Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstterapiintervention til brystkræftpatienter

24. oktober 2013 opdateret af: Dr. Sarkis Meterissian

En blandet metode til at evaluere, hvordan kunstterapi kan gavne kvinder, der for nylig er diagnosticeret med brystkræft

Efterhånden som undersøgelser fortsætter med at diskutere virkningerne af livskvalitet på overlevelse, fokuseres der øget opmærksomhed på at undersøge komplementære alternative terapier for at øge det samlede helbred hos kræftpatienter. Kunstterapi er et interessant voksende felt, som har vist sig at have en positiv indflydelse på livskvaliteten i både den pædiatriske og voksne onkologiske befolkning. Da der er en mangel på velkontrollerede komplette undersøgelser på dette område, foreslår efterforskerne at studere virkningen af ​​kunstterapisessioner hos kvinder med brystkræft med kvantitativ og kvalitativ analyse af følelsesmæssig sundhed og fysiske symptomer.

Resultaterne af investigators undersøgelse vil have udbredt anvendelighed til onkologiske programmer, der ønsker at tilbyde/implementere sådanne sessioner til deres palliative og ikke-palliative ambulante patienter i et forsøg på at adressere det vigtige koncept om helpersonspleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Cedars Breast Centre\ Royal Victoria Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Enhver kvinde på 18 år eller ældre
  2. Stadie I til III brystkræft (førstegangsdiagnose)
  3. Minimum 6 uger postoperativ status

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe for kunstterapi
For deltagere, der skal indgå i den kunstterapeutiske intervention, vil kunstterapigruppen være en lukket gruppe for otte kvinder med brystkræft, der er i behandling og for nylig er blevet opereret. Gruppen mødes en gang om ugen i to timer over en periode på 8 uger og vil fokusere på at udforske kunstfremstillings ekspressive evner i en støttende gruppe. Denne gruppe vil blive afholdt i konferencelokalet på Cedars Breast Clinic. Hver uge vil kredse om et tema, der vedrører oplevelsen af ​​kvinder, der lever med brystkræft, og vil blive styret af kvindernes behov i gruppen. En bred vifte af kunstmaterialer vil blive stillet til rådighed og forskellige kunstteknikker udforsket. Ingen kunsterfaring er nødvendig. Interventionsgruppen skal også udfylde simple spørgeskemaer før kunstterapigrupperne starter og efter gruppen er færdig
Kunstterapisessioner, 2 timers varighed, 1 session/uge, 8 sammenhængende ugers sessioner. Hver gruppe vil være begrænset til otte kvinder, da pladsen er begrænset.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Den gruppe, der ikke er tilknyttet interventionsgruppen, vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer på to separate tidspunkter (før og efter interventionsgruppen køres). Kontrolgruppen vil blive tilbudt muligheden for at deltage i en åben kunstterapigruppe efter at have udfyldt spørgeskemaerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (følelsesmæssig nød, fysiske symptomer, self-efficacy og velvære)
Tidsramme: 8 uger

At undersøge om implementering af et 8 ugers kunstterapiforløb hos postoperative ambulante brystkræftpatienter kan lindre/forbedre

  1. Følelsesmæssig nød vurderet af Hospital Depression and Anxiety Scale (HADS) (se venligst nedenfor for detaljer)
  2. Fysiske symptomer vurderet af Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
  3. Meningsskabelse som vurderet af The Generalized Self-Efficacy Scale (GSES) og den funktionelle vurdering af kronisk sygdom Terapi-Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp-12).
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evne til at finde og skabe mening efter den psykosociale påvirkning af en brystkræftdiagnose
Tidsramme: 8 uger
At undersøge kvalitativt, hvordan gruppekunstterapi kan adressere de psykosociale virkninger af brystkræft, herunder udfordringerne med at finde og skabe mening efter en nylig diagnosticeret brystkræft.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine L Laux, MA Art Therapy, Cedars CanSupport
  • Ledende efterforsker: Virginia Lee, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Ledende efterforsker: Sharon Wexler, PhD, Cedars CanSupport
  • Ledende efterforsker: Monisha Sudarshan, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Studieleder: Sarkis Meterissian, PhD, MUHC Cedars Breast Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

14. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med kunstterapi

3
Abonner