回顾性研究评估精神科医生和初级保健医生目前使用琥珀酸去甲文拉法辛缓释剂（Pristiq）治疗重度抑郁症的情况
2011年1月25日 更新者：Pfizer
一项评估精神科医生和初级保健医生目前使用去甲文拉法辛治疗重度抑郁症患者的回顾性研究
这项观察性研究的目的是了解 Pristiq 目前如何在一般实践中使用，以及与其他重度抑郁症（ MDD ）治疗相比，精神科医生和初级保健医生目前如何看待 Pristiq 在疗效、耐受性和依从性方面。
研究概览
详细说明
这是对治疗重度抑郁症 (MDD) 患者的精神科医生和初级保健医生 (PCP) 进行的回顾性患者图表研究。
医生将被问及一般医学问题，以量化他们的处方行为和他们对治疗表现的看法。
然后将进行回顾性患者图表审查，并收集患者数据以记录患者特征和实际治疗结果。
获得资格后，将提供图表审查的具体说明。
一旦确定的图表被拉出，医生就会被指示继续进行在线调查。
总共将有大约 450 名精神科医生和 450 名初级保健医生参与该试验。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2701
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自治疗重度抑郁症 (MDD) 患者的精神科医生和初级保健医生 (PCP) 的患者图表。
描述
纳入标准：
- 患者必须是成年人，被诊断患有重度抑郁症并接受药物治疗。
- 医生必须是精神科医生或初级保健医生，Pristiq 的处方者，至少有 3 张图表代表 4 种已确定的患者类型，从事临床实践 4 至 35 年，主要基于办公室（50％+），而不是在过去一个月内参加了一项与抗抑郁药或抗抑郁药治疗相关的研究，不是顾问或与制药公司有专业关系，但临床试验或演讲活动除外，并且未受雇于或附属于广告公司、市场研究公司或制药公司。
排除标准：
- 未接受过抑郁症治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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开始使用 Pristiq 作为一线治疗的患者
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300 张图表，包括过去 6 个月内开始使用 Pristiq 作为一线治疗的患者
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开始使用 Pristiq 作为二线治疗的患者
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800 张图表，包括在过去 6 个月内开始使用 Pristiq 作为二线治疗的患者（在使用血清素去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）或选择性血清素再摄取抑制剂（SSRIs）进行一线治疗后）。
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以 SNRI 或 SSRI 作为一线治疗的患者
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800 张图表，包括在过去 6 个月内开始使用血清素去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRI) 或选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRIs)（不包括 Pristiq）作为一线治疗的患者。
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接受 SNRI 或 SSRI 作为二线治疗的患者
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800 张图表，包括在过去 6 个月内开始使用 5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRI) 或选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRIs)（不包括 Pristiq）作为二线治疗的患者（在使用 SNRI 或 SSRI 进行一线治疗后） .
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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300 张图表，包括在过去 6 个月内开始使用 Pristiq 作为一线治疗的患者。
大体时间：6个月
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6个月
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800 张图表，包括在过去 6 个月内开始使用 Pristiq 作为二线治疗的患者（在使用 SNRI 或 SSRI 进行一线治疗后）。
大体时间：6个月
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6个月
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800 张图表，包括在过去 6 个月内开始使用 SNRI 或 SSRI（不包括 Pristiq）作为一线治疗的患者。
大体时间：6个月
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6个月
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800 张图表，包括在过去 6 个月内开始使用 SNRI 或 SSRI（不包括 Pristiq）作为二线治疗的患者（在使用 SNRI 或 SSRI 进行一线治疗之后）。
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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不良事件发生率和因不良事件停药的发生率
大体时间：6个月
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6个月
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经历复发的患者百分比
大体时间：6个月
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6个月
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复发时间长短
大体时间：6个月
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6个月
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由于缺乏疗效而停药/药物转换的百分比
大体时间：6个月
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6个月
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症状控制的主观医师评估
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月14日
首次发布 (估计)
2010年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月25日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
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