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Kunsttherapeutische Intervention für Brustkrebspatientinnen

24. Oktober 2013 aktualisiert von: Dr. Sarkis Meterissian

Ein Mixed-Methods-Ansatz zur Bewertung, wie Kunsttherapie Frauen, bei denen kürzlich Brustkrebs diagnostiziert wurde, zugute kommen kann

Da in Studien weiterhin die Auswirkungen der Lebensqualität auf das Überleben diskutiert werden, richtet sich die Aufmerksamkeit verstärkt auf die Erforschung komplementärer alternativer Therapien zur Verbesserung der Gesamtgesundheit von Krebspatienten . Die Kunsttherapie ist ein interessantes, wachsendes Feld, das sich als vielversprechend erwiesen hat, die Lebensqualität in der pädiatrischen und erwachsenen Onkologiepopulation gleichermaßen positiv zu beeinflussen. Da es auf diesem Gebiet nur wenige gut kontrollierte vollständige Studien gibt, schlagen die Forscher vor, die Auswirkungen von Kunsttherapiesitzungen bei Frauen mit Brustkrebs mit einer quantitativen und qualitativen Analyse der emotionalen Gesundheit und der körperlichen Symptome zu untersuchen.

Die Ergebnisse der Studie der Prüfärzte werden eine breite Anwendbarkeit auf Onkologieprogramme haben, die solche Sitzungen für ihre palliativen und nicht-palliativen ambulanten Patienten anbieten/implementieren möchten, um das wichtige Konzept der Ganzpersonenversorgung anzugehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Cedars Breast Centre\ Royal Victoria Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Jede Frau ab 18 Jahren
  2. Brustkrebs im Stadium I bis III (Erstdiagnose)
  3. Mindestens 6 Wochen postoperativer Status

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe Kunsttherapie
Für Teilnehmer, die Teil der Kunsttherapie-Intervention sein werden, ist die Kunsttherapie-Gruppe eine geschlossene Gruppe für acht Frauen mit Brustkrebs, die sich in Behandlung befinden und kürzlich operiert wurden. Die Gruppe wird sich über einen Zeitraum von 8 Wochen einmal pro Woche für zwei Stunden treffen und sich darauf konzentrieren, die Ausdrucksmöglichkeiten des Kunstschaffens in einer unterstützenden Gruppe zu erforschen. Diese Gruppe findet im Konferenzraum der Cedars Breast Clinic statt. Jede Woche dreht sich um ein Thema, das sich auf die Erfahrungen von Frauen bezieht, die mit Brustkrebs leben, und wird sich an den Bedürfnissen der Frauen in der Gruppe orientieren. Eine breite Palette von Kunstmaterialien wird zur Verfügung gestellt und verschiedene Kunsttechniken erforscht. Es ist keine Kunsterfahrung erforderlich. Die Interventionsgruppe muss auch einfache Fragebögen ausfüllen, bevor die Kunsttherapiegruppen beginnen und nachdem die Gruppe endet
Sonstiges: Kunsttherapie
Kunsttherapiesitzungen, 2 Stunden Dauer, 1 Sitzung/Woche, 8 aufeinanderfolgende Sitzungswochen. Jede Gruppe wird auf acht Frauen begrenzt sein, da die Plätze begrenzt sind.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Gruppe, die nicht der Interventionsgruppe zugeordnet ist, wird gebeten, Fragebögen zu zwei verschiedenen Zeitpunkten auszufüllen (vor und nach der Durchführung der Interventionsgruppe). Der Kontrollgruppe wird nach dem Ausfüllen der Fragebögen die Möglichkeit geboten, einer offenen Kunsttherapiegruppe beizutreten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität (emotionale Belastung, körperliche Symptome, Selbstwirksamkeit und Wohlbefinden)
Zeitfenster: 8 Wochen

Es sollte untersucht werden, ob die Durchführung eines 8-wöchigen Kunsttherapiekurses bei postoperativen ambulanten Brustkrebspatientinnen Linderung/Verbesserung bewirken kann

  1. Emotionaler Stress, bewertet anhand der Hospital Depression and Anxiety Scale (HADS) (Einzelheiten siehe unten)
  2. Körperliche Symptome gemäß Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
  3. Bedeutungsfindung, bewertet durch die Generalized Self-Efficacy Scale (GSES) und die Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp-12).
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeit, nach den psychosozialen Auswirkungen einer Brustkrebsdiagnose einen Sinn zu finden und zu schaffen
Zeitfenster: 8 Wochen
Qualitativ zu untersuchen, wie die Gruppenkunsttherapie die psychosozialen Auswirkungen von Brustkrebs angehen kann, einschließlich der Herausforderungen, nach einer kürzlichen Brustkrebsdiagnose einen Sinn zu finden und zu schaffen.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. Sarkis Meterissian

Mitarbeiter

The Cedars Cancer Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Katherine L Laux, MA Art Therapy, Cedars CanSupport
  • Hauptermittler: Virginia Lee, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Hauptermittler: Sharon Wexler, PhD, Cedars CanSupport
  • Hauptermittler: Monisha Sudarshan, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Studienleiter: Sarkis Meterissian, PhD, MUHC Cedars Breast Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-049-PSY

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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