Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní studie hodnotící současné využití desvenlafaxin sukcinátu s prodlouženým uvolňováním (Pristiq) mezi psychiatry a lékaři primární péče při léčbě pacientů s těžkou depresivní poruchou

25. ledna 2011 aktualizováno: Pfizer

Retrospektivní studie k vyhodnocení současného využití desvenlafaxinu mezi psychiatry a lékaři primární péče při léčbě pacientů s těžkou depresivní poruchou

Cílem této observační studie je dozvědět se o tom, jak se Pristiq v současné době používá v praktické praxi a jak psychiatři a lékaři primární péče v současné době vnímají Pristiq z hlediska účinnosti, snášenlivosti a adherence ve srovnání s jinými způsoby léčby velké depresivní poruchy (MDD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o retrospektivní studii pacientského grafu mezi psychiatry a lékaři primární péče (PCP), kteří léčí pacienty trpící velkou depresivní poruchou (MDD). Lékařům budou položeny obecné lékařské otázky, aby bylo možné kvantifikovat jejich chování při předepisování a jejich vnímání léčebného výkonu. Poté bude proveden retrospektivní přehled pacientského diagramu a budou shromážděny údaje o pacientech za účelem zdokumentování charakteristik pacienta a skutečných výsledků léčby. Po kvalifikaci budou poskytnuty konkrétní pokyny pro kontrolu mapy. Jakmile jsou vytaženy identifikované tabulky, lékaři jsou instruováni, aby pokračovali v on-line průzkumu. Celkem se této studie zúčastní přibližně 450 psychiatrů a 450 lékařů primární péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2701

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

tabulky pacientů od psychiatrů a lékařů primární péče (PCP), kteří léčí pacienty trpící velkou depresivní poruchou (MDD).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí být dospělí, s diagnózou velké depresivní poruchy a musí být léčeni farmakoterapií.
  • Lékaři musí být buď psychiatr, nebo lékař primární péče, předepisující přípravek Pristiq, mít alespoň 3 tabulky představující 4 identifikované typy pacientů, být v klinické praxi mezi 4 a 35 lety, primárně v ordinaci (50 %+), nikoli během posledního měsíce se účastnil výzkumné studie týkající se antidepresiv nebo antidepresivní terapie, není konzultantem nebo nemá profesionální vztah s farmaceutickou společností s výjimkou klinických studií nebo mluvení a nesmí být zaměstnán ani přidružen k reklamní agentuře, trhu výzkumná společnost nebo farmaceutická společnost.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se neléčili s depresí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti začali užívat Pristiq jako léčbu první linie
Jiný: Pristiq léčebné tabulky první linie
300 grafů zahrnujících pacienty, kteří začali užívat Pristiq během posledních 6 měsíců jako léčbu první volby
Pacienti zahájili léčbu přípravkem Pristiq ve 2. linii
Jiný: Léčebné tabulky druhé linie Pristiq
800 grafů zahrnujících pacienty, kteří během posledních 6 měsíců začali užívat Pristiq jako léčbu druhé linie (po léčbě první linie inhibitorem zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) nebo selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)).
Pacienti zahájili léčbu SNRI nebo SSRI jako léčbu první volby
Jiný: SNRI nebo SSRI léčebné tabulky první linie
800 grafů zahrnujících pacienty, kterým byl v posledních 6 měsících jako léčba první volby zahájen inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) nebo selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) (kromě Pristiq).
Pacienti zahájili léčbu SNRI nebo SSRI jako léčbu 2. linie
Jiný: Léčebné tabulky druhé linie SNRI nebo SSRI
800 grafů zahrnujících pacienty, kteří za posledních 6 měsíců užívali inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) nebo selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) (kromě Pristiq) jako léčbu druhé linie (po léčbě první linie pomocí SNRI nebo SSRI) .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
300 grafů zahrnujících pacienty, kteří začali užívat Pristiq během posledních 6 měsíců jako léčbu první volby.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
800 grafů zahrnujících pacienty, kteří začali užívat Pristiq během posledních 6 měsíců jako léčbu druhé linie (po léčbě první linie pomocí SNRI nebo SSRI).
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
800 grafů zahrnujících pacienty zahájené na SNRI nebo SSRI (kromě Pristiqu) během posledních 6 měsíců jako léčbu první volby.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
800 grafů zahrnujících pacienty, u kterých byla zahájena léčba SNRI nebo SSRI (kromě Pristiq) během posledních 6 měsíců jako léčba druhé linie (po léčbě první linie pomocí SNRI nebo SSRI).
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt nežádoucích účinků a Výskyt přerušení z důvodu nežádoucích příhod
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Procento pacientů s relapsem
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Délka doby do relapsu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Procento vysazení / změny medikace z důvodu nedostatečné účinnosti
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Subjektivní posouzení kontroly symptomů lékařem
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

18. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3151A1-4431
  • B2061039

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit