Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vartalon lihaksen koon ja toiminnan tutkiminen vanhemmilla aikuisilla, joilla on krooninen alaselkäkipu

keskiviikko 23. lokakuuta 2019 päivittänyt: Jaclyn Sions, University of Delaware

Lannerangan stabilointiharjoitukset ja neuromuskulaarinen sähköstimulaatio: Lihasten koon ja toiminnan tutkimus vanhemmilla aikuisilla, joilla on krooninen alaselkäkipu

Rehabilitative Ultrasound Imaging (US) on menetelmä, jota käytetään luurankolihasten koon ja toiminnan arvioimiseen kliinisen käytännön tiedottamiseksi. Uä on osoitettu luotettavaksi ja päteväksi välineeksi vartalon lihaksen muutosten mittaamiseen (esim. vatsa- ja selkälihasten koko ja aktiivisuus submaksimaalisten supistusten aikana nuoremmissa populaatioissa. Nuoremmat aikuiset, joilla on alaselkäkipuja verrattuna terveisiin aikuisiin, joilla ei ole kipua, osoittavat pienempää selkälihaksen kokoa, alaselän lihasten aktiivisuutta ja suurempaa selkälihasten epäsymmetriaa (erot oikealla puolella verrattuna vasempaan).

Ei ole julkaistu tutkimuksia, joissa arvioitaisiin lihassopeutuksia US-menetelmällä vasteena iäkkäiden aikuisten alaselkäkipujen kliinisiin hoitoihin. Lisääntynyttä lihaskokoa ja parantunutta lihassymmetriaa on raportoitu alaselkäkipuja sairastavilla nuoremmilla aikuisilla, jotka osallistuvat alaselän stabilointiharjoituksiin. Näissä harjoituksissa käytetään selkälihasten vapaaehtoisia supistuksia pitkittyneillä pitoajoilla ja pienillä kuormilla. Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) on hoitomuoto, joka lisää lihasten aktiivisuutta, kun vapaaehtoistoiminta on heikentynyt, ja lisää lihaskokoa. Useimmat tutkimukset, joissa arvioidaan lihaskokoa ja aktiivisuutta vasteena NMES:lle, on suoritettu polvilihaksissa (eli nelipäisessä lihaksessa), kun taas NMES:n vaikutus selkälihaksiin on edelleen suhteellisen tutkimaton. Kun otetaan huomioon mahdollisuudet arvioida selkälihasten kokoa ja aktiivisuutta yhdysvaltain, tätä arviointityökalua voidaan käyttää dokumentoimaan lihasten mukautuksia kliiniseen interventioon iäkkäillä aikuisilla, joilla on alaselkäkipuja.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa 6 viikon kliininen tutkimus sen määrittämiseksi, onko NMES plus lannerangan stabilointiharjoituksia (ts. NMES AND Stabilization Exercises) on parempi kuin lannerangan stabilointiharjoitukset (ts. Kostea lämpö JA stabilointiharjoitukset) parantamaan selkälihasten kokoa, aktiivisuutta ja sivulta toiselle (ts. oikea puoli vasen puoli) symmetriaa vanhemmilla aikuisilla, joilla on krooninen alaselkäkipu (ts. alaselän kipu yli 3 kuukautta). Lihasten kokoa, aktiivisuutta ja symmetriaa arvioidaan ulla ennen hoitoja ja niiden jälkeen sen määrittämiseksi, vaikuttavatko hoidot positiivisesti lihakseen. Toissijaisia ​​kliinisiä onnistumisen mittareita ovat fyysisten, psyykkisten ja sosiaalisten toimintojen parannukset ennen hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19716
        • University of Delaware

