A törzsizom méretének és működésének vizsgálata krónikus derékfájásban szenvedő idősebb felnőtteknél
Deréktáji stabilizáló gyakorlatok és neuromuszkuláris elektromos stimuláció: Az izomméret és -funkció vizsgálata krónikus derékfájásban szenvedő idősebb felnőtteknél
A rehabilitációs ultrahang képalkotó (US) egy olyan eljárás, amely a vázizomzat méretének és működésének értékelésére szolgál a klinikai gyakorlat tájékoztatása érdekében. Az UH megbízható és érvényes eszköznek bizonyult a törzsizomzat változásainak mérésére (pl. has- és hátizom) mérete és aktivitása a szubmaximális összehúzódások során fiatalabb populációkban. A derékfájásban szenvedő fiatalabb felnőtteknél az egészséges, fájdalommentes felnőttekhez képest kisebb a hátizom mérete, az alsó hátizmok aktivitása és nagyobb a hátizom aszimmetriája (a jobb oldali és a bal oldali különbségek).
Nem publikáltak olyan vizsgálatokat, amelyek értékelték volna az izom adaptációját az UH alkalmazásával, válaszul az idősebb felnőtt populáció derékfájásának klinikai kezelésére. Megnövekedett izomméretről és jobb izomszimmetriáról számoltak be derékfájdalmakban szenvedő fiatalabb felnőtteknél, akik deréktájstabilizáló gyakorlatokon vesznek részt. Ezek a gyakorlatok a hátizmok akaratlagos összehúzódásait használják hosszú tartási idővel és alacsony terhelésekkel. A neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) egy olyan kezelési mód, amely növeli az izomaktivitást, ha az akaratlagos tevékenység károsodik, és növeli az izomméretet. A legtöbb, az NMES-re adott izomméretet és -aktivitást értékelő vizsgálatot a térdizmokban (azaz a négyfejű izomzatban) végezték, míg az NMES hátizmokra gyakorolt hatása viszonylag feltáratlan. Tekintettel a hátizom méretének és aktivitásának UH-val történő értékelésére, ez az értékelő eszköz felhasználható az izmok alkalmazkodásának dokumentálására a derékfájásban szenvedő idősebb felnőttek klinikai beavatkozásához.
Ennek a vizsgálatnak a célja egy 6 hetes klinikai vizsgálat elvégzése annak megállapítására, hogy az NMES plusz az ágyékstabilizáló gyakorlatok (pl. NMES ÉS Stabilizációs gyakorlatok) jobb, mint az ágyéki stabilizáló gyakorlatok (pl. Nedves hő és stabilizáló gyakorlatok) a hátizom méretének, aktivitásának és az oldalsó izomzat (pl. jobb oldal kontra bal oldal) szimmetria krónikus derékfájásban szenvedő idősebb felnőtteknél (pl. 3 hónapnál hosszabb derékfájás). Az izomméretet, az aktivitást és a szimmetriát UH segítségével értékelik a kezelések előtt és után annak megállapítására, hogy a kezelések pozitív hatással vannak-e az izomzatra. A siker másodlagos klinikai mércéi közé tartozik a fizikai, pszichológiai és szociális funkciók javulása a kezelést megelőzően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19716
- University of Delaware
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok: Ebben a vizsgálatban egy 36 fős, angolul beszélő és angolul olvasó, idősebb férfi és női felnőtt (60-85 év közötti) mintát használnak, akik krónikus derékfájásban szenvednek, azaz 3 hónapnál hosszabb ideig tartó fájdalmak. A vizsgálat során a potenciális résztvevőknek az alábbiak 2/4-ével kell rendelkezniük a felvételhez, Hicks és munkatársai korábbi munkái alapján, amelyek felvázolták a törzsizom-stabilizáló edzésprogram sikerének klinikai előrejelzőit:
- Félelemkerülő hiedelmek kérdőíve (FABQ) a fizikai aktivitás alskála pontszáma ≥9: A FABQ az egyénnek a fizikai aktivitás és a munka derékfájdalmára gyakorolt hatásával kapcsolatos hiedelmeit méri. A FABQ két alskálából áll: fizikai aktivitás és munka. Kimutatták, hogy a magasabb FABQ-pontszámok megjósolják a fájdalmat és a fogyatékosságot krónikus derékfájásban szenvedő egyéneknél.
- Rendellenes mozgás: A rendellenes mozgás a következők bármelyikeként besorolható: (1) "instabilitási fogás", amelyet a hajlítás vagy nyújtás során a mozgás síkjától való eltérésként határoznak meg; (2) "comb mászás", amely a kéz használata és a combon való lökdösődés a törzs függőleges helyzetének elérésében; (3) „fájdalmas mozgási ív”, amikor hajlított gerinchelyzetből hajlítunk, vagy egyenesbe térünk vissza; vagy (4) „a lumbopelvics ritmusának megfordítása”, amikor először a törzset nyújtják, majd a csípőt és a medencét nyújtják, hogy a testet függőleges helyzetbe hozzák a hajlított helyzetből.
- Hátsó-elülső szegmentális hipermobilitás: A résztvevő a hasán fekszik, és a vizsgáló hátulról-elülső irányba (hátul-elülső) erőt fejt ki a gerincnyúlványokra S1-től T12-ig (közvetlenül az öv alatt). vonal a bordaívhez). Az elérhető mobilitás besorolása hipermobil (túl sok mozgás), normál vagy hipomobil (túl kevés mozgás).
