Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Művészetterápiás beavatkozás mellrákos betegek számára

2013. október 24. frissítette: Dr. Sarkis Meterissian

Vegyes módszer annak értékelésére, hogy a művészetterápia milyen előnyökkel járhat a nemrégiben mellrákos diagnózissal rendelkező nők számára

Miközben a tanulmányok továbbra is az életminőségnek a túlélésre gyakorolt ​​hatásairól vitatkoznak, fokozott figyelem irányul a rákos betegek általános egészségi állapotának javítására szolgáló kiegészítő alternatív terápiák vizsgálatára. A művészetterápia érdekesen fejlődő terület, amely ígéretet tett arra, hogy pozitívan befolyásolja az életminőséget a gyermek- és felnőtt onkológiai populációban egyaránt. Mivel ezen a területen kevés a jól ellenőrzött teljes tanulmány, a kutatók azt javasolják, hogy tanulmányozzák a művészetterápiás foglalkozások hatását emlőrákos nőknél az érzelmi egészség és a fizikai tünetek kvantitatív és kvalitatív elemzésével.

A kutatók tanulmányának eredményei széles körben alkalmazhatók lesznek az olyan onkológiai programokban, amelyek palliatív és nem palliatív ambuláns betegeik számára kívánnak ilyen foglalkozásokat kínálni/megvalósítani annak érdekében, hogy a teljes személyi ellátás fontos koncepcióját kezeljék.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Cedars Breast Centre\ Royal Victoria Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Bármely 18 éves vagy annál idősebb nő
  2. stádiumú emlőrák (első diagnózis)
  3. A műtét utáni állapot legalább 6 hét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Művészetterápiás intervenciós csoport
A művészetterápiás beavatkozásban részt vevő résztvevők számára a művészetterápiás csoport egy zárt csoport nyolc mellrákos, kezelés alatt álló és nemrégiben műtéten átesett nő számára. A csoport hetente egyszer találkozik két órában 8 héten keresztül, és a művészetalkotás kifejező képességeinek feltárására összpontosít egy támogató csoportban. Ezt a csoportot a Cedars Breast Clinic konferenciatermében tartják. Minden héten egy téma körül fog forogni, amely az emlőrákos nők tapasztalataihoz kapcsolódik, és a csoportban lévő nők igényei vezérlik. Művészeti anyagok széles skáláját teszik elérhetővé, és különféle művészeti technikákat fedeznek fel. Művészeti tapasztalat nem szükséges. Az intervenciós csoportnak egyszerű kérdőíveket is ki kell töltenie a művészetterápiás csoportok megkezdése előtt és a csoport befejezése után
Művészetterápiás foglalkozások, 2 órás időtartamú, heti 1 alkalom, 8 folyamatos heti foglalkozás. A férőhely korlátozottsága miatt minden csoportban nyolc nő vehet részt.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az intervenciós csoporthoz nem rendelt csoportot két külön alkalommal (az intervenciós csoport futtatása előtt és után) kérdőívek kitöltésére kérik. A Kontroll csoport a kérdőívek kitöltése után lehetőséget kap egy nyitott művészetterápiás csoporthoz való csatlakozásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség (érzelmi szorongás, testi tünetek, önhatékonyság és jólét)
Időkeret: 8 hét

Annak vizsgálata, hogy egy 8 hetes művészetterápiás tanfolyam végrehajtása posztoperatív ambuláns emlőrákos betegeknél enyhíthet-e/javíthat-e

  1. Érzelmi distressz a Kórházi Depresszió és Szorongás Skála (HADS) alapján (a részletekért lásd alább)
  2. Fizikai tünetek az Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) szerint
  3. A jelentésalkotás a Generalizált Önhatékonysági Skála (GSES) és a Krónikus Betegségek Terápia-Spirituális Jólét Skála (FACIT-Sp-12) funkcionális értékelése szerint.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Képes az emlőrák diagnózisának pszichoszociális hatásai után értelmet találni és létrehozni
Időkeret: 8 hét
Kvalitatívan megvizsgálni, hogy a csoportos művészeti terápia hogyan kezelheti az emlőrák pszichoszociális hatásait, beleértve az emlőrák közelmúltbeli diagnózisát követő jelentés megtalálásának és létrehozásának kihívásait.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katherine L Laux, MA Art Therapy, Cedars CanSupport
  • Kutatásvezető: Virginia Lee, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Kutatásvezető: Sharon Wexler, PhD, Cedars CanSupport
  • Kutatásvezető: Monisha Sudarshan, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Tanulmányi igazgató: Sarkis Meterissian, PhD, MUHC Cedars Breast Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 13.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel