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慢性腰痛のある高齢者における体幹の筋肉のサイズと機能の研究

2019年10月23日 更新者:Jaclyn Sions、University of Delaware

腰椎安定化運動と神経筋電気刺激:慢性腰痛のある高齢者の筋肉のサイズと機能の調査

リハビリテーション用超音波画像診断 (US) は、臨床診療に情報を提供するために骨格筋のサイズと機能を評価するために使用される手順です。 US は、体幹の筋肉の変化を測定するための信頼できる有効なツールであることが示されています。 腹筋と背筋)のサイズと、若年層の最大下収縮時の活動。 腰痛のある若い成人は、痛みのない健康な成人と比較して、背筋のサイズが小さく、背筋の活動が低く、背筋の非対称性が大きい(左側と比べて右側の違い)ことがわかります。

高齢者集団における腰痛の臨床治療に対する US を使用した筋肉の適応を評価した試験は発表されていません。 腰痛を患い、腰部安定化運動に参加した若年成人において、筋肉のサイズが増大し、筋肉の対称性が改善されたことが報告されています。 これらのエクササイズは、長時間の保持時間と低負荷での背筋の自発的収縮を使用します。 神経筋電気刺激(NMES)は、随意活動が損なわれた場合に筋肉の活動を増加させ、筋肉のサイズを増加させる治療法です。 NMES に反応する筋肉のサイズと活動を評価するほとんどの研究は膝の筋肉 (つまり大腿四頭筋) で行われていますが、背筋に対する NMES の影響は比較的未調査のままです。 US で背中の筋肉のサイズと活動を評価できる可能性を考えると、この評価ツールは、腰痛のある高齢者の臨床介入に対する筋肉の適応を文書化するために使用できる可能性があります。

この研究の目的は、6 週間の臨床試験を実施して、NMES と腰椎安定化運動(すなわち、 NMES と安定化運動) は、腰椎安定化運動 (つまり、 湿った熱と安定化エクササイズ) は、背中の筋肉のサイズ、活動性、左右の動きを改善します。 慢性腰痛のある高齢者における右側と左側の対称性(すなわち、 3か月を超える腰痛)。 筋肉のサイズ、活動、および対称性は、治療の前後に US を使用して評価され、治療が筋肉にプラスの影響を与えるかどうかが判断されます。 成功の二次的な臨床尺度には、治療前後の身体的、心理的、社会的機能の改善が含まれます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19716
        • University of Delaware

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

対象基準: この研究では、慢性腰痛、つまり3か月を超える痛みを患っている、英語を話し、英語を読める高齢の男女(60~85歳)36名からなるサンプルを使用します。 試験中、潜在的な参加者は、体幹筋安定化運動プログラムの成功の臨床予測因子を概説した Hicks らの以前の研究に基づいて、以下の 2/4 を含める必要があります。

  1. 恐怖回避信念アンケート (FABQ) 身体活動サブスケールスコア ≥9: F​​ABQ は、身体活動や仕事が腰痛に及ぼす影響に関する個人の信念の尺度です。 FABQ は、身体活動と仕事という 2 つの下位尺度で構成されます。 FABQ スコアが高いほど、慢性腰痛のある人の痛みや障害が予測されることが示されています。
  2. 異常な動き: 異常な動きは、以下のいずれかに分類されます。 (1) 屈曲または伸展中の動きの平面からの逸脱として定義される「不安定キャッチ」。 (2) 「太ももクライミング」は、胴体を直立した位置にするために手を使って太ももを押すことと定義されます。 (3) 脊椎を曲げたり、曲がった姿勢から直立に戻るときの「痛みを伴う動作弧」。または、(4)「腰骨盤リズムの逆転」。最初に体幹が伸ばされ、次に股関節と骨盤が伸展して体を屈曲位置から直立させます。
  3. 後部から前部への分節過剰可動性: 参加者はうつ伏せになり、検者は S1 から T12 までの棘突起 (ベルトのすぐ下) に後部から前部 (後ろから前) に力を加えます。胸郭までのライン)。 利用可能な可動性は、ハイパーモバイル (動きすぎる)、ノーマル、またはハイポモバイル (動きすぎる) に段階的に分類されます。
  4. 腹臥位不安定性陽性テスト: 参加者はうつ伏せになり、足をテーブルの端から離し、足を床に置きます。 検査者は、各棘突起 (T12 ~ S1) に後部から前部への圧力を加えます。 痛みを誘発する場合は、圧力を痛みのレベルまで再度加えながら、参加者が足を床から持ち上げる必要があります。 足を上げると痛みが治まる場合、これは陽性反応とみなされます。

