Retrospectieve studie ter evaluatie van het huidige gebruik van desvenlafaxine-succinaat met langdurige afgifte (Pristiq) onder psychiaters en eerstelijnsartsen bij de behandeling van patiënten met depressieve stoornis
25 januari 2011 bijgewerkt door: Pfizer
Een retrospectieve studie om het huidige gebruik van desvenlafaxine door psychiaters en eerstelijnsartsen bij de behandeling van patiënten met een depressieve stoornis te evalueren
Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over hoe Pristiq momenteel wordt gebruikt in de huisartsenpraktijk en hoe psychiaters en huisartsen Pristiq momenteel waarnemen in termen van werkzaamheid, verdraagbaarheid en therapietrouw in vergelijking met andere behandelingen voor depressieve stoornis (MDD).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het is een retrospectieve patiëntenkaartstudie onder psychiaters en huisartsen (PCP's) die patiënten behandelen die lijden aan een depressieve stoornis (MDD).
Artsen zullen algemene medische vragen worden gesteld om hun voorschrijfgedrag en hun perceptie van de behandelprestaties te kwantificeren.
Vervolgens wordt een retrospectieve beoordeling van de patiëntenkaart uitgevoerd en worden patiëntgegevens verzameld om de kenmerken van de patiënt en de daadwerkelijke behandelingsresultaten te documenteren.
Na kwalificatie worden specifieke instructies voor het beoordelen van de kaart verstrekt.
Zodra de geïdentificeerde grafieken zijn getrokken, krijgen de artsen de instructie om door te gaan met het online onderzoek.
In totaal zullen er ongeveer 450 psychiaters en 450 huisartsen deelnemen aan deze studie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2701
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiëntendossiers van psychiaters en huisartsen (PCP's) die patiënten behandelen die lijden aan een depressieve stoornis (MDD).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten volwassen zijn, de diagnose depressieve stoornis hebben en behandeld worden met farmacotherapie.
- Artsen moeten psychiater of huisarts zijn, een voorschrijver van Pristiq, ten minste 3 kaarten hebben die de 4 geïdentificeerde patiënttypes vertegenwoordigen, tussen 4 en 35 jaar in de klinische praktijk zijn geweest, voornamelijk op kantoor (50%+), niet de afgelopen maand heeft deelgenomen aan een onderzoek met betrekking tot antidepressiva of antidepressiva, geen consultant is of een professionele relatie heeft met een farmaceutisch bedrijf anders dan voor klinische proeven of spreekbeurten, en niet in dienst is van of is aangesloten bij een reclamebureau, marktplaats onderzoeksbedrijf of farmaceutisch bedrijf.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet zijn behandeld voor depressie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten gestart met Pristiq als eerstelijnsbehandeling
|
300 grafieken inclusief patiënten die in de afgelopen 6 maanden met Pristiq zijn gestart als eerstelijnsbehandeling
|
|
Patiënten gestart met Pristiq als tweedelijnsbehandeling
|
800 grafieken inclusief patiënten die in de afgelopen 6 maanden met Pristiq zijn gestart als tweedelijnsbehandeling (na eerstelijnsbehandeling met een serotonine-norepinefrineheropnameremmer (SNRI) of selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's)).
|
|
Patiënten gestart met een SNRI of SSRI als eerstelijnsbehandeling
|
800 grafieken inclusief patiënten die in de afgelopen 6 maanden zijn gestart met een serotonine-norepinefrineheropnameremmer (SNRI) of selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) (exclusief Pristiq) als eerstelijnsbehandeling.
|
|
Patiënten gestart met een SNRI of SSRI als tweedelijnsbehandeling
|
800 grafieken inclusief patiënten die in de afgelopen 6 maanden zijn gestart met een serotonine-norepinefrineheropnameremmer (SNRI) of selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) (exclusief Pristiq) als tweedelijnsbehandeling (na de eerstelijnsbehandeling met een SNRI of SSRI) .
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
300 grafieken inclusief patiënten die in de afgelopen 6 maanden met Pristiq zijn gestart als eerstelijnsbehandeling.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
800 grafieken inclusief patiënten die in de afgelopen 6 maanden met Pristiq zijn gestart als tweedelijnsbehandeling (na eerstelijnsbehandeling met een SNRI of SSRI).
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
800 grafieken inclusief patiënten die in de afgelopen 6 maanden zijn gestart met een SNRI of SSRI (exclusief Pristiq) als eerstelijnsbehandeling.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
800 grafieken inclusief patiënten die in de afgelopen 6 maanden zijn gestart met een SNRI of SSRI (exclusief Pristiq) als tweedelijnsbehandeling (na de eerstelijnsbehandeling met een SNRI of SSRI).
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van bijwerkingen en Incidentie van stopzetting vanwege bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Percentage patiënten met terugval
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Duur van de terugval
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Percentage stopzetting / medicatiewisselingen vanwege gebrek aan werkzaamheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Subjectieve artsbeoordeling van symptoombeheersing
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
18 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 januari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2011
Laatst geverifieerd
1 januari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Stemmingsstoornissen
- Depressie
- Depressieve stoornis
- Ziekte
- Depressieve stoornis, majoor
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Psychotrope medicijnen
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Antidepressiva
- Desvenlafaxine succinaat
- Serotonine- en noradrenalineheropnameremmers
Andere studie-ID-nummers
- 3151A1-4431
- B2061039
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .