Retrospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan desvenlafaksiinisukkinaatin jatkuvan vapautumisen (Pristiq) nykyistä käyttöä psykiatreiden ja perusterveydenhuollon lääkäreiden keskuudessa vakavasta masennushäiriöstä kärsivien potilaiden hoidossa
tiistai 25. tammikuuta 2011 päivittänyt: Pfizer
Retrospektiivinen tutkimus desvenlafaksiinin nykyisen käytön arvioimiseksi psykiatreiden ja perusterveydenhuollon lääkäreiden keskuudessa vakavasta masennushäiriöstä kärsivien potilaiden hoidossa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia siitä, kuinka Pristiqiä käytetään tällä hetkellä yleislääkäreissä ja miten psykiatrit ja perusterveydenhuollon lääkärit näkevät Pristiqin tehon, siedettävyyden ja hoitoon sitoutumisen suhteen verrattuna muihin vakavan masennushäiriön (MDD) hoitoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on retrospektiivinen potilaskarttatutkimus psykiatreiden ja perusterveydenhuollon lääkäreiden (PCP) keskuudessa, jotka hoitavat vakavasta masennuksesta kärsiviä potilaita.
Lääkäreiltä kysytään yleisiä lääketieteellisiä kysymyksiä, jotta he voivat arvioida heidän määräämiskäyttäytymisensä ja käsityksensä hoidon tehokkuudesta.
Sen jälkeen tehdään retrospektiivinen potilaskartan tarkistus ja potilastiedot kerätään potilaan ominaisuuksien ja todellisten hoitotulosten dokumentoimiseksi.
Pätevöitymisen jälkeen annetaan tarkat ohjeet kaavion tarkistamiseen.
Kun tunnistetut kaaviot on vedetty, lääkäreitä kehotetaan jatkamaan online-kyselyä.
Tähän tutkimukseen osallistuu yhteensä noin 450 psykiatria ja 450 perusterveydenhuollon lääkäriä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2701
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaskartat psykiatreilta ja perusterveydenhuollon lääkäreiltä (PCP), jotka hoitavat vakavasta masennushäiriöstä (MDD) kärsiviä potilaita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla täysi-ikäisiä, joilla on diagnosoitu vakava masennushäiriö ja heillä on oltava lääkehoitoa.
- Lääkäreiden on oltava joko psykiatri tai perusterveydenhuollon lääkäri, Pristiqin määrääjä, heillä on oltava vähintään 3 taulukkoa, jotka edustavat neljää tunnistettua potilastyyppiä, he ovat olleet kliinisissä töissä 4–35 vuotta, pääasiassa toimistossa (50 %+), ei osallistunut masennuslääkkeitä tai masennuslääkehoitoa koskevaan tutkimukseen viimeisen kuukauden aikana, ei ole konsultti tai sinulla ei ole ammatillista suhdetta lääkeyhtiöön muussa kuin kliinisiä kokeita tai puheenvuoroja varten, eikä hän ole mainostoimiston palveluksessa tai sidoksissa markkinoille. tutkimusyhtiö tai lääkeyhtiö.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita ei ole hoidettu masennuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille aloitettiin Pristiq-hoito ensilinjan hoitona
|
300 kaaviota, mukaan lukien potilaat, joille on aloitettu Pristiq-hoito viimeisen 6 kuukauden aikana ensilinjan hoitona
|
|
Potilaat, joille aloitettiin Pristiq-hoito 2. linjan hoitona
|
800 kaaviota, mukaan lukien potilaat, joille on aloitettu Pristiq-hoito viimeisen 6 kuukauden aikana toisen linjan hoitona (ensimmäisen linjan serotoniinin noradrenaliinin takaisinoton estäjillä (SNRI) tai selektiivisillä serotoniinin takaisinoton estäjillä (SSRI) tehdyn hoidon jälkeen).
|
|
Potilaat, joille on aloitettu SNRI tai SSRI ensilinjan hoitona
|
800 kaaviota, mukaan lukien potilaat, joille on aloitettu serotoniinin noradrenaliinin takaisinoton estäjät (SNRI) tai selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI) (paitsi Pristiq) viimeisen 6 kuukauden aikana ensilinjan hoitona.
|
|
Potilaat, joille on aloitettu SNRI tai SSRI toisen linjan hoitona
|
800 kaaviota, mukaan lukien potilaat, joille on aloitettu serotoniinin noradrenaliinin takaisinoton estäjät (SNRI) tai selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI) (paitsi Pristiq) viimeisen 6 kuukauden aikana toisen linjan hoitona (ensimmäisen linjan SNRI- tai SSRI-hoidon jälkeen) .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
300 kaaviota, mukaan lukien potilaat, joille on aloitettu Pristiq-hoito viimeisen 6 kuukauden aikana ensilinjan hoitona.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
800 kaaviota, mukaan lukien potilaat, joille on aloitettu Pristiq-hoito viimeisen 6 kuukauden aikana toisen linjan hoitona (ensimmäisen linjan SNRI- tai SSRI-hoidon jälkeen).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
800 kaaviota, mukaan lukien potilaat, joille on aloitettu SNRI tai SSRI (paitsi Pristiq) viimeisen 6 kuukauden aikana ensilinjan hoitona.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
800 kaaviota, mukaan lukien potilaat, joille on aloitettu SNRI tai SSRI (paitsi Pristiq) viimeisen 6 kuukauden aikana toisen linjan hoitona (ensimmäisen linjan SNRI- tai SSRI-hoidon jälkeen).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus ja hoidon lopettamisen ilmaantuvuus haittatapahtumien vuoksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on uusiutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Toistumiseen kuluvan ajan pituus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus hoidon lopettamisesta / lääkityksen vaihtamisesta tehon puutteen vuoksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Subjektiivinen lääkärin arvio oireiden hallinnasta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. tammikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Mielialahäiriöt
- Masennus
- Masennushäiriö
- Sairaus
- Masennus, majuri
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Masennuslääkkeet
- Desvenlafaksiinisukkinaatti
- Serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3151A1-4431
- B2061039
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennustila
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
National Science Council, TaiwanValmisLihasvoima | Pinta EMG | Pectoralis Major | Voiman mittausTaiwan
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
Kliiniset tutkimukset Pristiqin ensilinjan hoitokaaviot
-
Mark VincentAstraZenecaRekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpäKanada