- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01220960
Kunstterapiintervention til brystkræftpatienter
En blandet metode til at evaluere, hvordan kunstterapi kan gavne kvinder, der for nylig er diagnosticeret med brystkræft
Efterhånden som undersøgelser fortsætter med at diskutere virkningerne af livskvalitet på overlevelse, fokuseres der øget opmærksomhed på at undersøge komplementære alternative terapier for at øge det samlede helbred hos kræftpatienter. Kunstterapi er et interessant voksende felt, som har vist sig at have en positiv indflydelse på livskvaliteten i både den pædiatriske og voksne onkologiske befolkning. Da der er en mangel på velkontrollerede komplette undersøgelser på dette område, foreslår efterforskerne at studere virkningen af kunstterapisessioner hos kvinder med brystkræft med kvantitativ og kvalitativ analyse af følelsesmæssig sundhed og fysiske symptomer.
Resultaterne af investigators undersøgelse vil have udbredt anvendelighed til onkologiske programmer, der ønsker at tilbyde/implementere sådanne sessioner til deres palliative og ikke-palliative ambulante patienter i et forsøg på at adressere det vigtige koncept om helpersonspleje.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- Cedars Breast Centre\ Royal Victoria Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver kvinde på 18 år eller ældre
- Stadie I til III brystkræft (førstegangsdiagnose)
- Minimum 6 uger postoperativ status
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsgruppe for kunstterapi
For deltagere, der skal indgå i den kunstterapeutiske intervention, vil kunstterapigruppen være en lukket gruppe for otte kvinder med brystkræft, der er i behandling og for nylig er blevet opereret.
Gruppen mødes en gang om ugen i to timer over en periode på 8 uger og vil fokusere på at udforske kunstfremstillings ekspressive evner i en støttende gruppe.
Denne gruppe vil blive afholdt i konferencelokalet på Cedars Breast Clinic.
Hver uge vil kredse om et tema, der vedrører oplevelsen af kvinder, der lever med brystkræft, og vil blive styret af kvindernes behov i gruppen.
En bred vifte af kunstmaterialer vil blive stillet til rådighed og forskellige kunstteknikker udforsket.
Ingen kunsterfaring er nødvendig.
Interventionsgruppen skal også udfylde simple spørgeskemaer før kunstterapigrupperne starter og efter gruppen er færdig
|
Kunstterapisessioner, 2 timers varighed, 1 session/uge, 8 sammenhængende ugers sessioner.
Hver gruppe vil være begrænset til otte kvinder, da pladsen er begrænset.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Den gruppe, der ikke er tilknyttet interventionsgruppen, vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer på to separate tidspunkter (før og efter interventionsgruppen køres).
Kontrolgruppen vil blive tilbudt muligheden for at deltage i en åben kunstterapigruppe efter at have udfyldt spørgeskemaerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet (følelsesmæssig nød, fysiske symptomer, self-efficacy og velvære)
Tidsramme: 8 uger
|
At undersøge om implementering af et 8 ugers kunstterapiforløb hos postoperative ambulante brystkræftpatienter kan lindre/forbedre
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evne til at finde og skabe mening efter den psykosociale påvirkning af en brystkræftdiagnose
Tidsramme: 8 uger
|
At undersøge kvalitativt, hvordan gruppekunstterapi kan adressere de psykosociale virkninger af brystkræft, herunder udfordringerne med at finde og skabe mening efter en nylig diagnosticeret brystkræft.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katherine L Laux, MA Art Therapy, Cedars CanSupport
- Ledende efterforsker: Virginia Lee, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Ledende efterforsker: Sharon Wexler, PhD, Cedars CanSupport
- Ledende efterforsker: Monisha Sudarshan, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Studieleder: Sarkis Meterissian, PhD, MUHC Cedars Breast Centre
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-049-PSY
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien
Kliniske forsøg med kunstterapi
-
University of South FloridaUnited States Department of DefenseAfsluttetPTSD | Psykologisk traumeForenede Stater
-
University of CincinnatiCincinnati VA Medical CenterAfsluttet
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNRG OncologyAfsluttetKræftrelateret kognitiv svækkelse | BrystkræftoverlevelseForenede Stater
-
University of South FloridaAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Forenede Stater
-
Nanyang Technological UniversityKhoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng HospitalUkendtPlejerudbrændthed | Pårørende stressSingapore
-
Asahi Kasei Pharma CorporationAfsluttetPostoperativ trin II/III tyktarmskræftJapan
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Laboratoires FILLMEDAfsluttet
-
Tang-Du HospitalZhejiang University; Chipscreen Biosciences, Ltd.; First Affiliated Hospital...UkendtKroniske HIV-infektionerKina