Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv undersøgelse, der evaluerer den nuværende brug af desvenlafaxinsuccinat vedvarende frigivelse (Pristiq) blandt psykiatere og primære læger i behandlingen af ​​patienter med svær depressiv lidelse

25. januar 2011 opdateret af: Pfizer

En retrospektiv undersøgelse til at evaluere den nuværende anvendelse af desvenlafaxin blandt psykiatere og primære læger i behandlingen af ​​patienter med svær depressiv lidelse

Målet med dette observationsstudie er at lære om, hvordan Pristiq i øjeblikket bruges i almen praksis, og hvordan psykiatere og primærlæger i øjeblikket opfatter Pristiq med hensyn til effekt, tolerabilitet og adhærens sammenlignet med andre behandlinger for svær depressiv lidelse (MDD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er retrospektiv patientdiagramundersøgelse blandt psykiatere og primære læger (PCP'er), der behandler patienter, der lider af svær depressiv lidelse (MDD). Læger vil blive stillet generelle medicinske spørgsmål for at kvantificere deres ordinationsadfærd og deres opfattelse af behandlingens ydeevne. Der vil derefter blive udført en retrospektiv patientoversigt, og patientdata vil blive indsamlet for at dokumentere patientkarakteristika og faktiske behandlingsresultater. Efter kvalificering vil der blive givet specifikke instruktioner til diagramgennemgang. Når de identificerede diagrammer er trukket, instrueres lægerne om at fortsætte med onlineundersøgelsen. I alt vil der være cirka 450 psykiatere og 450 primære læger, der deltager i dette forsøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2701

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patientdiagrammer fra psykiatere og primære læger (PCP'er), der behandler patienter, der lider af svær depressiv lidelse (MDD).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være voksne, diagnosticeret med svær depressiv lidelse og behandlet med farmakoterapi.
  • Læger skal enten være en psykiater eller en primær læge, en ordinerende læge til Pristiq, have mindst 3 diagrammer, der repræsenterer de 4 identificerede patienttyper, have været i klinisk praksis mellem 4 og 35 år, primært kontorbaseret (50%+), ikke deltaget i en forskningsundersøgelse vedrørende antidepressiva eller antidepressiv behandling inden for den seneste måned, ikke være konsulent eller have et professionelt forhold til en medicinalvirksomhed ud over kliniske forsøg eller taleopdrag, og ikke være ansat af eller tilknyttet et reklamebureau, et marked forskningsvirksomhed eller medicinalvirksomhed.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er blevet behandlet for depression.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter påbegyndt på Pristiq som førstelinjebehandling
Andet: Pristiq første linje behandlingsskemaer
300 diagrammer inklusive patienter påbegyndt på Pristiq inden for de seneste 6 måneder som førstelinjebehandling
Patienter påbegyndt på Pristiq som 2. linjes behandling
Andet: Pristiq anden linje behandlingsdiagrammer
800 diagrammer inklusive patienter påbegyndt på Pristiq inden for de seneste 6 måneder som andenlinjebehandling (efter førstelinjebehandling med en serotonin-noradrenalin-genoptagelseshæmmer (SNRI) eller selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI'er)).
Patienter påbegyndt på en SNRI eller SSRI som en førstelinjebehandling
Andet: SNRI eller SSRI første-linje behandlingsskemaer
800 diagrammer inklusive patienter, der er påbegyndt på en serotonin-norepinephrin-genoptagelseshæmmer (SNRI) eller selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI'er) (eksklusive Pristiq) inden for de seneste 6 måneder som en førstelinjebehandling.
Patienter påbegyndt på en SNRI eller SSRI som en 2. linje behandling
Andet: SNRI eller SSRI anden linje behandlingsdiagrammer
800 diagrammer inklusive patienter påbegyndt på en serotonin-noradrenalin-genoptagelseshæmmer (SNRI) eller selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI'er) (eksklusive Pristiq) inden for de seneste 6 måneder som en andenlinjebehandling (efter førstelinjebehandlingen med en SNRI eller SSRI) .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
300 diagrammer inklusive patienter påbegyndt på Pristiq inden for de seneste 6 måneder som førstelinjebehandling.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
800 diagrammer inklusive patienter påbegyndt med Pristiq inden for de seneste 6 måneder som andenlinjebehandling (efter førstelinjebehandling med SNRI eller SSRI).
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
800 diagrammer inklusive patienter påbegyndt på en SNRI eller SSRI (eksklusive Pristiq) inden for de seneste 6 måneder som en førstelinjebehandling.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
800 diagrammer inklusive patienter påbegyndt på en SNRI eller SSRI (eksklusive Pristiq) inden for de seneste 6 måneder som en andenlinjebehandling (efter førstelinjebehandlingen med en SNRI eller SSRI).
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af uønskede hændelser og forekomst af seponering på grund af uønskede hændelser
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Procent af patienterne oplever tilbagefald
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Varighed af tilbagefald
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Procent af seponering / medicinskift på grund af manglende effekt
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Subjektiv lægevurdering af symptomkontrol
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

18. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3151A1-4431
  • B2061039

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner