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Studio retrospettivo che valuta l'attuale utilizzo di desvenlafaxina succinato a rilascio prolungato (Pristiq) tra psichiatri e medici di base nel trattamento di pazienti con disturbo depressivo maggiore

25 gennaio 2011 aggiornato da: Pfizer

Uno studio retrospettivo per valutare l'attuale utilizzo della desvenlafaxina tra psichiatri e medici di base nel trattamento di pazienti con disturbo depressivo maggiore

L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere come Pristiq è attualmente utilizzato nella medicina generale e come psichiatri e medici di base percepiscono attualmente Pristiq in termini di efficacia, tollerabilità e aderenza rispetto ad altri trattamenti per il disturbo depressivo maggiore (MDD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È uno studio retrospettivo delle cartelle dei pazienti tra psichiatri e medici di base (PCP) che trattano pazienti affetti da disturbo depressivo maggiore (MDD). Ai medici verranno poste domande di medicina generale al fine di quantificare il loro comportamento prescrittivo e la loro percezione delle prestazioni del trattamento. Verrà quindi eseguita una revisione retrospettiva della cartella clinica del paziente e verranno raccolti i dati del paziente per documentare le caratteristiche del paziente e gli effettivi risultati del trattamento. Al momento della qualificazione, verranno fornite istruzioni specifiche per la revisione della carta. Una volta estratti i grafici identificati, i medici vengono istruiti a continuare con il sondaggio online. In totale, parteciperanno a questo studio circa 450 psichiatri e 450 medici di base.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2701

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

cartelle cliniche di psichiatri e medici di base (PCP) che trattano pazienti affetti da disturbo depressivo maggiore (MDD).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono essere adulti, con diagnosi di disturbo depressivo maggiore e trattati con farmacoterapia.
  • I medici devono essere uno psichiatra o un medico di base, un prescrittore di Pristiq, avere almeno 3 cartelle cliniche che rappresentano i 4 tipi di pazienti identificati, essere stati nella pratica clinica tra 4 e 35 anni, principalmente in ufficio (50% +), non ha partecipato a uno studio di ricerca relativo agli antidepressivi o alla terapia antidepressiva nell'ultimo mese, non è un consulente o non ha un rapporto professionale con un'azienda farmaceutica diverso da studi clinici o incarichi di conferenza, e non è impiegato o affiliato con un'agenzia pubblicitaria, mercato società di ricerca o società farmaceutica.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono stati trattati per la depressione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti che hanno iniziato Pristiq come trattamento di prima linea
Altro: Grafici di trattamento di prima linea Pristiq
300 grafici che includevano pazienti che avevano iniziato il trattamento con Pristiq negli ultimi 6 mesi come trattamento di prima linea
Pazienti che hanno iniziato il trattamento con Pristiq come trattamento di seconda linea
Altro: Grafici di trattamento di seconda linea Pristiq
800 cartelle comprendenti pazienti che hanno iniziato il trattamento con Pristiq negli ultimi 6 mesi come trattamento di seconda linea (dopo il trattamento di prima linea con un inibitore della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI) o inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI)).
Pazienti che hanno iniziato uno SNRI o SSRI come trattamento di prima linea
Altro: Grafici di trattamento di prima linea SNRI o SSRI
800 grafici che includevano pazienti che avevano iniziato un trattamento di prima linea con un inibitore della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina (SNRI) o inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) (escluso Pristiq) negli ultimi 6 mesi.
Pazienti che hanno iniziato uno SNRI o SSRI come trattamento di seconda linea
Altro: Grafici di trattamento di seconda linea SNRI o SSRI
800 cartelle comprendenti pazienti che hanno iniziato un trattamento con un inibitore della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina (SNRI) o inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) (escluso Pristiq) negli ultimi 6 mesi come trattamento di seconda linea (dopo il trattamento di prima linea con un SNRI o SSRI) .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
300 grafici che includevano pazienti che avevano iniziato il trattamento con Pristiq negli ultimi 6 mesi come trattamento di prima linea.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
800 grafici che includevano pazienti che avevano iniziato il trattamento con Pristiq negli ultimi 6 mesi come trattamento di seconda linea (dopo il trattamento di prima linea con uno SNRI o SSRI).
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
800 cartelle comprendenti pazienti che hanno iniziato uno SNRI o SSRI (escluso Pristiq) negli ultimi 6 mesi come trattamento di prima linea.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
800 cartelle comprendenti pazienti che hanno iniziato una terapia SNRI o SSRI (escluso Pristiq) negli ultimi 6 mesi come trattamento di seconda linea (dopo il trattamento di prima linea con SNRI o SSRI).
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi e Incidenza di interruzione dovuta a eventi avversi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Percentuale di pazienti con ricaduta
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Tempo di ricaduta
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Percentuale di interruzione/cambio di farmaci a causa della mancanza di efficacia
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Valutazione medica soggettiva del controllo dei sintomi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

18 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3151A1-4431
  • B2061039

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo depressivo maggiore

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