Исследование размера и функции мышц туловища у пожилых людей с хронической болью в пояснице
Упражнения для стабилизации поясницы и нейромышечная электрическая стимуляция: исследование размера и функции мышц у пожилых людей с хронической болью в пояснице
Реабилитационная ультразвуковая визуализация (УЗИ) — это процедура, используемая для оценки размера и функции скелетных мышц для информирования клинической практики. Было показано, что УЗИ является надежным и действительным инструментом для измерения изменений в мышцах туловища (т.е. мышцы живота и спины) размер и активность во время субмаксимальных сокращений у молодых людей. У молодых людей с болью в пояснице по сравнению со здоровыми взрослыми без боли наблюдается меньший размер мышц спины, активность мышц нижней части спины и большая асимметрия мышц спины (различия в правой стороне по сравнению с левой).
Нет опубликованных исследований, оценивающих мышечную адаптацию с использованием УЗИ в ответ на клиническое лечение боли в пояснице у пожилых людей. Сообщалось об увеличении размера мышц и улучшении мышечной симметрии у молодых людей с болью в пояснице, которые участвуют в упражнениях по стабилизации поясницы. В этих упражнениях используются произвольные сокращения мышц спины с длительным временем удержания и небольшими нагрузками. Нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES) — это метод лечения, который увеличивает мышечную активность при нарушении произвольной активности и увеличивает размер мышц. Большинство исследований, оценивающих размер и активность мышц в ответ на NMES, были проведены в мышцах колена (т.е. четырехглавых мышцах), в то время как влияние NMES на мышцы спины остается относительно неизученным. Учитывая возможность оценки размера и активности мышц спины с помощью УЗИ, этот инструмент оценки можно использовать для документирования адаптации мышц к клиническому вмешательству у пожилых людей с болью в пояснице.
Целью данного исследования является проведение 6-недельного клинического испытания, чтобы определить, будут ли NMES плюс упражнения для стабилизации поясничного отдела (т. NMES AND Stabilization Exercises) превосходит поясничные стабилизирующие упражнения (т.е. Упражнения на влажное тепло и стабилизацию) для улучшения размера мышц спины, активности и боковых движений (т.е. правая сторона по сравнению с левой) симметрия у пожилых людей с хронической болью в пояснице (т.е. боли в пояснице более 3 месяцев). Размер, активность и симметрия мышц будут оцениваться с помощью УЗИ до и после лечения, чтобы определить, оказывает ли лечение положительное влияние на мышцы. Вторичные клинические показатели успеха будут включать улучшение физических, психологических и социальных функций до и после лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19716
- University of Delaware
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: в этом исследовании будет использована выборка, состоящая из 36 англоговорящих и читающих по-английски взрослых мужчин и женщин старшего возраста (в возрасте 60–85 лет) с хронической болью в пояснице, т. е. с болью продолжительностью более 3 месяцев. Во время обследования потенциальные участники должны иметь 2/4 из следующего для включения, основываясь на предыдущей работе Hicks et al, в которой изложены клинические предикторы успеха программы упражнений для стабилизации мышц туловища:
- Опросник убеждений в избегании страха (FABQ) Оценка по подшкале физической активности ≥9: FABQ – это мера убеждений человека относительно влияния физической активности и работы на его/ее боль в пояснице. FABQ состоит из двух подшкал: физическая активность и работа. Было показано, что более высокие баллы FABQ предсказывают боль и инвалидность у людей с хронической болью в пояснице.
- Аберрантное движение: Аберрантное движение может быть классифицировано как любое из следующего: (1) «улов нестабильности», определяемый как отклонение от плоскости движения во время сгибания или разгибания; (2) «лазание по бедрам», которое определяется как использование рук и отталкивание бедер, чтобы помочь принять вертикальное положение туловища; (3) «болезненная дуга движения» при сгибании или возвращении в вертикальное положение из согнутого положения позвоночника; или (4) «реверсия пояснично-тазового ритма», когда туловище сначала выпрямляется, а затем бедра и таз вытягиваются, чтобы привести тело в вертикальное положение из согнутого положения.
- Сегментарная гипермобильность задне-переднего направления: участник ляжет на живот, и врач приложит усилие задне-переднего (заднего-переднего) к остистым отросткам от S1 до T12 (чуть ниже пояса). линию до грудной клетки). Доступная подвижность будет оцениваться как гипермобильная (слишком много движений), нормальная или гипомобильная (слишком мало движений).