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Tässä tutkimuksessa käytetään otosta, joka koostuu 36:sta englanninkielisestä ja englantia lukevasta aikuisesta iäkkäästä miehestä ja naisesta (60-85-vuotiaat), joilla on krooninen alaselkäkipu, eli kipu kestää yli 3 kuukautta. Tutkimuksen aikana mahdollisilla osallistujilla on oltava 2/4 seuraavista, jotta ne voidaan ottaa mukaan Hicksin et al:n aikaisempaan työhön, jossa hahmoteltiin kliiniset ennustajat vartalon lihasten stabilointiharjoitusohjelman onnistumiselle:

  1. Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) Fyysisen aktiivisuuden ala-asteikon pisteet ≥9: FABQ mittaa yksilön uskomuksia fyysisen toiminnan ja työn vaikutuksesta hänen alaselkäkipuihinsa. FABQ koostuu kahdesta ala-asteikosta: fyysinen aktiivisuus ja työ. Korkeampien FABQ-pisteiden on osoitettu ennustavan kipua ja vammaisuutta kroonista alaselkäkipua sairastavilla henkilöillä.
  2. Poikkeava liike: Poikkeava liike voidaan luokitella joksikin seuraavista: (1) "epävakauden kiinnitys", joka määritellään poikkeamaksi liiketasosta taivutuksen tai venytyksen aikana; (2) "reiteen kiipeäminen", jolla tarkoitetaan käsien käyttämistä ja reisien työntämistä auttamaan vartalon pystyasennon saavuttamisessa; (3) "kivulias liikekaari", kun taivutetaan tai palataan pystyasentoon koukussa olevasta selkärangan asennosta; tai (4) "lumbolantion rytmin kääntäminen", jossa vartalo ojentuu ensin ja sitten lantio ja lantio ulottuvat kehon nostamiseksi pystyasentoon koukussa olevasta asennosta.
  3. Takaosasta etuosaan segmentaalinen hyperliikkuvuus: Osallistuja makaa vatsallaan ja tutkija kohdistaa taka-eteen (takaa eteen) voimaa spinaalisten prosessien yli S1:stä T12:een (juuri vyön alapuolella). linja rintakehälle). Käytettävissä oleva liikkuvuus luokitellaan hypermobile (liian paljon liikettä), normaali tai hypomobile (liian vähän liikettä).
  4. Positiivinen makaavan epävakaustesti: Osallistuja makaa vatsallaan jalat irti pöydän reunasta ja jalat lepäävät lattialla. Tutkija soveltaa painetta posterior-anterior-painetta jokaisessa spinous-prosessissa (T12-S1). Kaikki kivun provosoiminen edellyttää, että osallistuja nostelee jalkansa lattiasta, kun painetta kohdistetaan uudelleen kipeälle tasolle. Jos kipu häviää jalkojen kohoamisen myötä, testiä pidetään positiivisena.

Poissulkemiskriteerit: Osallistujien poissulkemiskriteerit sisältävät (1) historian alaselän leikkauksen; (2) viimeaikainen trauma (esim. moottoriajoneuvo-onnettomuus, kaatuminen jne. ); (3) alaselkäkipupalveluiden saaminen viimeisen 6 kuukauden aikana; (4) ei-abulatorinen tai vakavasti heikentynyt liikkuvuus (ts. keppiä suuremman apuvälineen käyttö); (5) vakava kuulo- tai näkövamma; (6) ei-mekaaninen alaselän kipu; (7) neurologinen häiriö; (8) akuutin sairauden esiintyminen; (9) skolioosin diagnoosi; (10) oireet, jotka liittyvät selkään polven alapuolelle; (11) sydämentahdistimen läsnäolo; (12) osallistuminen Delawaren yliopiston fysioterapiaklinikalla meneillään olevaan kliiniseen R21-tutkimukseen; tai (13) kyvyttömyys osallistua tutkimukseen kuuden viikon ajan mistä tahansa tunnetusta syystä (esim. muutto pois, pidennetty loma). Mahdolliset osallistujat suljetaan pois myös, jos arvioinnin aikana havaitaan jokin seuraavista:

