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Retrospektive Studie zur Bewertung der aktuellen Verwendung von Desvenlafaxin-Succinat mit verzögerter Freisetzung (Pristiq) bei Psychiatern und Hausärzten bei der Behandlung von Patienten mit schweren depressiven Störungen

25. Januar 2011 aktualisiert von: Pfizer

Eine retrospektive Studie zur Bewertung der aktuellen Verwendung von Desvenlafaxin bei Psychiatern und Hausärzten bei der Behandlung von Patienten mit schweren depressiven Störungen

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, zu erfahren, wie Pristiq derzeit in der Allgemeinmedizin eingesetzt wird und wie Psychiater und Hausärzte Pristiq derzeit in Bezug auf Wirksamkeit, Verträglichkeit und Therapietreue im Vergleich zu anderen Behandlungen für Major Depression (MDD) wahrnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine retrospektive Patientenaktenstudie unter Psychiatern und Hausärzten (PCPs), die Patienten behandeln, die an Major Depression (MDD) leiden. Den Ärzten werden allgemeine medizinische Fragen gestellt, um ihr Verschreibungsverhalten und ihre Wahrnehmung der Behandlungsleistung zu quantifizieren. Anschließend wird eine retrospektive Überprüfung der Patientenakte durchgeführt und Patientendaten werden gesammelt, um Patientenmerkmale und tatsächliche Behandlungsergebnisse zu dokumentieren. Nach der Qualifikation werden spezifische Anweisungen für die Überprüfung der Charts bereitgestellt. Sobald die identifizierten Diagramme gezogen sind, werden die Ärzte angewiesen, mit der Online-Umfrage fortzufahren. Insgesamt werden etwa 450 Psychiater und 450 Hausärzte an dieser Studie teilnehmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2701

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientenakten von Psychiatern und Hausärzten (PCPs), die Patienten behandeln, die an Major Depression (MDD) leiden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen erwachsen sein, eine schwere depressive Störung diagnostiziert haben und mit einer Pharmakotherapie behandelt werden.
  • Ärzte müssen entweder Psychiater oder Hausarzt sein, Pristiq verschreiben, über mindestens 3 Diagramme verfügen, die die 4 identifizierten Patiententypen darstellen, zwischen 4 und 35 Jahren in der klinischen Praxis gewesen sein, hauptsächlich in der Praxis (50 %+), nicht innerhalb des letzten Monats an einer Forschungsstudie zu Antidepressiva oder Antidepressivatherapie teilgenommen haben, kein Berater sind oder eine berufliche Beziehung zu einem Pharmaunternehmen haben, außer für klinische Studien oder Vortragsverpflichtungen, und nicht bei einem mit einer Werbeagentur verbundenen Markt beschäftigt sein Forschungsunternehmen oder pharmazeutisches Unternehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht wegen Depressionen behandelt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die mit Pristiq als Erstlinienbehandlung begonnen wurden
Sonstiges: Pristiq First-Line-Behandlungstabellen
300 Diagramme, einschließlich Patienten, die in den letzten 6 Monaten mit Pristiq als Erstlinienbehandlung begonnen wurden
Patienten, die mit Pristiq als Zweitlinienbehandlung begonnen wurden
Sonstiges: Pristiq Second-Line-Behandlungstabellen
800 Diagramme, einschließlich Patienten, die innerhalb der letzten 6 Monate mit Pristiq als Zweitlinienbehandlung begonnen wurden (nach einer Erstlinienbehandlung mit einem Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI) oder selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRIs)).
Patienten, die mit einem SNRI oder SSRI als Erstlinienbehandlung begonnen haben
Sonstiges: SNRI- oder SSRI-Erstlinienbehandlungsdiagramme
800 Diagramme einschließlich Patienten, die innerhalb der letzten 6 Monate mit einem Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI) oder selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) (außer Pristiq) als Erstlinienbehandlung begonnen wurden.
Patienten, die mit einem SNRI oder SSRI als Zweitlinienbehandlung begonnen haben
Sonstiges: SNRI- oder SSRI-Second-Line-Behandlungstabellen
800 Diagramme einschließlich Patienten, die innerhalb der letzten 6 Monate mit einem Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI) oder selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) (außer Pristiq) als Zweitlinienbehandlung (nach der Erstlinienbehandlung mit einem SNRI oder SSRI) begonnen wurden .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
300 Diagramme, einschließlich Patienten, die in den letzten 6 Monaten mit Pristiq als Erstlinienbehandlung begonnen wurden.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
800 Patientenakten einschließlich Patienten, bei denen Pristiq innerhalb der letzten 6 Monate als Zweitlinienbehandlung (nach einer Erstlinienbehandlung mit einem SNRI oder SSRI) begonnen wurde.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
800 Diagramme einschließlich Patienten, die innerhalb der letzten 6 Monate mit einem SNRI oder SSRI (außer Pristiq) als Erstlinienbehandlung begonnen wurden.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
800 Diagramme einschließlich Patienten, die innerhalb der letzten 6 Monate mit einem SNRI oder SSRI (außer Pristiq) als Zweitlinienbehandlung (nach der Erstlinienbehandlung mit einem SNRI oder SSRI) begonnen wurden.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse und Häufigkeit des Abbruchs aufgrund unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Prozentsatz der Patienten, die einen Rückfall erleiden
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Dauer bis zum Rückfall
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Prozent der Abbrüche/Medikamentenwechsel aufgrund mangelnder Wirksamkeit
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Subjektive ärztliche Beurteilung der Symptomkontrolle
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3151A1-4431
  • B2061039

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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