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老年人慢性腰痛躯干肌肉大小和功能的调查

2019年10月23日 更新者:Jaclyn Sions、University of Delaware

腰椎稳定练习和神经肌肉电刺激:对患有慢性腰痛的老年人的肌肉大小和功能的调查

康复超声成像 (US) 是一种用于评估骨骼肌大小和功能以为临床实践提供信息的程序。 US 已被证明是测量躯干肌肉变化的可靠且有效的工具(即。 腹部和背部肌肉)的大小和年轻人群次最大收缩期间的活动。 与没有疼痛的健康成年人相比,患有腰痛的年轻人表现出更小的背部肌肉尺寸、更低的背部肌肉活动和更大的背部肌肉不对称性(右侧与左侧的差异)。

没有发表任何试验来评估使用超声对老年人腰痛临床治疗的肌肉适应性。 据报道,参与腰背稳定锻炼的年轻腰痛患者的肌肉尺寸增加和肌肉对称性改善。 这些练习使用背部肌肉的自主收缩,保持时间较长,负荷较低。 神经肌肉电刺激 (NMES) 是一种治疗方式,可在自主活动受损并增加肌肉尺寸时增加肌肉活动。 大多数评估肌肉大小和响应 NMES 的活动的研究都是在膝部肌肉(即股四头肌)中进行的,而 NMES 对背部肌肉的影响仍然相对未知。 鉴于使用 US 评估背部肌肉大小和活动的潜力,该评估工具可用于记录肌肉对患有腰痛的老年人临床干预的适应性。

本研究的目的是进行为期 6 周的临床试验,以确定 NMES 加腰椎稳定锻炼(即 NMES 和稳定练习)优于腰椎稳定练习(即 湿热和稳定练习),用于改善背部肌肉大小、活动和侧向(即。 右侧与左侧)在患有慢性腰痛(即 腰痛超过 3 个月)。 肌肉大小、活动和对称性将在治疗前后使用 US 进行评估,以确定治疗是否对肌肉产生积极影响。 衡量成功的次要临床指标将包括治疗前后身体、心理和社会功能的改善。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Delaware
      • Newark、Delaware、美国、19716
        • University of Delaware

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:本研究将使用由 36 名患有慢性腰痛(即持续时间超过 3 个月的疼痛)的说英语和阅读英语的老年男性和女性(年龄 60-85 岁)组成的样本。 在检查期间,根据 Hicks 等人之前的工作,潜在参与者必须包含以下 2/4 的内容,该工作概述了躯干肌肉稳定锻炼计划成功的临床预测因素:

  1. 恐惧回避信念问卷 (FABQ) 身体活动子量表得分 ≥ 9:FABQ 衡量个人关于身体活动和工作对他/她的腰痛的影响的信念。 FABQ 由两个分量表组成:体力活动和工作。 较高的 FABQ 分数已被证明可以预测慢性腰痛患者的疼痛和残疾。
  2. 异常运动:异常运动可归类为以下任何一种:(1) “不稳定捕捉”,定义为在屈曲或伸展过程中偏离运动平面; (2)“大腿攀登”,定义为用手推大腿,帮助获得直立的躯干位置; (3) 弯曲或从弯曲的脊柱位置恢复直立时出现“疼痛的弧形运动”;或 (4) “腰骨盆节律逆转”,首先伸展躯干,然后伸展臀部和骨盆,使身体从弯曲位置直立。
  3. 从后到前的节段过度活动:参与者将躺在他/她的肚子上,检查者将在从 S1 到 T12 的棘突上施加一个从后到前(从后到前)的力(就在腰带下方)线到肋骨)。 可用的机动性将分级为超机动性(运动太多)、正常或机动性不足(运动太少)。
  4. 正俯卧不稳测试:参与者将俯卧,双腿离开桌子边缘,双脚放在地板上。 检查者将在每个棘突 (T12-S1) 处施加从后到前的压力。 任何引起疼痛的行为都需要参与者将双腿抬离地面,同时将压力重新施加到疼痛水平。 如果疼痛随着腿的抬高而消退,这被认为是阳性测试。

排除标准:参与者的排除标准包括(1)腰背手术史; (2) 近期外伤(即 机动车事故、坠落等); (3) 最近 6 个月内接受过腰痛治疗; (4) 非卧床或严重行动不便(即行动不便) 使用比手杖更大的辅助器具); (5) 严重的听力或视力障碍; (6)非机械性腰痛; (7) 神经障碍; (8) 患有急性疾病; (9) 脊柱侧弯的诊断; (10)膝以下背部相关症状; (11) 起搏器的存在; (12) 参与特拉华大学物理治疗诊所正在进行的 R21 临床试验; (13) 由于任何已知原因(即 搬家,延长假期)。 如果在评估过程中发现以下任何一项,潜在参与者也将被排除在外:

  1. Folstein 简易精神状态检查 (MMSE) 得分 < 24:由于得分大于或等于 24 可以识别认知完整的个体,因此该筛查工具将排除那些可靠性有问题的老年人(即 一致性)对继发于认知障碍的自我报告问卷的影响。
  2. 改良的 Oswestry 腰痛问卷 (mOSW) 评分 < 14%:该问卷将排除那些表现出与腰痛相关的轻微残疾的慢性腰痛患者。 具有轻微残疾的人可能不能代表那些因背痛而寻求门诊物理治疗服务的人。
  3. 面部疼痛量表修订版 (FPS-R) 在过去 24 小时内的“最差”腰痛评分 < 3/10:疼痛评分≥ 3/10 用于招募一组可能代表以下情况的个人那些可能因腰痛而寻求临床服务的人。 此外,所有 FPS-R(“当前”、“最佳”和“最差”)将用于记录治疗对自我报告疼痛的影响。
  4. 无法忍受双腿伸直俯卧:这是我们超声标准体位的要求。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:NMES 和稳定演习
神经肌肉电刺激和腰椎稳定练习

神经肌肉电刺激 (NMES) 到腰部肌肉(即。 脊柱伸肌)将以先前用于膝部肌肉的参数以最大可耐受强度施加,这会导致背部肌肉的完全、持续的等长收缩。 垫子放置在腰线下方,脊柱两侧各有 2 个 2X2 英寸的垫子。 参与者将俯卧,腹部下方放置 2 个枕头以保持脊柱水平,并使用穿过臀部的腰带固定在桌子上。

腰椎稳定计划将包括针对三个位置的背部肌肉的锻炼:站立、俯卧(腹部)和四足(手和膝盖)。

其他名称:
  • 腰椎稳定练习
有源比较器:湿热和稳定练习
湿热和腰部稳定练习

对于未接受 NMES 的参与者,将在参与者舒适的位置施加湿热 15 分钟。

腰椎稳定计划将包括针对三个位置的背部肌肉的锻炼:站立、俯卧(腹部)和四足(手和膝盖)。

其他名称:
  • 腰椎稳定练习

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预组之间 6 周时 L4 椎旁横截面积不对称性与基线的百分比变化差异
大体时间:基线和 6 周
为每个干预组的每个参与者计算百分比变化(基线 6 周)/基线 X100%,然后使用 Mann-Whitney U 检验比较这些差异,因为数据不符合参数假设。
基线和 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年2月14日

初级完成 (实际的)

2011年11月22日

研究完成 (实际的)

2011年11月22日

研究注册日期

首次提交

2010年10月13日

首先提交符合 QC 标准的

2010年10月13日

首次发布 (估计)

2010年10月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月23日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UD005

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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