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Estudo Retrospectivo Avaliando a Utilização Atual de Succinato de Desvenlafaxina de Liberação Sustentada (Pristiq) Entre Psiquiatras e Médicos de Atenção Básica no Tratamento de Pacientes com Transtorno Depressivo Maior

25 de janeiro de 2011 atualizado por: Pfizer

Um estudo retrospectivo para avaliar a utilização atual da desvenlafaxina entre psiquiatras e médicos da atenção primária no tratamento de pacientes com transtorno depressivo maior

O objetivo deste estudo observacional é saber como o Pristiq está sendo usado atualmente na clínica geral e como os psiquiatras e médicos de cuidados primários atualmente percebem o Pristiq em termos de eficácia, tolerabilidade e adesão em comparação com outros tratamentos para transtorno depressivo maior (MDD).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

É um estudo retrospectivo de prontuários de pacientes entre psiquiatras e médicos de cuidados primários (PCPs) que tratam pacientes que sofrem de transtorno depressivo maior (TDM). Os médicos responderão a perguntas médicas gerais para quantificar seu comportamento de prescrição e sua percepção do desempenho do tratamento. Uma revisão retrospectiva do prontuário do paciente será realizada e os dados do paciente serão coletados para documentar as características do paciente e os resultados reais do tratamento. Após a qualificação, serão fornecidas instruções específicas para revisão do prontuário. Uma vez que os prontuários identificados são retirados, os médicos são instruídos a continuar com a pesquisa on-line. No total, haverá aproximadamente 450 psiquiatras e 450 médicos de atenção primária participando deste estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2701

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

prontuários de pacientes de psiquiatras e médicos de cuidados primários (PCPs) tratando pacientes que sofrem de transtorno depressivo maior (MDD).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ser adultos, diagnosticados com transtorno depressivo maior e tratados com farmacoterapia.
  • Os médicos devem ser psiquiatras ou médicos de cuidados primários, prescritores de Pristiq, ter pelo menos 3 prontuários representando os 4 tipos de pacientes identificados, estar na prática clínica entre 4 e 35 anos, principalmente em consultório (50%+), não participou de um estudo de pesquisa relacionado a antidepressivos ou terapia antidepressiva no último mês, não é consultor ou tem um relacionamento profissional com uma empresa farmacêutica que não seja para ensaios clínicos ou palestras, e não é empregado ou afiliado a uma agência de publicidade, mercado empresa de pesquisa ou empresa farmacêutica.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não foram tratados para depressão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes iniciados em Pristiq como tratamento de primeira linha
Outro: Gráficos de tratamento de primeira linha Pristiq
300 prontuários, incluindo pacientes que iniciaram Pristiq nos últimos 6 meses como tratamento de primeira linha
Pacientes que iniciaram Pristiq como tratamento de 2ª linha
Outro: Gráficos de tratamento de segunda linha Pristiq
.
Pacientes que iniciaram um IRSN ou ISRS como tratamento de primeira linha
Outro: Gráficos de tratamento de primeira linha SNRI ou ISRS
.
Pacientes que iniciaram um IRSN ou ISRS como tratamento de 2ª linha
Outro: Gráficos de tratamento de segunda linha SNRI ou ISRS
. .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
300 prontuários, incluindo pacientes que iniciaram Pristiq nos últimos 6 meses como tratamento de primeira linha.
Prazo: 6 meses
6 meses
800 prontuários, incluindo pacientes que iniciaram Pristiq nos últimos 6 meses como tratamento de segunda linha (após o tratamento de primeira linha com um SNRI ou ISRS).
Prazo: 6 meses
6 meses
800 prontuários, incluindo pacientes que iniciaram um SNRI ou SSRI (excluindo Pristiq) nos últimos 6 meses como tratamento de primeira linha.
Prazo: 6 meses
6 meses
800 prontuários, incluindo pacientes que iniciaram um SNRI ou SSRI (excluindo Pristiq) nos últimos 6 meses como tratamento de segunda linha (após o tratamento de primeira linha com um SNRI ou SSRI).
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de eventos adversos e Incidência de descontinuação devido a eventos adversos
Prazo: 6 meses
6 meses
Porcentagem de pacientes com recaída
Prazo: 6 meses
6 meses
Tempo de recaída
Prazo: 6 meses
6 meses
Porcentagem de descontinuação/mudança de medicação devido à falta de eficácia
Prazo: 6 meses
6 meses
Avaliação subjetiva do médico sobre o controle dos sintomas
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

18 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3151A1-4431
  • B2061039

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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