- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01220960
Taideterapiainterventio rintasyöpäpotilaille
Monimuotoinen lähestymistapa sen arvioimiseen, kuinka taideterapiasta voi olla hyötyä naisille, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä
Kun tutkimukset jatkavat keskustelua elämänlaadun vaikutuksista eloonjäämiseen, entistä enemmän huomiota kiinnitetään täydentävien vaihtoehtoisten hoitojen tutkimiseen syöpäpotilaiden kokonaisterveyden parantamiseksi. Taideterapia on mielenkiintoinen kasvava ala, joka on osoittanut lupauksensa vaikuttaa myönteisesti elämänlaatuun niin lasten kuin aikuisten onkologian populaatiossa. Koska hyvin kontrolloituja täydellisiä tutkimuksia tällä alalla on vähän, tutkijat ehdottavat, että tutkitaan taideterapiaistuntojen vaikutusta rintasyöpää sairastaviin naisiin henkisen terveyden ja fyysisten oireiden kvantitatiivisella ja laadullisella analyysillä.
Tutkijoiden tutkimuksen tulokset tulevat olemaan laajalti sovellettavissa onkologiaohjelmiin, jotka haluavat tarjota/toteuttaa tällaisia istuntoja palliatiivisille ja ei-palliatiivisille avohoitopotilailleen pyrkiessään käsittelemään tärkeää koko henkilön hoidon käsitettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- Cedars Breast Centre\ Royal Victoria Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen 18-vuotias tai vanhempi nainen
- Vaiheen I–III rintasyöpä (ensimmäinen diagnoosi)
- Vähintään 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Taideterapian interventioryhmä
Taideterapiainterventioon osallistuville osallistujille taideterapiaryhmä on suljettu ryhmä kahdeksalle hoidossa olevalle ja äskettäin leikkaukselle rintasyöpää sairastavalle naiselle.
Ryhmä kokoontuu kerran viikossa kahdeksi tunniksi 8 viikon aikana ja keskittyy tutkimaan taiteen tekemisen ilmaisukykyjä tukiryhmässä.
Tämä ryhmä pidetään Cedars Breast Clinicin kokoushuoneessa.
Joka viikko pyörii rintasyöpää sairastavien naisten kokemuksiin liittyvän teeman ympärillä, ja sitä ohjaavat naisten tarpeet ryhmässä.
Tarjolla on laaja valikoima taidemateriaaleja ja erilaisia taidetekniikoita tutkitaan.
Taidekokemusta ei tarvita.
Interventioryhmän tulee myös täyttää yksinkertaiset kyselylomakkeet ennen taideterapiaryhmien alkamista ja ryhmän päätyttyä
|
Taideterapiaistunnot, kesto 2 tuntia, 1 istunto/viikko, 8 jatkuvaa viikkoa.
Jokaiseen ryhmään mahtuu kahdeksan naista, koska paikkoja on rajoitetusti.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ryhmää, jota ei ole määrätty interventioryhmään, pyydetään täyttämään kyselylomakkeet kahtena eri ajankohtana (ennen ja jälkeen interventioryhmän suorittamisen).
Kontrolliryhmälle tarjotaan mahdollisuus liittyä avoimeen taideterapiaryhmään kyselyiden täyttämisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu (emotionaalinen ahdistus, fyysiset oireet, itsetehokkuus ja hyvinvointi)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Selvittää, voiko 8 viikon taideterapiakurssin toteuttaminen leikkauksen jälkeisillä avohoidolla rintasyöpäpotilailla lievittää/parantaa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyky löytää ja luoda merkitystä rintasyöpädiagnoosin psykososiaalisten vaikutusten jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkia laadullisesti, kuinka ryhmätaideterapia voi käsitellä rintasyövän psykososiaalisia vaikutuksia, mukaan lukien haasteet merkityksen löytämisessä ja luomisessa hiljattain tehdyn rintasyövän diagnoosin jälkeen.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine L Laux, MA Art Therapy, Cedars CanSupport
- Päätutkija: Virginia Lee, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Päätutkija: Sharon Wexler, PhD, Cedars CanSupport
- Päätutkija: Monisha Sudarshan, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Opintojohtaja: Sarkis Meterissian, PhD, MUHC Cedars Breast Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-049-PSY
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
Kliiniset tutkimukset taideterapia
-
University of South FloridaUnited States Department of DefenseValmis
-
University of CincinnatiCincinnati VA Medical CenterValmis
-
University of South FloridaValmisPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Yhdysvallat
-
Nanyang Technological UniversityKhoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng HospitalTuntematonOmaishoitaja Burnout | Omaishoitajan stressiSingapore
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityValmisDentin kariesTurkki (Türkiye)
-
Asahi Kasei Pharma CorporationValmisLeikkauksen jälkeinen vaihe II/III paksusuolensyöpäJapani
-
AIDS Clinical Trials GroupNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ValmisHIV-infektio | TuberkuloosiYhdysvallat, Peru, Kenia, Malawi, Uganda, Brasilia, Etelä-Afrikka, Zimbabwe, Intia, Thaimaa, Botswana, Haiti, Sambia
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Laboratoires FILLMEDValmis