- Положительный тест на нестабильность лежа: участник ложится на живот, ноги оторваны от края стола, а ступни упираются в пол. Исследователь приложит давление сзади кпереди на каждый остистый отросток (T12-S1). Любая провокация боли потребует от участника отрыва ног от пола, в то время как давление будет повторно применено к болезненному уровню. Если боль стихает при поднятии ноги, это считается положительным тестом.
Критерии исключения: Критерии исключения для участников включают (1) хирургию поясницы в анамнезе; (2) недавняя травма (т.е. дорожно-транспортное происшествие, падение и т.п.); (3) получение услуг по поводу болей в пояснице в течение последних 6 месяцев; (4) неспособность к передвижению или серьезное нарушение подвижности (т.е. использование вспомогательного устройства большего размера, чем трость); (5) тяжелые нарушения слуха или зрения; (6) немеханическая боль в пояснице; (7) неврологическое расстройство; (8) наличие острого заболевания; (9) диагностика сколиоза; (10) симптомы, связанные со спиной ниже колена; (11) наличие кардиостимулятора; (12) участие в клинических испытаниях R21, проводимых в клинике физиотерапии Университета штата Делавэр; или (13) невозможность участия в исследовании в течение полных шести недель по любой известной причине (т.е. отъезд, продолжительный отпуск). Потенциальные участники также будут исключены, если во время оценки будет обнаружено любое из следующего:
- < 24 балла по шкале Folstein Mini-Metal State Examination (MMSE): поскольку баллы, превышающие или равные 24, могут идентифицировать людей с когнитивной целостностью, этот инструмент скрининга исключает пожилых людей с сомнительной надежностью (т. последовательность) в вопросниках самоотчетов вторично по отношению к когнитивным нарушениям.
- Модифицированный опросник Освестри по боли в пояснице (mOSW) < 14 процентов: из этого опросника будут исключены лица с хронической болью в пояснице, которые демонстрируют минимальную инвалидность, связанную с болью в пояснице. Лица с минимальной инвалидностью могут не быть репрезентативными для тех, кто обращается за амбулаторными услугами физиотерапии по поводу болей в спине.
- Пересмотренная шкала лицевой боли (FPS-R) «наихудшая» оценка боли в пояснице за последние 24 часа < 3/10: оценка боли ≥ 3/10 используется в надежде на набор группы лиц, которые могут быть репрезентативными те, кто может обратиться за медицинской помощью из-за боли в пояснице. Кроме того, все FPS-R («текущий», «лучший» и «худший») будут использоваться для документирования влияния лечения на боль, о которой сообщают сами пациенты.
- Невозможность лежать на животе с прямыми ногами: это требование нашего стандартного положения для УЗИ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: NMES И упражнения по стабилизации
Нервно-мышечная электростимуляция и упражнения для стабилизации поясничного отдела позвоночника
|
Нейромышечная электрическая стимуляция (NMES) мышц нижней части спины (т. разгибатели позвоночника) будут применяться по параметрам, ранее использовавшимся в мышцах колена, с максимально переносимой интенсивностью, что приводит к полному, устойчивому изометрическому сокращению мышц спины. Размещение подушечек будет чуть ниже линии талии, с 2 подушечками размером 2X2 дюйма по обе стороны от позвоночника. Участники будут лежать на животе с 2 подушками под животом, чтобы выровнять позвоночник, и прикреплены к столу с помощью ремня, пересекающего ягодицы. Программа поясничной стабилизации будет включать в себя упражнения, ориентированные на мышцы спины в трех положениях: стоя, лежа (на животе) и на четвереньках (на руках и коленях).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Влажное тепло и стабилизирующие упражнения
Упражнения на влажное тепло и поясничную стабилизацию
|
Для участников, которые не получают NMES, будет применяться влажное тепло в течение 15 минут в удобном для участника положении. Программа поясничной стабилизации будет включать в себя упражнения, ориентированные на мышцы спины в трех положениях: стоя, лежа (на животе) и на четвереньках (на руках и коленях).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в процентном изменении асимметрии площади параспинального поперечного сечения L4 по сравнению с исходным уровнем через 6 недель между группами вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Процентное изменение (исходный уровень - 6 недель)/исходный уровень X100% рассчитывали для каждого участника в каждой группе вмешательства, а затем эти различия сравнивали с использованием U-критерия Манна-Уитни, поскольку данные не соответствовали параметрическим предположениям.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UD005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .