Ретроспективное исследование, оценивающее текущее использование десвенлафаксина сукцината пролонгированного действия (Pristiq) среди психиатров и врачей первичной медико-санитарной помощи при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством
25 января 2011 г. обновлено: Pfizer
Ретроспективное исследование для оценки текущего использования десвенлафаксина психиатрами и врачами первичного звена при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством
Целью этого обсервационного исследования является изучение того, как Pristiq в настоящее время используется в общей практике и как психиатры и врачи первичной медико-санитарной помощи в настоящее время воспринимают Pristiq с точки зрения эффективности, переносимости и приверженности по сравнению с другими методами лечения большого депрессивного расстройства (БДР).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это ретроспективное исследование историй болезни среди психиатров и врачей первичной медико-санитарной помощи (PCP), лечащих пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством (БДР).
Врачам будут задавать общие медицинские вопросы, чтобы количественно оценить их поведение при назначении лекарств и их восприятие результатов лечения.
Затем будет проведен ретроспективный обзор карты пациента, и будут собраны данные пациента для документирования характеристик пациента и фактических результатов лечения.
После квалификации будут предоставлены конкретные инструкции по просмотру карт.
После извлечения идентифицированных карт врачам дается указание продолжить онлайн-опрос.
Всего в этом испытании примут участие около 450 психиатров и 450 врачей первичной медико-санитарной помощи.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2701
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
карты пациентов от психиатров и врачей общей практики (PCP), лечащих пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством (MDD).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны быть взрослыми, с диагнозом большое депрессивное расстройство и получать фармакотерапию.
- Врачи должны быть либо психиатрами, либо лечащими врачами, назначающими Pristiq, иметь по крайней мере 3 карты, представляющие 4 идентифицированных типа пациентов, иметь клиническую практику от 4 до 35 лет, в основном на базе офиса (50%+), не участвовал в исследовании, посвященном антидепрессантам или терапии антидепрессантами, в течение последнего месяца, не являлся консультантом или не имел профессиональных отношений с фармацевтической компанией, за исключением клинических испытаний или выступлений, и не был нанят или связан с рекламным агентством, рынком исследовательская компания или фармацевтическая компания.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не лечились от депрессии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, начавшие принимать Пристик в качестве терапии первой линии
|
300 карт, включая пациентов, начавших принимать Pristiq в течение последних 6 месяцев в качестве терапии первой линии
|
|
Пациенты, начавшие принимать Пристик в качестве терапии 2-й линии
|
800 диаграмм, включая пациентов, начавших принимать Pristiq в течение последних 6 месяцев в качестве терапии второй линии (после лечения первой линии ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (SNRI) или селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (SSRI)).
|
|
Пациенты, начавшие прием СИОЗСН или СИОЗС в качестве терапии первой линии
|
800 карт, включая пациентов, начавших принимать ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (SNRI) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRI) (за исключением Pristiq) в течение последних 6 месяцев в качестве терапии первой линии.
|
|
Пациенты, начавшие лечение СИОЗСН или СИОЗС в качестве терапии 2-й линии
|
800 карт, включая пациентов, начавших принимать ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (SNRI) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRI) (за исключением Pristiq) в течение последних 6 месяцев в качестве терапии второй линии (после лечения первой линии SNRI или SSRI) .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
300 карт, включая пациентов, начавших принимать Pristiq в течение последних 6 месяцев в качестве терапии первой линии.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
800 карт, включая пациентов, начавших принимать Пристик в течение последних 6 месяцев в качестве терапии второй линии (после терапии первой линии СИОЗСН или СИОЗС).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
800 карт, включая пациентов, начавших прием СИОЗСН или СИОЗС (за исключением Пристика) в течение последних 6 месяцев в качестве терапии первой линии.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
800 карт, включая пациентов, начавших прием СИОЗСН или СИОЗС (за исключением Пристика) в течение последних 6 месяцев в качестве терапии второй линии (после лечения первой линии СИОЗСН или СИОЗС).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота нежелательных явлений и частота прекращения лечения из-за нежелательных явлений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Процент пациентов с рецидивом
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Время до рецидива
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Процент прекращения/перехода на другое лекарство из-за недостаточной эффективности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Субъективная врачебная оценка контроля симптомов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 января 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2011 г.
Последняя проверка
1 января 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Расстройства настроения
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Болезнь
- Депрессивное расстройство, майор
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Антидепрессанты
- Десвенлафаксина сукцинат
- Ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина
Другие идентификационные номера исследования
- 3151A1-4431
- B2061039
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .