Estudio retrospectivo que evalúa la utilización actual de succinato de desvenlafaxina de liberación sostenida (Pristiq) entre psiquiatras y médicos de atención primaria en el tratamiento de pacientes con trastorno depresivo mayor
25 de enero de 2011 actualizado por: Pfizer
Un estudio retrospectivo para evaluar la utilización actual de desvenlafaxina entre psiquiatras y médicos de atención primaria en el tratamiento de pacientes con trastorno depresivo mayor
El objetivo de este estudio observacional es conocer cómo Pristiq se usa actualmente en la práctica general y cómo los psiquiatras y los médicos de atención primaria perciben actualmente Pristiq en términos de eficacia, tolerabilidad y adherencia en comparación con otros tratamientos para el trastorno depresivo mayor (MDD).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Es un estudio retrospectivo de historias clínicas de pacientes entre psiquiatras y médicos de atención primaria (PCP) que tratan a pacientes que padecen un trastorno depresivo mayor (TDM).
A los médicos se les harán preguntas médicas generales para cuantificar su comportamiento de prescripción y su percepción del desempeño del tratamiento.
Luego se realizará una revisión retrospectiva del expediente del paciente y se recopilarán los datos del paciente para documentar las características del paciente y los resultados reales del tratamiento.
Tras la calificación, se proporcionarán instrucciones específicas para la revisión de gráficos.
Una vez que se extraen los gráficos identificados, se indica a los médicos que continúen con la encuesta en línea.
En total, habrá aproximadamente 450 psiquiatras y 450 médicos de atención primaria participando en este ensayo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2701
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
expedientes de pacientes de psiquiatras y médicos de atención primaria (PCP) que tratan a pacientes que sufren de trastorno depresivo mayor (MDD).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben ser adultos, diagnosticados de trastorno depresivo mayor y tratados con farmacoterapia.
- Los médicos deben ser psiquiatras o médicos de atención primaria, prescriptores de Pristiq, tener al menos 3 expedientes que representen los 4 tipos de pacientes identificados, haber estado en la práctica clínica entre 4 y 35 años, principalmente en el consultorio (50%+), no participó en un estudio de investigación relacionado con los antidepresivos o la terapia antidepresiva en el último mes, no es consultor ni tiene una relación profesional con una compañía farmacéutica que no sea para ensayos clínicos o charlas, y no está empleado ni afiliado a una agencia de publicidad, mercado empresa de investigación o empresa farmacéutica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no han sido tratados por depresión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes que iniciaron Pristiq como tratamiento de primera línea
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300 expedientes que incluyen pacientes que iniciaron Pristiq en los últimos 6 meses como tratamiento de primera línea
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Pacientes que iniciaron Pristiq como tratamiento de segunda línea
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800 expedientes que incluyen pacientes que iniciaron Pristiq en los últimos 6 meses como tratamiento de segunda línea (después del tratamiento de primera línea con un inhibidor de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN) o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)).
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Pacientes que iniciaron un SNRI o ISRS como tratamiento de primera línea
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800 gráficos que incluyen pacientes que iniciaron un inhibidor de la recaptación de serotonina y norepinefrina (SNRI) o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (excepto Pristiq) en los últimos 6 meses como tratamiento de primera línea.
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Pacientes que iniciaron un IRSN o ISRS como tratamiento de segunda línea
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800 gráficos que incluyen pacientes que iniciaron un inhibidor de la recaptación de serotonina y norepinefrina (SNRI) o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (excluyendo Pristiq) en los últimos 6 meses como tratamiento de segunda línea (después del tratamiento de primera línea con un SNRI o ISRS) .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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300 expedientes que incluyen pacientes que iniciaron Pristiq en los últimos 6 meses como tratamiento de primera línea.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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800 expedientes que incluyen pacientes que iniciaron Pristiq en los últimos 6 meses como tratamiento de segunda línea (después del tratamiento de primera línea con un IRSN o ISRS).
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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800 gráficos que incluyen pacientes que iniciaron un SNRI o ISRS (excluyendo Pristiq) en los últimos 6 meses como tratamiento de primera línea.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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800 expedientes que incluyen pacientes que iniciaron un SNRI o ISRS (excluyendo Pristiq) en los últimos 6 meses como tratamiento de segunda línea (después del tratamiento de primera línea con un SNRI o ISRS).
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de eventos adversos e Incidencia de discontinuación debido a eventos adversos
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Porcentaje de pacientes que experimentan una recaída
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Duración del tiempo hasta la recaída
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Porcentaje de discontinuación/cambios de medicación por falta de eficacia
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Evaluación médica subjetiva del control de los síntomas
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Trastornos del estado de ánimo
- Depresión
- Desorden depresivo
- Enfermedad
- Trastorno Depresivo Mayor
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes antidepresivos
- Succinato de desvenlafaxina
- Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina
Otros números de identificación del estudio
- 3151A1-4431
- B2061039
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