Retrospektív tanulmány a tartós felszabadulású desvenlafaxin-szukcinát (Pristiq) jelenlegi felhasználásának értékeléséről a pszichiáterek és az alapellátó orvosok körében a súlyos depressziós zavarban szenvedő betegek kezelésében
2011. január 25. frissítette: Pfizer
Retrospektív tanulmány a desvenlafaxin jelenlegi hasznosításának értékelésére a pszichiáterek és az alapellátó orvosok körében a súlyos depressziós zavarban szenvedő betegek kezelésében
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy megtudja, hogyan használják jelenleg a Pristiq-et a háziorvosi gyakorlatban, és hogyan vélekednek a pszichiáterek és az alapellátásban dolgozó orvosok a Pristiq-ről a hatékonyság, a tolerálhatóság és az adherencia tekintetében, összehasonlítva a major depressziós rendellenesség (MDD) egyéb kezeléseivel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy retrospektív betegdiagram tanulmány pszichiáterek és alapellátó orvosok (PCP-k) körében, akik súlyos depressziós rendellenességben (MDD) szenvednek.
Az orvosoknak általános orvosi kérdéseket tesznek fel annak érdekében, hogy számszerűsítsék felírási magatartásukat és a kezelés teljesítményéről alkotott véleményüket.
Ezután retrospektív betegdiagram áttekintésre kerül sor, és a betegadatokat összegyűjtik a páciens jellemzőinek és a tényleges kezelési eredményeknek dokumentálására.
Minősítéskor konkrét utasításokat adunk a diagram áttekintésére.
Az azonosított diagramok elkészítése után az orvosok utasítást kapnak, hogy folytassák az online felmérést.
Összesen körülbelül 450 pszichiáter és 450 alapellátó orvos vesz részt ebben a vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2701
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
súlyos depressziós rendellenességben (MDD) szenvedő betegeket kezelő pszichiáterek és alapellátó orvosok (PCP-k) betegtáblázatai.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek felnőtteknek kell lenniük, súlyos depresszióval diagnosztizáltak, és gyógyszeres kezelésben részesülnek.
- Az orvosoknak pszichiáternek vagy alapellátó orvosnak, Pristiq-et felírónak kell lenniük, rendelkezniük kell legalább 3 táblázattal, amely a 4 azonosított betegtípust reprezentálja, 4 és 35 év közötti klinikai gyakorlatot folytattak, elsősorban irodai alapúak (50%+), nem antidepresszánsokkal vagy antidepresszáns terápiával kapcsolatos kutatásban vett részt az elmúlt hónapban, nem tanácsadó, vagy nem áll szakmai kapcsolatban egy gyógyszercéggel, kivéve a klinikai vizsgálatokat vagy beszédmegbeszéléseket, és nem áll alkalmazásban, vagy nem áll kapcsolatban reklámügynökséggel, piaccal kutatócég vagy gyógyszeripari cég.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiket nem kezeltek depresszióval.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A Pristiq-et első vonalbeli kezelésként kezdték meg a betegek
|
300 táblázat tartalmazza azokat a betegeket, akiket az elmúlt 6 hónapban első vonalbeli kezelésként Pristiq-kezelésbe kezdtek
|
|
A Pristiq-kezelést 2. vonalbeli kezelésként megkezdett betegek
|
800 táblázat tartalmazza azokat a betegeket, akiknél az elmúlt 6 hónapban második vonalbeli kezelésként Pristiq-kezelést kezdtek (a szerotonin-norepinefrin újrafelvétel-gátlóval (SNRI) vagy a szelektív szerotonin-visszavétel-gátlóval (SSRI-k) végzett első vonalbeli kezelést követően).
|
|
Azok a betegek, akik első vonalbeli kezelésként SNRI-t vagy SSRI-t kaptak
|
800 táblázat tartalmazza azokat a betegeket, akik első vonalbeli kezelésként szerotonin-norepinefrin-visszavétel-gátlót (SNRI) vagy szelektív szerotonin-visszavétel-gátlót (SSRI-k) (kivéve a Pristiq-et) kaptak az elmúlt 6 hónapban.
|
|
Második vonalbeli kezelésként SNRI-t vagy SSRI-t kapó betegek
|
800 táblázat tartalmazza azokat a betegeket, akiket az elmúlt 6 hónapban szerotonin-norepinefrin-visszavétel-gátlóval (SNRI) vagy szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlóval (SSRI-vel) kezdték el (kivéve a Pristiq-et) második vonalbeli kezelésként (az SNRI-vel vagy SSRI-vel végzett első vonalbeli kezelést követően) .
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
300 táblázat tartalmazza azokat a betegeket, akiket az elmúlt 6 hónapban első vonalbeli kezelésként Pristiq-kezelésbe kezdtek.
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
800 táblázat tartalmazza azokat a betegeket, akiket az elmúlt 6 hónapban második vonalbeli kezelésként (az SNRI-vel vagy SSRI-vel végzett első vonalbeli kezelést követően) kezdték el Pristiq-kezeléssel.
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
800 táblázat tartalmazza azokat a betegeket, akiknek első vonalbeli kezelésként SNRI-t vagy SSRI-t (kivéve Pristiq-et) kezdtek az elmúlt 6 hónapban.
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
800 táblázat tartalmazza azokat a betegeket, akiknél az elmúlt 6 hónapban SNRI-t vagy SSRI-t (a Pristiq kivételével) kezdtek másodvonalbeli kezelésként (az SNRI-vel vagy SSRI-vel végzett első vonalbeli kezelést követően).
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nemkívánatos események előfordulása és a nemkívánatos események miatti megszakítások gyakorisága
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
A visszaesést tapasztaló betegek százaléka
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
A visszaesésig eltelt idő
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
A hatásosság hiánya miatti abbahagyások/gyógyszerváltások százalékos aránya
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
A tünetkontroll szubjektív orvosi értékelése
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 14.
Első közzététel (Becslés)
2010. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2011. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Hangulati zavarok
- Depresszió
- Depressziós rendellenesség
- Betegség
- Depressziós zavar, őrnagy
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Pszichotróp szerek
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Antidepresszív szerek
- Desvenlafaxin-szukcinát
- Szerotonin és noradrenalin újrafelvétel gátlók
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3151A1-4431
- B2061039
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .