- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01220960
Művészetterápiás beavatkozás mellrákos betegek számára
Vegyes módszer annak értékelésére, hogy a művészetterápia milyen előnyökkel járhat a nemrégiben mellrákos diagnózissal rendelkező nők számára
Miközben a tanulmányok továbbra is az életminőségnek a túlélésre gyakorolt hatásairól vitatkoznak, fokozott figyelem irányul a rákos betegek általános egészségi állapotának javítására szolgáló kiegészítő alternatív terápiák vizsgálatára. A művészetterápia érdekesen fejlődő terület, amely ígéretet tett arra, hogy pozitívan befolyásolja az életminőséget a gyermek- és felnőtt onkológiai populációban egyaránt. Mivel ezen a területen kevés a jól ellenőrzött teljes tanulmány, a kutatók azt javasolják, hogy tanulmányozzák a művészetterápiás foglalkozások hatását emlőrákos nőknél az érzelmi egészség és a fizikai tünetek kvantitatív és kvalitatív elemzésével.
A kutatók tanulmányának eredményei széles körben alkalmazhatók lesznek az olyan onkológiai programokban, amelyek palliatív és nem palliatív ambuláns betegeik számára kívánnak ilyen foglalkozásokat kínálni/megvalósítani annak érdekében, hogy a teljes személyi ellátás fontos koncepcióját kezeljék.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- Cedars Breast Centre\ Royal Victoria Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely 18 éves vagy annál idősebb nő
- stádiumú emlőrák (első diagnózis)
- A műtét utáni állapot legalább 6 hét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Művészetterápiás intervenciós csoport
A művészetterápiás beavatkozásban részt vevő résztvevők számára a művészetterápiás csoport egy zárt csoport nyolc mellrákos, kezelés alatt álló és nemrégiben műtéten átesett nő számára.
A csoport hetente egyszer találkozik két órában 8 héten keresztül, és a művészetalkotás kifejező képességeinek feltárására összpontosít egy támogató csoportban.
Ezt a csoportot a Cedars Breast Clinic konferenciatermében tartják.
Minden héten egy téma körül fog forogni, amely az emlőrákos nők tapasztalataihoz kapcsolódik, és a csoportban lévő nők igényei vezérlik.
Művészeti anyagok széles skáláját teszik elérhetővé, és különféle művészeti technikákat fedeznek fel.
Művészeti tapasztalat nem szükséges.
Az intervenciós csoportnak egyszerű kérdőíveket is ki kell töltenie a művészetterápiás csoportok megkezdése előtt és a csoport befejezése után
|
Művészetterápiás foglalkozások, 2 órás időtartamú, heti 1 alkalom, 8 folyamatos heti foglalkozás.
A férőhely korlátozottsága miatt minden csoportban nyolc nő vehet részt.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az intervenciós csoporthoz nem rendelt csoportot két külön alkalommal (az intervenciós csoport futtatása előtt és után) kérdőívek kitöltésére kérik.
A Kontroll csoport a kérdőívek kitöltése után lehetőséget kap egy nyitott művészetterápiás csoporthoz való csatlakozásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség (érzelmi szorongás, testi tünetek, önhatékonyság és jólét)
Időkeret: 8 hét
|
Annak vizsgálata, hogy egy 8 hetes művészetterápiás tanfolyam végrehajtása posztoperatív ambuláns emlőrákos betegeknél enyhíthet-e/javíthat-e
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Képes az emlőrák diagnózisának pszichoszociális hatásai után értelmet találni és létrehozni
Időkeret: 8 hét
|
Kvalitatívan megvizsgálni, hogy a csoportos művészeti terápia hogyan kezelheti az emlőrák pszichoszociális hatásait, beleértve az emlőrák közelmúltbeli diagnózisát követő jelentés megtalálásának és létrehozásának kihívásait.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katherine L Laux, MA Art Therapy, Cedars CanSupport
- Kutatásvezető: Virginia Lee, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Kutatásvezető: Sharon Wexler, PhD, Cedars CanSupport
- Kutatásvezető: Monisha Sudarshan, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Tanulmányi igazgató: Sarkis Meterissian, PhD, MUHC Cedars Breast Centre
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-049-PSY
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .