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Intervention d'art-thérapie pour les patientes atteintes d'un cancer du sein

24 octobre 2013 mis à jour par: Dr. Sarkis Meterissian

Une approche de méthodes mixtes pour évaluer comment l'art-thérapie peut bénéficier aux femmes récemment diagnostiquées avec un cancer du sein

Alors que les études continuent de débattre des effets de la qualité de vie sur la survie, une attention accrue est portée à la recherche de thérapies alternatives complémentaires pour améliorer la santé globale des patients atteints de cancer. L'art-thérapie est un domaine en croissance intéressant, qui s'est révélé prometteur pour influencer positivement la qualité de vie de la population oncologique pédiatrique et adulte. Comme il y a peu d'études complètes bien contrôlées dans ce domaine, les chercheurs proposent d'étudier l'impact des séances d'art-thérapie chez les femmes atteintes d'un cancer du sein avec une analyse quantitative et qualitative de la santé émotionnelle et des symptômes physiques.

Les résultats de l'étude des chercheurs auront une large applicabilité aux programmes d'oncologie qui souhaitent offrir/mettre en œuvre de telles séances à leurs patients externes palliatifs et non palliatifs dans le but d'aborder le concept important de soins à la personne dans son ensemble.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Cedars Breast Centre\ Royal Victoria Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Toute femme de 18 ans ou plus
  2. Cancer du sein de stade I à III (premier diagnostic)
  3. Minimum de 6 semaines Statut post-opératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention en art-thérapie
Pour les participantes qui feront partie de l'intervention d'art-thérapie, le groupe d'art-thérapie sera un groupe fermé de huit femmes atteintes d'un cancer du sein qui sont en traitement et qui ont récemment subi une intervention chirurgicale. Le groupe se réunira une fois par semaine pendant deux heures sur une période de 8 semaines et se concentrera sur l'exploration des capacités expressives de la création artistique dans un groupe de soutien. Ce groupe se tiendra dans la salle de conférence de la clinique du sein des Cèdres. Chaque semaine s'articulera autour d'un thème lié à l'expérience des femmes vivant avec le cancer du sein et sera guidé par les besoins des femmes du groupe. Un large éventail de matériaux artistiques sera mis à disposition et diverses techniques artistiques explorées. Aucune expérience artistique n'est nécessaire. Le groupe d'intervention devra également remplir des questionnaires simples avant le début des groupes d'art-thérapie et après la fin du groupe.
Séances d'art-thérapie, durée de 2 heures, 1 séance/semaine, 8 semaines continues de séances. Chaque groupe sera limité à huit femmes car l'espace est limité.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe non affecté au groupe d'intervention sera invité à remplir des questionnaires à deux moments distincts (avant et après l'exécution du groupe d'intervention). Le groupe témoin se verra offrir la possibilité de rejoindre un groupe ouvert d'art-thérapie après avoir rempli les questionnaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie (détresse émotionnelle, symptômes physiques, auto-efficacité et bien-être)
Délai: 8 semaines

Étudier si la mise en œuvre d'un cours d'art-thérapie de 8 semaines chez des patientes atteintes d'un cancer du sein en consultation externe postopératoire peut atténuer/améliorer

  1. Détresse émotionnelle évaluée par l'échelle de dépression et d'anxiété hospitalière (HADS) (voir ci-dessous pour plus de détails)
  2. Symptômes physiques évalués par l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS)
  3. La création de sens telle qu'évaluée par l'échelle d'auto-efficacité généralisée (GSES) et l'échelle d'évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques - échelle de bien-être spirituel (FACIT-Sp-12).
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité à trouver et à créer du sens après l'impact psychosocial d'un diagnostic de cancer du sein
Délai: 8 semaines
Étudier qualitativement comment l'art-thérapie de groupe peut aborder les impacts psychosociaux du cancer du sein, y compris les défis de trouver et de créer un sens à la suite d'un diagnostic récent de cancer du sein.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katherine L Laux, MA Art Therapy, Cedars CanSupport
  • Chercheur principal: Virginia Lee, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Chercheur principal: Sharon Wexler, PhD, Cedars CanSupport
  • Chercheur principal: Monisha Sudarshan, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Directeur d'études: Sarkis Meterissian, PhD, MUHC Cedars Breast Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2010

Première publication (Estimation)

14 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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