大うつ病性障害患者の治療における精神科医およびプライマリケア医の間でのデスベンラファキシンスクシネート徐放性放出(Pristiq)の現在の利用を評価するレトロスペクティブ研究
2011年1月25日 更新者:Pfizer
大うつ病性障害患者の治療における精神科医とプライマリケア医の間でのデスベンラファキシンの現在の利用を評価する後ろ向き研究
この観察研究の目的は、Pristiq が現在一般診療でどのように使用されているか、および精神科医とプライマリケア医が現在 Pristiq を他の大うつ病性障害 (MDD) の治療法と比較して有効性、忍容性、およびアドヒアランスの観点からどのように認識しているかを知ることです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは、大うつ病性障害 (MDD) に苦しむ患者を治療する精神科医とプライマリ ケア医 (PCP) の間で行われたレトロスペクティブな患者カルテ研究です。
医師は、処方行動と治療効果の認識を定量化するために、一般的な医学的質問を受けます。
その後、遡及的な患者カルテのレビューが実行され、患者データが収集されて、患者の特徴と実際の治療結果が文書化されます。
認定されると、チャートのレビューに関する具体的な指示が提供されます。
特定されたチャートが引き出されると、医師はオンライン調査を続行するように指示されます。
合計で、約 450 人の精神科医と 450 人のかかりつけ医がこの試験に参加します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2701
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大うつ病性障害 (MDD) に苦しむ患者を治療する精神科医およびプライマリ ケア医 (PCP) からの患者カルテ。
説明
包含基準:
- 患者は成人であり、大うつ病性障害と診断され、薬物療法で治療されている必要があります。
- 医師は、精神科医またはプライマリケア医のいずれかであり、Pristiq の処方者であり、特定された 4 人の患者タイプを表す少なくとも 3 つのチャートを持っており、4 年から 35 年間、主にオフィスベース (50%+) で臨床業務に従事しており、過去 1 か月以内に抗うつ薬または抗うつ療法に関する調査研究に参加し、コンサルタントではなく、製薬会社と臨床試験または講演業務以外の専門的な関係を持っておらず、広告代理店や市場と提携している企業に雇用されていない研究会社、または製薬会社。
除外基準:
- うつ病の治療を受けていない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Pristiqを一次治療として開始した患者
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ファーストライン治療として過去 6 か月以内に Pristiq を開始した患者を含む 300 のチャート
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二次治療として Pristiq を開始した患者
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過去 6 か月以内に二次治療として Pristiq を開始した患者を含む 800 のチャート (セロトニン ノルエピネフリン再取り込み阻害剤 (SNRI) または選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI) による一次治療の後)。
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一次治療としてSNRIまたはSSRIを開始した患者
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一次治療として過去 6 か月以内にセロトニン ノルエピネフリン再取り込み阻害剤 (SNRI) または選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI) (Pristiq を除く) を開始した患者を含む 800 のチャート。
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二次治療としてSNRIまたはSSRIを開始した患者
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過去 6 か月以内にセロトニン ノルエピネフリン再取り込み阻害剤 (SNRI) または選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI) (Pristiq を除く) をセカンドライン治療として開始した患者を含む 800 のチャート (SNRI または SSRI によるファーストライン治療の後) .
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ファーストライン治療として過去 6 か月以内に Pristiq を開始した患者を含む 300 のチャート。
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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過去 6 か月以内に二次治療として Pristiq を開始した患者を含む 800 のチャート (SNRI または SSRI による一次治療の後)。
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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一次治療として過去 6 か月以内に SNRI または SSRI (Pristiq を除く) を開始した患者を含む 800 のチャート。
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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過去6か月以内に二次治療としてSNRIまたはSSRI(Pristiqを除く)を開始した患者を含む800のチャート(SNRIまたはSSRIによる一次治療の後)。
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象の発生率および有害事象による中止の発生率
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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再発を経験している患者の割合
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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再発までの時間
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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効果の欠如による中止/投薬切り替えの割合
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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症状のコントロールに関する医師の主観的評価
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月14日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月25日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3151A1-4431
- B2061039
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