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Intervenção de arteterapia para pacientes com câncer de mama

24 de outubro de 2013 atualizado por: Dr. Sarkis Meterissian

Uma abordagem de métodos mistos para avaliar como a arteterapia pode beneficiar mulheres recentemente diagnosticadas com câncer de mama

À medida que os estudos continuam a debater os efeitos da qualidade de vida na sobrevida, maior atenção está sendo focada na investigação de terapias alternativas complementares para melhorar a saúde geral em pacientes com câncer. A arteterapia é um campo em crescimento interessante, que se mostrou promissor para influenciar positivamente a qualidade de vida na população oncológica pediátrica e adulta. Como há uma escassez de estudos completos bem controlados neste campo, os pesquisadores se propõem a estudar o impacto das sessões de arteterapia em mulheres com câncer de mama com análise quantitativa e qualitativa da saúde emocional e sintomas físicos.

Os resultados do estudo dos investigadores terão ampla aplicabilidade em programas de oncologia que desejam oferecer/implementar tais sessões para seus pacientes ambulatoriais paliativos e não paliativos em um esforço para abordar o importante conceito de atendimento integral à pessoa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
        • Cedars Breast Centre\ Royal Victoria Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Qualquer mulher com 18 anos ou mais
  2. Câncer de mama estágio I a III (diagnóstico pela primeira vez)
  3. Mínimo de 6 semanas Estado pós-operatório

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção de Arteterapia
Para as participantes que farão parte da intervenção de arteterapia, o grupo de arteterapia será um grupo fechado para oito mulheres com câncer de mama em tratamento e recentemente operadas. O grupo se reunirá uma vez por semana durante duas horas durante um período de 8 semanas e se concentrará em explorar as capacidades expressivas de fazer arte em um grupo de apoio. Este grupo será realizado na sala de conferências da Cedars Breast Clinic. Cada semana será centrada em um tema que diz respeito à experiência da mulher que vive com o câncer de mama e será guiada pelas necessidades das mulheres do grupo. Uma ampla gama de materiais de arte será disponibilizada e várias técnicas de arte serão exploradas. Nenhuma experiência artística é necessária. O grupo de intervenção também precisará preencher questionários simples antes do início dos grupos de arteterapia e após o término do grupo
Outro: Arte terapia
Sessões de arteterapia, 2 horas de duração, 1 sessão/semana, 8 semanas contínuas de sessões. Cada grupo será limitado a oito mulheres, pois o espaço é limitado.
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo não designado para o grupo de intervenção será solicitado a preencher questionários em dois momentos separados (antes e depois da execução do grupo de intervenção). O grupo de controle terá a oportunidade de ingressar em um grupo aberto de arteterapia após o preenchimento dos questionários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida (desconforto emocional, sintomas físicos, autoeficácia e bem-estar)
Prazo: 8 semanas

Investigar se a implementação de um curso de arteterapia de 8 semanas em pacientes pós-operatórias de câncer de mama ambulatorial pode aliviar/melhorar

  1. Sofrimento emocional conforme avaliado pela Escala Hospitalar de Depressão e Ansiedade (HADS) (veja abaixo os detalhes)
  2. Sintomas físicos avaliados pela Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton (ESAS)
  3. Criação de significado conforme avaliado pela Escala de Autoeficácia Generalizada (GSES) e pela Escala de Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas-Bem-Estar Espiritual (FACIT-Sp-12).
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de encontrar e criar significado após o impacto psicossocial de um diagnóstico de câncer de mama
Prazo: 8 semanas
Investigar qualitativamente como a arteterapia em grupo pode abordar os impactos psicossociais do câncer de mama, incluindo os desafios de encontrar e criar significado após um diagnóstico recente de câncer de mama.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dr. Sarkis Meterissian

Colaboradores

The Cedars Cancer Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine L Laux, MA Art Therapy, Cedars CanSupport
  • Investigador principal: Virginia Lee, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Investigador principal: Sharon Wexler, PhD, Cedars CanSupport
  • Investigador principal: Monisha Sudarshan, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Diretor de estudo: Sarkis Meterissian, PhD, MUHC Cedars Breast Centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

14 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10-049-PSY

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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