- Pozitív hason fekvő instabilitási teszt: A résztvevő hason feküdjön úgy, hogy a lábai lekerüljenek az asztal széléről, és a lábak a padlón nyugszanak. A vizsgáló minden egyes tövisnyúlványnál (T12-S1) hátsó-elülső nyomást fejt ki. Bármilyen fájdalom-provokáció esetén a résztvevőnek fel kell emelnie a lábát a padlóról, miközben a nyomást ismét a fájdalmas szintre gyakorolják. Ha a fájdalom a lábak felemelésével csökken, ez pozitív tesztnek minősül.
Kizárási kritériumok: A résztvevők kizárási kritériumai a következők: (1) deréktáji műtét a kórtörténetében; (2) közelmúltbeli trauma (pl. gépjármű-baleset, esés stb. ); (3) derékfájással kapcsolatos szolgáltatások igénybevétele az elmúlt 6 hónapban; (4) nem járóképes vagy súlyosan csökkent mozgásképességű (pl. botnál nagyobb segédeszköz használata); (5) súlyos hallás- vagy látáskárosodás; (6) nem mechanikus derékfájás; (7) neurológiai rendellenesség; (8) akut betegség jelenléte; (9) gerincferdülés diagnózisa; (10) a térd alatti háttal kapcsolatos tünetek; (11) pacemaker jelenléte; (12) részvétel a Delaware Egyetem Fizikoterápiás Klinikáján folyamatban lévő R21 klinikai vizsgálatban; vagy (13) bármilyen ismert okból (pl. elköltözés, hosszabb nyaralás). A potenciális résztvevők akkor is kizárásra kerülnek, ha az értékelés során a következők bármelyikét észlelik:
- 24-nél kisebb pontszám a Folstein Mini-Mental State Examination (MMSE) vizsgálaton: Mivel a 24-nél nagyobb vagy egyenlő pontszámok azonosíthatják azokat a személyeket, akik kognitívan épek, ez a szűrőeszköz kizárja azokat az idősebb felnőtteket, akiknek megkérdőjelezhető a megbízhatósága (pl. konzisztencia) a kognitív károsodás másodlagos önbevallási kérdőívein.
- A módosított Oswestry derékfájás kérdőív (mOSW) pontszáma < 14 százalék: Ez a kérdőív kizárja azokat a krónikus deréktáji fájdalomban szenvedő egyéneket, akik minimális derékfájdalmakkal kapcsolatos rokkantságot mutatnak. Előfordulhat, hogy a minimális fogyatékossággal élő személyek nem képviselik azokat, akik hátfájásuk miatt járóbeteg-fizikoterápiás szolgáltatásokat keresnek.
- A Facial Pain Scale-Revised (FPS-R) „legrosszabb” deréktáji fájdalom értékelése az elmúlt 24 órában < 3/10: A ≥ 3/10-es fájdalombesorolást annak reményében alkalmazzák, hogy olyan személyek csoportját toborozzák, akik reprezentatívak lehetnek akik valószínűleg klinikai ellátást kérnek derékfájdalmuk miatt. Ezenkívül az összes FPS-R-t ("aktuális", "legjobb" és "legrosszabb") felhasználják a kezelés hatásának dokumentálására az önbeszámolt fájdalomra.
- Képtelenség elviselni a hason fekvést egyenes lábakkal: Ez az ultrahangos szabványos testhelyzetünk követelménye.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: NMES ÉS stabilizációs gyakorlatok
Neuromuszkuláris elektromos stimulációs és ágyéki stabilizációs gyakorlatok
|
Neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) a derékizmokra (pl. gerincfeszítők) a térdizmokban korábban alkalmazott paramétereken, maximálisan elviselhető intenzitással kerül alkalmazásra, ami a hátizmok teljes, tartós izometrikus összehúzódását eredményezi. A betét elhelyezése közvetlenül a derékvonal alatt lesz, 2 x 2 hüvelykes párnákkal a gerinc mindkét oldalán. A résztvevők a hasukon helyezkednek el, 2 párnával a hasuk alatt, hogy kiegyenlítsék a gerincet, és egy asztalhoz rögzítik egy övvel, amely keresztezi a fenekét. Az ágyéki stabilizációs program három testhelyzetben a hátizmokat célzó gyakorlatokat tartalmaz: álló, hason fekvő (has) és négylábú (kéz és térd) testhelyzetben.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Nedves hő és stabilizáló gyakorlatok
Nedves hő és deréktáji stabilizáló gyakorlatok
|
Azok a résztvevők, akik nem kapnak NMES-t, 15 percig nedves hőt alkalmaznak a résztvevő számára kényelmes helyzetben. Az ágyéki stabilizációs program három testhelyzetben a hátizmokat célzó gyakorlatokat tartalmaz: álló, hason fekvő (has) és négylábú (kéz és térd) testhelyzetben.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a kiindulási értékhez viszonyított százalékos változásban az L4 paraspinalis keresztmetszeti terület aszimmetriájában a beavatkozó karok közötti 6 héten belül
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
|
Százalékos változás (alapvonal-6 hét) / kiindulási érték X100% minden egyes beavatkozási karban minden résztvevőre kiszámításra került, majd ezeket a különbségeket Mann-Whitney U teszttel hasonlították össze, mivel az adatok nem feleltek meg a parametrikus feltételezéseknek.
|
Alapállapot és 6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UD005
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .