- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01220960
Intervention d'art-thérapie pour les patientes atteintes d'un cancer du sein
Une approche de méthodes mixtes pour évaluer comment l'art-thérapie peut bénéficier aux femmes récemment diagnostiquées avec un cancer du sein
Alors que les études continuent de débattre des effets de la qualité de vie sur la survie, une attention accrue est portée à la recherche de thérapies alternatives complémentaires pour améliorer la santé globale des patients atteints de cancer. L'art-thérapie est un domaine en croissance intéressant, qui s'est révélé prometteur pour influencer positivement la qualité de vie de la population oncologique pédiatrique et adulte. Comme il y a peu d'études complètes bien contrôlées dans ce domaine, les chercheurs proposent d'étudier l'impact des séances d'art-thérapie chez les femmes atteintes d'un cancer du sein avec une analyse quantitative et qualitative de la santé émotionnelle et des symptômes physiques.
Les résultats de l'étude des chercheurs auront une large applicabilité aux programmes d'oncologie qui souhaitent offrir/mettre en œuvre de telles séances à leurs patients externes palliatifs et non palliatifs dans le but d'aborder le concept important de soins à la personne dans son ensemble.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- Cedars Breast Centre\ Royal Victoria Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Toute femme de 18 ans ou plus
- Cancer du sein de stade I à III (premier diagnostic)
- Minimum de 6 semaines Statut post-opératoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention en art-thérapie
Pour les participantes qui feront partie de l'intervention d'art-thérapie, le groupe d'art-thérapie sera un groupe fermé de huit femmes atteintes d'un cancer du sein qui sont en traitement et qui ont récemment subi une intervention chirurgicale.
Le groupe se réunira une fois par semaine pendant deux heures sur une période de 8 semaines et se concentrera sur l'exploration des capacités expressives de la création artistique dans un groupe de soutien.
Ce groupe se tiendra dans la salle de conférence de la clinique du sein des Cèdres.
Chaque semaine s'articulera autour d'un thème lié à l'expérience des femmes vivant avec le cancer du sein et sera guidé par les besoins des femmes du groupe.
Un large éventail de matériaux artistiques sera mis à disposition et diverses techniques artistiques explorées.
Aucune expérience artistique n'est nécessaire.
Le groupe d'intervention devra également remplir des questionnaires simples avant le début des groupes d'art-thérapie et après la fin du groupe.
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Séances d'art-thérapie, durée de 2 heures, 1 séance/semaine, 8 semaines continues de séances.
Chaque groupe sera limité à huit femmes car l'espace est limité.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe non affecté au groupe d'intervention sera invité à remplir des questionnaires à deux moments distincts (avant et après l'exécution du groupe d'intervention).
Le groupe témoin se verra offrir la possibilité de rejoindre un groupe ouvert d'art-thérapie après avoir rempli les questionnaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie (détresse émotionnelle, symptômes physiques, auto-efficacité et bien-être)
Délai: 8 semaines
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Étudier si la mise en œuvre d'un cours d'art-thérapie de 8 semaines chez des patientes atteintes d'un cancer du sein en consultation externe postopératoire peut atténuer/améliorer
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité à trouver et à créer du sens après l'impact psychosocial d'un diagnostic de cancer du sein
Délai: 8 semaines
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Étudier qualitativement comment l'art-thérapie de groupe peut aborder les impacts psychosociaux du cancer du sein, y compris les défis de trouver et de créer un sens à la suite d'un diagnostic récent de cancer du sein.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine L Laux, MA Art Therapy, Cedars CanSupport
- Chercheur principal: Virginia Lee, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Chercheur principal: Sharon Wexler, PhD, Cedars CanSupport
- Chercheur principal: Monisha Sudarshan, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Directeur d'études: Sarkis Meterissian, PhD, MUHC Cedars Breast Centre
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-049-PSY
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