Retrospektiv studie som utvärderar den nuvarande användningen av desvenlafaxinsuccinat fördröjd frisättning (Pristiq) bland psykiatriker och primärvårdsläkare vid behandling av patienter med allvarlig depressiv sjukdom
25 januari 2011 uppdaterad av: Pfizer
En retrospektiv studie för att utvärdera den nuvarande användningen av desvenlafaxin bland psykiatriker och primärvårdsläkare vid behandling av patienter med allvarlig depressiv sjukdom
Målet med denna observationsstudie är att lära sig om hur Pristiq för närvarande används i allmänpraktik och hur psykiatriker och primärvårdsläkare för närvarande uppfattar Pristiq i termer av effekt, tolerabilitet och följsamhet jämfört med andra behandlingar för egentlig depression (MDD).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det är en retrospektiv patientkartastudie bland psykiatriker och primärvårdsläkare (PCP) som behandlar patienter som lider av egentlig depression (MDD).
Läkare kommer att ställas allmänna medicinska frågor för att kvantifiera sitt förskrivningsbeteende och sin uppfattning om behandlingsprestanda.
En retrospektiv patientkartagenomgång kommer sedan att utföras och patientdata kommer att samlas in för att dokumentera patientens egenskaper och faktiska behandlingsresultat.
Vid kvalificering kommer specifika instruktioner för diagramgranskning att tillhandahållas.
När de identifierade diagrammen har dragits instrueras läkarna att fortsätta med onlineundersökningen.
Totalt kommer det att vara cirka 450 psykiatriker och 450 primärvårdsläkare som deltar i denna studie.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2701
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patientdiagram från psykiatriker och primärvårdsläkare (PCP) som behandlar patienter som lider av allvarlig depressiv sjukdom (MDD).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna måste vara vuxna, diagnostiseras med egentlig depression och behandlas med farmakoterapi.
- Läkare måste vara antingen en psykiater eller en primärvårdsläkare, en förskrivare av Pristiq, ha minst 3 diagram som representerar de 4 identifierade patienttyperna, ha varit i klinisk praktik mellan 4 och 35 år, främst kontorsbaserad (50%+), inte deltagit i en forskningsstudie rörande antidepressiva eller antidepressiva läkemedel under den senaste månaden, inte varit konsult eller har en professionell relation med ett läkemedelsföretag annat än för kliniska prövningar eller taluppdrag, och inte vara anställd av eller knuten till en reklambyrå, marknad forskningsföretag, eller läkemedelsföretag.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte har behandlats för depression.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter inledda med Pristiq som förstahandsbehandling
|
300 diagram inklusive patienter som påbörjats med Pristiq under de senaste 6 månaderna som en förstahandsbehandling
|
|
Patienter inledda med Pristiq som en 2:a linjens behandling
|
800 diagram inklusive patienter som påbörjats med Pristiq under de senaste 6 månaderna som en andrahandsbehandling (efter förstahandsbehandling med en serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI) eller selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI)).
|
|
Patienter som påbörjats med SNRI eller SSRI som förstahandsbehandling
|
800 diagram inklusive patienter som påbörjats med en serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI) eller selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) (exklusive Pristiq) inom de senaste 6 månaderna som en förstahandsbehandling.
|
|
Patienter inledda med SNRI eller SSRI som andrahandsbehandling
|
800 diagram inklusive patienter som påbörjats med en serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI) eller selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) (exklusive Pristiq) inom de senaste 6 månaderna som en andrahandsbehandling (efter första linjens behandling med en SNRI eller SSRI) .
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
300 diagram inklusive patienter som påbörjats med Pristiq under de senaste 6 månaderna som en förstahandsbehandling.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
800 diagram inklusive patienter som påbörjats med Pristiq under de senaste 6 månaderna som andrahandsbehandling (efter förstahandsbehandling med SNRI eller SSRI).
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
800 diagram inklusive patienter som påbörjats med en SNRI eller SSRI (exklusive Pristiq) under de senaste 6 månaderna som en förstahandsbehandling.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
800 diagram inklusive patienter som påbörjats med ett SNRI eller SSRI (exklusive Pristiq) under de senaste 6 månaderna som en andrahandsbehandling (efter förstahandsbehandlingen med ett SNRI eller SSRI).
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av biverkningar och incidens av utsättning på grund av biverkningar
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Procent av patienterna som upplever återfall
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Tid för återfall
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Procent av avbrott/läkemedelsbyten på grund av bristande effekt
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Subjektiv läkares bedömning av symtomkontroll
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
18 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 januari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2011
Senast verifierad
1 januari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Humörstörningar
- Depression
- Depressiv sjukdom
- Sjukdom
- Depressiv sjukdom, major
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Psykotropa droger
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Antidepressiva medel
- Desvenlafaxinsuccinat
- Serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare
Andra studie-ID-nummer
- 3151A1-4431
- B2061039
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .