다. 예술 경험이 필요하지 않습니다. 중재 그룹은 또한 미술 치료 그룹이 시작되기 전과 그룹이 끝난 후에 간단한 설문지를 작성해야 합니다.
미술 치료 세션, 기간 2시간, 주 1회, 연속 8주 세션. 공간이 제한되어 각 그룹은 8명의 여성으로 제한됩니다.
간섭 없음: 대조군
개입 그룹에 할당되지 않은 그룹은 두 번의 별도 시간(개입 그룹 실행 전과 후)에 설문지를 작성해야 합니다. 통제 그룹은 설문지 작성 시 개방형 미술 치료 그룹에 가입할 수 있는 기회가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질(정서적 고통, 신체적 증상, 자기효능감 및 웰빙)
기간: 8주

수술 후 외래 환자 유방암 환자에게 8주간의 미술 치료 과정을 시행하는 것이 완화/개선될 수 있는지 조사하기 위해

  1. 병원 우울증 및 불안 척도(HADS)로 평가한 정서적 고통(자세한 내용은 아래 참조)
  2. ESAS(Edmonton Symptom Assessment Scale)로 평가한 신체적 증상
  3. 일반화된 자기효능감 척도(GSES) 및 만성 질환 치료-영적 웰빙 척도의 기능적 평가(FACIT-Sp-12)로 평가한 의미 만들기.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방암 진단의 심리사회적 영향 이후 의미를 찾고 생성하는 능력
기간: 8주
최근 유방암 진단 후 의미를 찾고 생성하는 문제를 포함하여 그룹 미술 치료가 유방암의 심리사회적 영향을 어떻게 해결할 수 있는지 질적으로 조사합니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Katherine L Laux, MA Art Therapy, Cedars CanSupport
  • 수석 연구원: Virginia Lee, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • 수석 연구원: Sharon Wexler, PhD, Cedars CanSupport
  • 수석 연구원: Monisha Sudarshan, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • 연구 책임자: Sarkis Meterissian, PhD, MUHC Cedars Breast Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 13일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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