除外基準: 参加者の除外基準には、(1) 腰の手術歴。 (2) 最近のトラウマ(すなわち、 自動車事故、転落など)。 (3) 過去6か月以内に腰痛の治療を受けたことがある。 (4) 歩行不能または重度の運動障害(すなわち、 杖よりも大きな補助器具の使用)。 (5) 重度の聴覚障害または視覚障害。 (6) 非機械的腰痛。 (7) 神経障害。 (8) 急性疾患の存在。 (9) 側弯症の診断。 (10)膝から下の腰に関する症状。 (11) ペースメーカーの存在。 (12) デラウェア大学理学療法クリニックで進行中の R21 臨床試験への参加。または、(13) 何らかの既知の理由(すなわち、 引っ越し、長期休暇)。 評価中に次のいずれかが見つかった場合も、潜在的な参加者は除外されます。

  1. フォルスタインミニ精神状態検査 (MMSE) のスコア < 24: スコアが 24 以上の場合、認知機能が正常である個人が識別される可能性があるため、このスクリーニング ツールでは、信頼性に疑問のある高齢者 (すなわち、 一貫性)、認知障害に続発する自己申告アンケートについて。
  2. 修正オスウェストリー腰痛質問票 (mOSW) スコア < 14 パーセント: この質問票では、腰痛に関連する障害が最小限である慢性腰痛患者は除外されます。 障害が最小限の人は、腰痛のために外来理学療法サービスを求める人の代表ではない可能性があります。
  3. 過去 24 時間における改訂顔面疼痛スケール (FPS-R) の「最悪の」腰痛評価 < 3/10: 痛みの評価 ≥ 3/10 は、以下の症状を代表する可能性のある個人のグループを採用することを期待して使用されています。腰痛のために臨床サービスを求める可能性が高い人。 また、すべての FPS-R (「現在」、「最高」、「最悪」) は、自己申告による痛みに対する治療の影響を記録するために使用されます。
  4. 脚をまっすぐにして腹ばいに横たわることに耐えられない:これは、超音波検査のための標準化された姿勢の要件です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:NMES と安定化演習
神経筋電気刺激と腰部安定化エクササイズ

腰の筋肉(つまり、腰の筋肉)への神経筋電気刺激(NMES) 脊椎伸筋)は、膝の筋肉で以前に使用されたパラメータで最大許容強度で適用され、その結果、背筋の完全な持続的な等尺性収縮が得られます。 パッドの配置はウエストラインのすぐ下で、背骨の両側に 2×2 インチのパッドが 2 つあります。 参加者は背骨を水平にするためにお腹の下に 2 つの枕を置いてうつ伏せになり、臀部を横切るベルトを使用してテーブルに固定されます。

腰椎安定化プログラムには、立位、うつ伏せ(腹部)、四足歩行(手と膝)の 3 つの姿勢で背中の筋肉をターゲットにしたエクササイズが含まれます。

他の名前:
  • 腰椎安定化エクササイズ
アクティブコンパレータ:湿潤熱と安定化エクササイズ
湿熱と腰の安定化エクササイズ

NMES を受けていない参加者には、参加者にとって快適な姿勢で 15 分間湿熱が適用されます。

腰椎安定化プログラムには、立位、うつ伏せ(腹部)、四足歩行(手と膝)の 3 つの姿勢で背中の筋肉をターゲットにしたエクササイズが含まれます。

他の名前:
  • 腰椎安定化エクササイズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入群間での 6 週間後の L4 傍脊柱断面積の非対称性のベースラインからの変化率の差
時間枠:ベースラインと 6 週間
各介入群の各参加者について、変化率 (ベースライン - 6 週間)/ベースライン X100% を計算し、データがパラメトリックな仮定を満たしていなかったため、マン-ホイットニー U 検定を使用してこれらの差異を比較しました。
ベースラインと 6 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年2月14日

一次修了 (実際)

2011年11月22日

研究の完了 (実際)

2011年11月22日

試験登録日

最初に提出

2010年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月13日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月23日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UD005

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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