  1. pisteet < 24 Folstein Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksessa: Koska pisteet, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 24, voivat tunnistaa henkilöitä, jotka ovat kognitiivisesti terveitä, tämä seulontatyökalu sulkee pois ne vanhemmat aikuiset, joiden luotettavuus on kyseenalainen (ts. johdonmukaisuus) itseraportointikyselylomakkeissa, jotka liittyvät kognitiiviseen heikentymiseen.
  2. Modified Oswestry Low Back Pain Questionnaire (mOSW) -pisteet < 14 prosenttia: Tämä kysely sulkee pois henkilöt, joilla on krooninen alaselkäkipu ja joilla on minimaalinen alaselän kipuun liittyvä vamma. Vähimmäisvammaiset eivät välttämättä edusta niitä, jotka hakevat avohoitoon fysioterapiaa selkäkipunsa vuoksi.
  3. Facial Pain Scale-Revised (FPS-R) "pahin" alaselkäkipuluokitus viimeisen 24 tunnin aikana < 3/10: Kipuluokitusta ≥ 3/10 käytetään toivottaessa värvätä joukko henkilöitä, jotka saattavat edustaa jotka todennäköisesti hakevat kliinisiä palveluita alaselkäkipunsa vuoksi. Lisäksi kaikkia FPS-R:itä ("nykyinen", "paras" ja "pahin") käytetään dokumentoimaan hoidon vaikutus itse ilmoittamaan kipuun.
  4. Kyvyttömyys sietää vatsalla makaamista jalat suorina: Tämä on vaatimus standardoidulle ultraääniasennossamme.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NMES JA vakautusharjoitukset
Neuromuskulaariset sähköstimulaatio- ja lannerangan stabilointiharjoitukset

Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) alaselän lihaksille (ts. selkärangan ojentajat) käytetään polvilihaksissa aiemmin käytetyillä parametreilla suurimmalla siedettävällä intensiteetillä, mikä johtaa selkälihasten täydelliseen, jatkuvaan isometriseen supistukseen. Pehmusteet asetetaan juuri vyötärön linjan alapuolelle ja 2,2 x 2 tuuman pehmusteet selkärangan kummallakin puolella. Osallistujat asetetaan vatsalleen ja 2 tyynyä vatsansa alle selkärangan tasaamiseksi ja kiinnitetään pöytään pakaran yli menevällä vyöllä.

Lannerangan stabilointiohjelma sisältää harjoituksia, jotka kohdistuvat selkälihaksiin kolmessa asennossa: seisten, makuuasennossa (vatsa) ja nelijalkaisessa (kädet ja polvet).

Muut nimet:
  • Lannerangan stabilointiharjoitukset
Active Comparator: Kostea lämpö JA stabilointiharjoitukset
Kostea lämpö ja ristiselän stabilointiharjoitukset

Osallistujille, jotka eivät saa NMES:ää, kosteaa lämpöä sovelletaan 15 minuutin ajan osallistujalle mukavassa asennossa.

Lannerangan stabilointiohjelma sisältää harjoituksia, jotka kohdistuvat selkälihaksiin kolmessa asennossa: seisten, makuuasennossa (vatsa) ja nelijalkaisessa (kädet ja polvet).

Muut nimet:
  • Lannerangan stabilointiharjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero prosentuaalisessa muutoksessa lähtötasosta L4:n paraspinaalisen poikkileikkausalueen epäsymmetriassa 6 viikon kohdalla interventiokäsien välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa
Prosenttimuutos (perustaso - 6 viikkoa) / lähtötaso X100 % laskettiin jokaiselle osallistujalle kussakin interventiohaarassa, ja sitten näitä eroja verrattiin käyttämällä Mann-Whitney U -testiä, koska tiedot eivät vastanneet parametrisia oletuksia.
Lähtötilanne ja 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UD005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio

3
Tilaa