Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Arteterapeutyczna interwencja chorych na raka piersi

24 października 2013 zaktualizowane przez: Dr. Sarkis Meterissian

Mieszane podejście do oceny, w jaki sposób terapia sztuką może przynieść korzyści kobietom, u których niedawno zdiagnozowano raka piersi

W miarę jak prowadzone są dyskusje na temat wpływu jakości życia na przeżycie, coraz większą uwagę skupia się na badaniu uzupełniających terapii alternatywnych w celu poprawy ogólnego ogólnego stanu zdrowia pacjentów z rakiem. Terapia sztuką to interesująca, rozwijająca się dziedzina, która okazała się pozytywnie wpływać na jakość życia w populacji onkologicznej dzieci i dorosłych. Ponieważ istnieje niedostatek dobrze kontrolowanych pełnych badań w tej dziedzinie, badacze proponują zbadanie wpływu sesji arteterapeutycznych na kobiety z rakiem piersi z ilościową i jakościową analizą zdrowia emocjonalnego i objawów fizycznych.

Wyniki badań badaczy będą miały szerokie zastosowanie w programach onkologicznych, które chcą oferować/wprowadzać takie sesje swoim paliatywnym i niepaliatywnym pacjentom ambulatoryjnym, starając się zająć ważną koncepcją opieki nad całą osobą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Cedars Breast Centre\ Royal Victoria Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Każda kobieta, która ukończyła 18 lat
  2. Rak piersi w stadium od I do III (diagnoza po raz pierwszy)
  3. Minimum 6 tygodni Stan pooperacyjny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna Arteterapii
Dla uczestniczek, które wezmą udział w interwencji arteterapeutycznej, grupa arteterapeutyczna będzie grupą zamkniętą dla ośmiu kobiet z rakiem piersi, które są w trakcie leczenia i niedawno przeszły operację. Grupa będzie spotykać się raz w tygodniu na dwie godziny przez okres 8 tygodni i skupi się na odkrywaniu ekspresyjnych możliwości tworzenia sztuki w grupie wspierającej. Ta grupa odbędzie się w sali konferencyjnej w Cedars Breast Clinic. Każdy tydzień będzie obracał się wokół tematu, który odnosi się do doświadczeń kobiet żyjących z rakiem piersi i będzie ukierunkowany na potrzeby kobiet w grupie. Udostępniona zostanie szeroka gama materiałów artystycznych i zbadane zostaną różne techniki artystyczne. Nie jest wymagane żadne doświadczenie artystyczne. Grupa interwencyjna będzie również musiała wypełnić proste kwestionariusze przed rozpoczęciem grup arteterapii i po ich zakończeniu
Inny: terapia sztuką
Sesje arteterapeutyczne, czas trwania 2 godziny, 1 sesja/tydzień, 8 nieprzerwanych tygodni sesji. Każda grupa będzie ograniczona do ośmiu kobiet, ponieważ liczba miejsc jest ograniczona.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa nieprzydzielona do grupy interwencyjnej zostanie poproszona o wypełnienie ankiet w dwóch różnych terminach (przed i po uruchomieniu grupy interwencyjnej). Grupa kontrolna po wypełnieniu kwestionariuszy otrzyma możliwość dołączenia do otwartej grupy arteterapeutycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia (stres emocjonalny, objawy fizyczne, poczucie własnej skuteczności i dobre samopoczucie)
Ramy czasowe: 8 tygodni

Zbadanie, czy wdrożenie 8-tygodniowego kursu arteterapii u pacjentek po operacji ambulatoryjnej z rakiem piersi może złagodzić/poprawić

  1. Stres emocjonalny oceniany za pomocą Szpitalnej Skali Depresji i Lęku (HADS) (szczegóły poniżej)
  2. Objawy fizyczne oceniane za pomocą Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
  3. Tworzenie znaczeń oceniane za pomocą Uogólnionej Skali Poczucia Własnej Skuteczności (GSES) oraz Skali Oceny Funkcjonalnej Terapii Chorób Przewlekłych – Dobrostanu Duchowego (FACIT-Sp-12).
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiejętność znalezienia i stworzenia znaczenia po psychospołecznym wpływie diagnozy raka piersi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jakościowe zbadanie, w jaki sposób grupowa terapia sztuką może zająć się psychospołecznymi skutkami raka piersi, w tym wyzwaniami związanymi ze znalezieniem i stworzeniem znaczenia po niedawnej diagnozie raka piersi.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Sarkis Meterissian

Współpracownicy

The Cedars Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine L Laux, MA Art Therapy, Cedars CanSupport
  • Główny śledczy: Virginia Lee, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Główny śledczy: Sharon Wexler, PhD, Cedars CanSupport
  • Główny śledczy: Monisha Sudarshan, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Dyrektor Studium: Sarkis Meterissian, PhD, MUHC Cedars Breast Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-049-PSY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na terapia sztuką

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj